Efectos de la logopedia en pacientes hipertensos
9 de febrero de 2016 actualizado por: Klinik Arlesheim
Respiración guiada por el habla: ¿una modalidad para influir en la regulación cardiovascular y la percepción de salud en pacientes hipertensos?
Se ha demostrado que la terapia del habla antroposófica (ATS) influye positivamente en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la coordinación de la frecuencia cardíaca y la respiración en voluntarios sanos.
Este estudio se realizó para obtener más información sobre dichas mejoras y posibles alteraciones en la sensibilidad barorrefleja (BRS) en pacientes hipertensos, que característicamente difieren en esos parámetros regulatorios de los pacientes normotensos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, principalmente previo y posterior, los pacientes recibieron tres tratamientos ATS en alternancia con tres sesiones de control (conversación informal con el terapeuta). Para realizar el análisis HRV y la determinación de BRS, la presión arterial y el ECG se registraron continuamente durante las sesiones. Los cambios en el bienestar subjetivo y la salud percibida se evaluaron mediante un cuestionario antes y después de las distintas sesiones (cuestionario de estado de ánimo).
Treinta y un pacientes participaron en este estudio, la mayoría con diagnóstico de hipertensión arterial (22 de 31).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de logopedia
- Dispuesto y capaz de realizar terapia del habla.
- Tratamiento ambulatorio u hospitalización planificada durante al menos 14 días.
- Diagnosticado con hipertensión (I 10, ya sea en terapia con medicamentos o verificada por mediciones de presión arterial de 24 horas), con cefalea tensional (G 44.2) o con ansiedad (F 41) confirmada por el médico reclutador
- Ninguna alteración en la medicación que afecte a la HRV durante los últimos 2 meses antes y durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad que influye fuertemente en la VFC
- Demasiado débil para participar en una terapia activa
- Marcapasos
- Enfermedad de la piel o alergias que impidan el uso de electrodos de ECG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hipertenso
Pacientes diagnosticados con hipertensión (I10, ya sea en terapia farmacológica o verificada por mediciones de presión arterial de 24 horas) administrados a terapia del habla antroposófica (intervención).
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La terapia del habla antroposófica utiliza combinaciones de sonidos como "KLSFM" u "OM" y versos hexámetros en alemán, pronunciados por el terapeuta e imitados por los pacientes, para expandir y desacelerar la respiración.
La intervención es realizada por el mismo terapeuta calificado para un paciente en días diferentes pero durante el mismo día durante 30 minutos en posición vertical y caminando.
Otros nombres:
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|
COMPARADOR_ACTIVO: Normotenso
Pacientes diagnosticados de cefalea tensional (G 44.2) o trastornos de ansiedad (F41) administrados a logopedia antroposófica (intervención).
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La terapia del habla antroposófica utiliza combinaciones de sonidos como "KLSFM" u "OM" y versos hexámetros en alemán, pronunciados por el terapeuta e imitados por los pacientes, para expandir y desacelerar la respiración.
La intervención es realizada por el mismo terapeuta calificado para un paciente en días diferentes pero durante el mismo día durante 30 minutos en posición vertical y caminando.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la sensibilidad barorrefleja previa al descanso después de la intervención y el reposo.
Periodo de tiempo: 30min en total por sesión. Seis sesiones por paciente en total.
|
Sensibilidad del reflejo baro a través de la medición continua de la presión arterial mediante el método de fijación de volumen (no invasivo)
|
30min en total por sesión. Seis sesiones por paciente en total.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca previa al descanso después de la intervención y el reposo
Periodo de tiempo: Medición durante toda la sesión (60min en total). Seis sesiones por paciente en total.
|
Mediciones de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a través de un registrador de ECG portátil
|
Medición durante toda la sesión (60min en total). Seis sesiones por paciente en total.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Christoph Kaufmann, PhD, Chief Physician
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Brook RD, Appel LJ, Rubenfire M, Ogedegbe G, Bisognano JD, Elliott WJ, Fuchs FD, Hughes JW, Lackland DT, Staffileno BA, Townsend RR, Rajagopalan S; American Heart Association Professional Education Committee of the Council for High Blood Pressure Research, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Epidemiology and Prevention, and Council on Nutrition, Physical Activity. Beyond medications and diet: alternative approaches to lowering blood pressure: a scientific statement from the american heart association. Hypertension. 2013 Jun;61(6):1360-83. doi: 10.1161/HYP.0b013e318293645f. Epub 2013 Apr 22.
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- Oka H, Mochio S, Yoshioka M, Morita M, Inoue K. Evaluation of baroreflex sensitivity by the sequence method using blood pressure oscillations and R-R interval changes during deep respiration. Eur Neurol. 2003;50(4):230-43. doi: 10.1159/000073865.
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- Cysarz D, von Bonin D, Lackner H, Heusser P, Moser M, Bettermann H. Oscillations of heart rate and respiration synchronize during poetry recitation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2004 Aug;287(2):H579-87. doi: 10.1152/ajpheart.01131.2003. Epub 2004 Apr 8.
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- Kienle GS, Albonico HU, Baars E, Hamre HJ, Zimmermann P, Kiene H. Anthroposophic medicine: an integrative medical system originating in europe. Glob Adv Health Med. 2013 Nov;2(6):20-31. doi: 10.7453/gahmj.2012.087.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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