Wynik czynnościowy i analgezja w TKA: częstotliwość radiowa a ciągła blokada kanału przywodziciela

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch technik analgezji u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) w odniesieniu do powrotu czynnościowego i kontroli bólu: pulsacyjnej i ciągłej częstotliwości radiowej (PRF i TRF) stosowanej odpowiednio do nerwu odpiszczelowego i kolanowego nerwów kolana (gałąź udowa i kulszowa) w porównaniu z ciągłą blokadą kanału przywodzicieli ze środkami miejscowo znieczulającymi (CACB).

Hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnic w powrocie do sprawności funkcjonalnej, zużyciu leków przeciwbólowych, ćwiczeniach pooperacyjnych i sprawności fizycznej między dwiema grupami pacjentów poddanych TKA z dwoma różnymi sposobami analgezji.

Aby przetestować hipotezę zerową, stawiamy hipotezę jako istotną klinicznie:

• skrócenie o 30% czasu potrzebnego do wykonania testu Timed Up and Go w 2 dni po zabiegu
• zmniejszenie zużycia leków przeciwbólowych o 30% w ciągu pierwszych 24 dni po operacji.

Aby przetestować hipotezę zerową, potrzebnych jest 40 pacjentów (po 20 na każdą grupę).

Podstawowymi miernikami wyników będą:

• czas potrzebny w obu grupach (grupa CACB i grupa RF) do wykonania testu Timed-Up and Go (TUG) w drugim dniu po operacji (POD2). TUG mierzy czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Oczekuje się, że podczas testu osoba będzie korzystać z wszelkich pomocy ułatwiających poruszanie się, których normalnie potrzebuje.
• całkowite zużycie morfiny za pomocą kontrolowanej przez pacjenta pompy analgetycznej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, które można dokładnie zmierzyć poprzez zapis dawki dostarczonej przez pompę PCA. Przy błędzie alfa 0,05, mocy 80% i odchyleniu standardowym 7 mg morfiny na 24 godziny, 20 pacjentów (10 w każdej grupie) będzie potrzebnych do badania, aby wykryć średnią różnicę 10 mg morfiny między dwiema grupami

Wtórne pomiary wyników obejmują: ocenę bólu za pomocą VAS w spoczynku, VAS podczas chodzenia i zgięcia kolana; ocena wyników czynnościowych za pomocą testu 6-minutowego marszu, stopień zgięcia kolana, wyniki uzyskane w kwestionariuszu samooceny (kwestionariusz WOMAC-Western Ontario i McMaster University dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz CHAMPS-Community Healthy Activities Model Programme for Seniors). Wartości te zostaną porównane z wartościami wyjściowymi zarejestrowanymi przed operacją.

Przypuszcza się, że PRF i TRF nerwu odpiszczelowego i nerwów kolanowych do stawu kolanowego mogą poprawić wczesny i późny powrót do sprawności oraz kontrolę bólu po TKA w porównaniu z CACB