Toiminnallinen tulos ja analgesia TKA:ssa: Radiotaajuus vs. jatkuva adduktorinen kanavatukos

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden analgesiatekniikan tehokkuutta polven kokonaisartroplastiaan (TKA) saavilla potilailla toiminnalliseen palautumiseen ja kivunhallintaan: pulssi- ​​ja jatkuva radiotaajuus (PRF ja TRF), joita sovelletaan vastaavasti nivelhermoon ja sukupuolielimeen. polven hermot (reisiluun ja iskiashaarat) verrattuna jatkuvaan adduktorisen kanavan tukkeutumiseen paikallispuudutteilla (CACB).

Nollahypoteesi on, että toiminnallisessa palautumisessa, kipulääkkeiden kulutuksessa ja leikkauksen jälkeisessä harjoituksessa ja fyysisessä suorituskyvyssä ei ole eroa kahden TKA:n kahdella eri kivunlievitysmenetelmällä saaneen potilasryhmän välillä.

Nollahypoteesin testaamiseksi oletamme kliinisesti merkityksellisenä:

• 30 % lyhyempi aika, joka tarvitaan Timed Up and Go -testin suorittamiseen 2 päivää leikkauksen jälkeen
• kipulääkkeiden kulutuksen vähentäminen 30 % ensimmäisten 24 malmin aikana leikkauksen jälkeen.

Nollahypoteesin testaamiseen tarvitaan 40 potilasta (20 kutakin ryhmää kohden).

Ensisijaiset tulostoimenpiteet ovat:

• aika, joka tarvitaan kahdessa ryhmässä (CACB-ryhmä ja RF-ryhmä) Timed-Up and Go (TUG) -testin suorittamiseen toisena postoperatiivisena päivänä (POD2). TUG mittaa aikaa, jonka henkilö kestää nousta tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas. Testin aikana henkilön odotetaan käyttävän kaikkia normaalisti tarvitsemiaan liikkumisen apuvälineitä.
• morfiinin kokonaiskulutus potilaan ohjaaman analgesiapumpun avulla ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, mikä voidaan mitata tarkasti PCA-pumpun antamasta annoksesta. Alfa-virheellä 0,05, teholla 80 % ja morfiinin kulutuksen standardipoikkeamalla 7 mg 24 tuntia kohden, 20 potilasta (10 kussakin ryhmässä) tarvitaan, jotta tutkimus havaitsee keskimääräisen 10 mg:n morfiinin eron. kahden ryhmän välillä

Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat: Kivun arviointi VAS:n avulla levossa, VAS kävellessä ja polven taivutuksessa; toiminnallisten tulosten arviointi 6 minuutin kävelytesteillä, polven taivutusaste, itsearviointikyselyssä saadut pisteet (WOMAC-Western Ontario ja McMaster University -kysely polven nivelrikosta ja CHAMPS-yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma senioreille). Näitä arvoja verrataan ennen leikkausta kirjattuihin perusarvoihin.

Oletetaan, että polvinivelen nivelhermon ja sukuhermojen PRF ja TRF voivat parantaa varhaista ja myöhäistä toiminnallista palautumista ja kivunhallintaa TKA:n jälkeen verrattuna CACB:hen.