Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af taleterapi hos hypertensive patienter

9. februar 2016 opdateret af: Klinik Arlesheim

Talestyret vejrtrækning: en metode til at påvirke kardiovaskulær regulering og helbredsopfattelse hos hypertensive patienter?

Antroposofisk taleterapi (ATS) har vist sig at have en positiv indflydelse på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og hjertefrekvens - respirationskoordination hos raske frivillige. Denne undersøgelse blev udført for at lære mere om sådanne forbedringer og mulige ændringer i baroreflex sensitivitet (BRS) hos hypertensive patienter, som karakteristisk adskiller sig i disse regulatoriske parametre fra normotensive patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive, primært præ-post undersøgelse, modtog patienter tre ATS-behandlinger på skift med tre kontrolsessioner (afslappet samtale med terapeuten). For at kunne udføre HRV-analyse og BRS-bestemmelse blev blodtryk og EKG kontinuerligt registreret under sessionerne. Ændringer i subjektivt velbefindende og oplevet helbred blev vurderet ved spørgeskema før og efter de forskellige sessioner (stemningsspørgeskema).

31 patienter deltog i denne undersøgelse, hovedparten diagnosticeret med arteriel hypertension (22 ud af 31).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for logopædi
  • Har lyst og evne til at udføre taleterapi
  • Ambulant behandling eller planlagt indlæggelse i mindst 14 dage.
  • Diagnosticeret med hypertension (I 10, enten i lægemiddelbehandling eller verificeret ved 24-timers blodtryksmålinger), med spændingshovedpine (G 44.2) eller med angst (F 41) bekræftet af den rekrutterende læge
  • Ingen ændring i medicin, der påvirker HRV i de sidste 2 måneder før og under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbiditet, der i høj grad påvirker HRV
  • For svag til at deltage i en aktiv terapi
  • Pacemaker
  • Hudsygdomme eller allergier, der forhindrer brugen af ​​EKG-elektroder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hypertensive
Patienter diagnosticeret med hypertension (I10, enten i lægemiddelbehandling eller verificeret ved 24-timers blodtryksmålinger) administreret til antroposofisk taleterapi (intervention).
Adfærdsmæssigt: Antroposofisk taleterapi
Antroposofisk taleterapi bruger lydkombinationer som "KLSFM" eller "OM" og hexametervers på tysk, talt af terapeuten og efterlignet af patienterne, for at udvide og bremse respirationen. Interventionen udføres af den samme kvalificerede terapeut for én patient på forskellige dage, men i løbet af den samme dagtid i 30 minutter i oprejst stilling og gående.
Andre navne:
  • Talestyret åndedrætsterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Normotensive
Patienter diagnosticeret med spændingshovedpine (G 44.2) eller angstlidelser (F41) administreret til antroposofisk taleterapi (intervention).
Adfærdsmæssigt: Antroposofisk taleterapi
Antroposofisk taleterapi bruger lydkombinationer som "KLSFM" eller "OM" og hexametervers på tysk, talt af terapeuten og efterlignet af patienterne, for at udvide og bremse respirationen. Interventionen udføres af den samme kvalificerede terapeut for én patient på forskellige dage, men i løbet af den samme dagtid i 30 minutter i oprejst stilling og gående.
Andre navne:
  • Talestyret åndedrætsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baroreflex-følsomhed før hvile efter intervention og hvile.
Tidsramme: 30 min i alt pr session. Seks sessioner per patient i alt.
Baro-refleksfølsomhed via kontinuerlig blodtryksmåling ved volumenklemmemetode (ikke-invasiv)
30 min i alt pr session. Seks sessioner per patient i alt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra pulsvariabilitet før hvile efter intervention og hvile
Tidsramme: Måling over hele sessionen (60 min i alt). Seks sessioner per patient i alt.
Målinger af hjertefrekvensvariabilitet via bærbar EKG-optager
Måling over hele sessionen (60 min i alt). Seks sessioner per patient i alt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik Arlesheim

Samarbejdspartnere

University of Bern
Paracelsus-Spital Richterswil

Efterforskere

  • Studieleder: Christoph Kaufmann, PhD, Chief Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2016

Først opslået (SKØN)

12. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Antroposofisk taleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner