Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van logopedie bij hypertensieve patiënten

9 februari 2016 bijgewerkt door: Klinik Arlesheim

Spraakgestuurde ademhaling: een modaliteit om cardiovasculaire regulatie en gezondheidsperceptie bij hypertensieve patiënten te beïnvloeden?

Van antroposofische logopedie (ATS) is aangetoond dat het een positieve invloed heeft op de hartslagvariabiliteit (HRV) en de hartslag-ademhalingscoördinatie bij gezonde vrijwilligers. Deze studie werd uitgevoerd om meer te weten te komen over dergelijke verbeteringen en mogelijke verandering in baroreflexgevoeligheid (BRS) bij hypertensieve patiënten, die kenmerkend verschillen in die regulerende parameters van normotensieve patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit prospectieve, voornamelijk pre-post onderzoek kregen patiënten drie ATS-behandelingen afgewisseld met drie controlesessies (vrijblijvend praten met de therapeut). Om HRV-analyse en BRS-bepaling uit te voeren, werden tijdens de sessies continu de bloeddruk en het ECG opgenomen. Veranderingen in subjectief welbevinden en ervaren gezondheid werden voor en na de verschillende sessies beoordeeld door middel van vragenlijsten (stemmingsenquête).

Eenendertig patiënten namen deel aan deze studie, bij de meerderheid werd arteriële hypertensie vastgesteld (22 van de 31).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor logopedie
  • Logopedie willen en kunnen uitvoeren
  • Ambulante behandeling of geplande ziekenhuisopname van minimaal 14 dagen.
  • Gediagnosticeerd met hypertensie (I 10, ofwel onder medicamenteuze behandeling of geverifieerd door 24-uurs bloeddrukmetingen), met spanningshoofdpijn (G 44.2) of met angst (F 41) bevestigd door de aanwervende arts
  • Geen verandering in de medicatie die de HRV beïnvloedt gedurende de laatste 2 maanden voor en tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeit heeft een sterke invloed op HRV
  • Te zwak om deel te nemen aan een actieve therapie
  • Pacemaker
  • Huidziekte of allergieën die het gebruik van ECG-elektroden verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hypertensief
Patiënten gediagnosticeerd met hypertensie (110, ofwel op medicamenteuze therapie of geverifieerd door 24-uurs bloeddrukmetingen) toegediend aan antroposofische logopedie (interventie).
Gedragsmatig: Antroposofische logopedie
Antroposofische logopedie gebruikt klankcombinaties zoals "KLSFM" of "OM" en hexametervers in het Duits, gesproken door de therapeut en nagebootst door de patiënten, om de ademhaling uit te breiden en te vertragen. De interventie wordt uitgevoerd door dezelfde gekwalificeerde therapeut voor één patiënt op verschillende dagen, maar gedurende dezelfde dag gedurende 30 minuten in rechtopstaande positie en lopend.
Andere namen:
  • Spraakgestuurde ademhalingstherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Normotensief
Patiënten gediagnosticeerd met spanningshoofdpijn (G 44.2) of angststoornissen (F41) toegediend aan antroposofische logopedie (interventie).
Gedragsmatig: Antroposofische logopedie
Antroposofische logopedie gebruikt klankcombinaties zoals "KLSFM" of "OM" en hexametervers in het Duits, gesproken door de therapeut en nagebootst door de patiënten, om de ademhaling uit te breiden en te vertragen. De interventie wordt uitgevoerd door dezelfde gekwalificeerde therapeut voor één patiënt op verschillende dagen, maar gedurende dezelfde dag gedurende 30 minuten in rechtopstaande positie en lopend.
Andere namen:
  • Spraakgestuurde ademhalingstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baroreflexgevoeligheid vóór rust na interventie en rust.
Tijdsspanne: 30min in totaal per sessie. In totaal zes sessies per patiënt.
Baro-reflexgevoeligheid via continue bloeddrukmeting door volumeklemmethode (niet-invasief)
30min in totaal per sessie. In totaal zes sessies per patiënt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van hartslagvariabiliteit vóór rust na interventie en rust
Tijdsspanne: Meting over de hele sessie (60min in totaal). In totaal zes sessies per patiënt.
Hartslagvariabiliteitsmetingen via draagbare ECG-recorder
Meting over de hele sessie (60min in totaal). In totaal zes sessies per patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinik Arlesheim

Medewerkers

University of Bern
Paracelsus-Spital Richterswil

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christoph Kaufmann, PhD, Chief Physician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATS1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antroposofische logopedie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren