Comparación de cápsulas orales de octreotida con análogos de somatostatina inyectables en acromegalia (MPOWERED)
Un estudio de fase 3, aleatorizado, con control activo para evaluar el mantenimiento de la respuesta, la seguridad y los resultados informados por los pacientes en pacientes con acromegalia tratados con cápsulas de octreotida frente a ligandos de receptores de somatostatina parenterales
La cápsula de octreotida es una formulación novedosa administrada por vía oral del fármaco inyectable octreotida comercialmente disponible. En un ensayo reciente de fase 3 (OPTMAL; NCT03252353), las cápsulas orales de octreotida demostraron una respuesta bioquímica sostenida hasta 13 meses en pacientes con acromegalia tratados previamente con inyecciones de análogos de somatostatina (ref).
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia, la seguridad y los resultados informados por el paciente (PRO) entre las cápsulas orales de octreotida y los ligandos del receptor de somatostatina inyectables (SRL).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este fue un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, con control activo y multicéntrico para evaluar el mantenimiento de la respuesta, la seguridad y los resultados informados por los pacientes (PRO) en pacientes con acromegalia tratados con cápsulas de octreotida y en pacientes tratados con ligandos de receptores de somatostatina parenterales estándar de cuidado. (SRLs), quienes previamente toleraron y demostraron control bioquímico en ambos tratamientos.
El estudio central constaba de tres fases: una fase de selección, una fase de ejecución y una fase de tratamiento controlado aleatorio (RCT).
Los pacientes elegibles que estaban controlados bioquímicamente con SRL parenterales se cambiaron a cápsulas de octreotida durante un período de 26 semanas de fase inicial. Durante esta fase, la dosis efectiva para cada paciente se determinó a través de la titulación de la dosis.
Los pacientes cuya acromegalia se controló bioquímicamente con cápsulas de octreotida al final de la fase de preinclusión entraron en una fase de ECA abierta de 36 semanas, en la que se aleatorizaron para continuar con las cápsulas de octreotida o volver a su tratamiento inyectable SRL (tal como lo recibieron antes). a la detección).
Después de completar el estudio central (fases de selección, preinclusión y RCT), se ofreció a los pacientes elegibles ingresar a la fase de extensión del estudio y recibir cápsulas de octreotida hasta la comercialización del producto o la finalización del estudio.
Un subestudio, realizado en sitios no europeos seleccionados, permitió que los pacientes con un control bioquímico inadecuado de las cápsulas de octreotida durante la fase de preinclusión entraran en una fase de combinación y recibieran la administración conjunta de cápsulas de octreotida con tabletas de cabergolina durante un total de 36 semanas. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oldenburg, Alemania, 26122
- Praxis für Endokrinologie und Diabetologie Dr M Droste
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Graz, Austria, A-8036
- Universitätsklinik für Innere Medizin Klinische Abteilung für Endokrinologie und Diabetologie
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Wien, Austria, A-1090
- Medizinische Universität Wien
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Alzira, España, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
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Barcelona, España, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Santiago de Compostela, España, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
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Sevilla, España, 46013
- Campus Del Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Medical Center of University of Southern California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers - Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny Endocrinology Associates
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Research Institute
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Barnaul, Federación Rusa, 656043
- Antrium Multidisciplinary Medical Clinic
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Kazan, Federación Rusa, 420101
- Interregional Clinical Diagnostic Center
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Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660022
- Regional State Budgetary Healthcare Institution Regional State Hospital
-
Moscow, Federación Rusa, 119881
- Sechenov Moscow First State Medical University
-
Moscow, Federación Rusa, 121170
- "Atlas" Medical Center
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Moscow, Federación Rusa, 129110
- Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
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Novosibirsk, Federación Rusa, 630087
- Novosibirsk State Regional Clinical Hospital
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Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194156
- Federal State Budgetary Institution "V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre" of the Ministry of Health of the Russian Federation
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Samara, Federación Rusa, 443041
- "Centre Diabetes" LLC
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Bron, Francia, 69677
- Hospices Civils de Lyon
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
- Hopital Bicetre Aphp
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Budapest, Hungría, H-1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
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Pecs, Hungría, H-7624
- University of Pecs
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Szeged, Hungría, H-6720
- Szegedi Tudományegyetem, I. Belgyógyászati Klinika
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Monserrato, Italia, 09042
- Policlinico di Monserrato U.O.C. Endocrinologia e Diabetologia
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Pisa, Italia, 56124
- Università di Pisa Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Università Cattolica del S.Cuore S.C. Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
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Kaunas, Lituania, LT-50009
- Hospital of LUHS Kauno Klinikos
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Vilnius, Lituania, LT-10207
- Vaidotas Urbanavicius Individuali Imonė
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Gdańsk, Polonia, 80-211
- Katedra i Klinika Endokrynologii i Chorob Wewnetrznych Gdanski Uniwersytet Medyczny
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Wroclaw, Polonia, 50-367
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 we Wroclawiu, Klinika Endokrynologii, Diabetologii i Leczenia Izotopami
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Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Queen Elizabeth Hospital
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust, Manchester Royal Infirmary
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Bucharest, Rumania, 011863
- "C.I. Parhon" National Institute of Endocrinology I Clinical Endocrinology Department - Endemic goitier and its complications
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Belgrade, Serbia, 11 000
- Clinical Centre of Serbia, Clinic for Endocrinology Diabetes and Metabolic Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de acromegalia
- Tratamiento con inyecciones de análogos de somatostatina (octreotida o lanreotida) durante al menos 6 meses
- Control bioquímico (IGF-1 < 1,3 x LSN y GH < 2,5 ng/mL)
Criterio de exclusión:
- Inyecciones de análogos de somatostatina de acción prolongada, con un intervalo de dosificación > 8 semanas.
- Radioterapia pituitaria dentro de los 5 años
- Cirugía pituitaria dentro de los seis meses.
- Pacientes que participaron previamente en el estudio CH-ACM-01
- Cualquier enfermedad concomitante no controlada clínicamente significativa
- Colelitiasis sintomática
- Tratamiento previo con:
- Pegvisomant, dentro de 12 semanas
- Agonistas de la dopamina, dentro de las 6 semanas
- Pasireotida, dentro de las 12 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase de rodaje
Cápsulas orales de octreotida
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Otros nombres:
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Experimental: Fase ECA - Oral
Cápsulas orales de octreotida
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Otros nombres:
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Comparador activo: Fase RCT - Inyectables
Análogos de somatostatina inyectables (octreotida o lanreotida)
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Otros nombres:
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Experimental: Fase de combinación (sub-estudio)
Cápsulas de octreotida más cabergolina
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que están controlados bioquímicamente a lo largo de la fase de ECA
Periodo de tiempo: 62 semanas
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Proporción de pacientes que están controlados bioquímicamente durante toda la fase de ECA.
Se consideró que un paciente estaba controlado bioquímicamente si el promedio ponderado en el tiempo (TWA) de IGF-1 durante la fase RCT es <1,3 ULN
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62 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes con control clínico y bioquímico al final de la fase de ECA
Periodo de tiempo: Semana 62/ Fin del tratamiento; fin de semana
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Proporción de pacientes con control clínico y bioquímico al final de la fase de ECA. Se consideró que los pacientes estaban bioquímica y clínicamente controlados si cumplían los dos criterios siguientes:
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Semana 62/ Fin del tratamiento; fin de semana
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Proporción de pacientes que mantienen o reducen el número total de síntomas de acromegalia activa al final de la fase de ECA
Periodo de tiempo: 62 semanas
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Proporción de pacientes que mantienen o reducen el número total de síntomas de acromegalia activa al final de la fase de ECA (semana 62/EOT), en comparación con la semana 26 (inicio de la fase de ECA)
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62 semanas
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Proporción de pacientes que mantienen o mejoran su puntaje general del índice de gravedad de la acromegalia (AIS) al final de la fase de ECA
Periodo de tiempo: 62 semanas
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Proporción de pacientes que mantienen o mejoran la puntuación general del índice de gravedad de la acromegalia (AIS) al final de la fase del ECA (mejoría definida como una reducción de al menos un punto en la puntuación del AIS), en comparación con la semana 26 (inicio del ECA) fase)
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62 semanas
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Proporción de pacientes de aquellos que completaron la fase de ECA que ingresaron en la fase de extensión del estudio
Periodo de tiempo: 62 semanas
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Proporción de pacientes de los que completaron la fase de RCT (en un momento en que las cápsulas de octreotida no estaban disponibles comercialmente en el país específico), que ingresaron a la fase de extensión del estudio, en general y por grupo de tratamiento
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62 semanas
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Cambio en los niveles de IGF-1 en la fase RCT
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 26 a la semana 62
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Cambio en los niveles de IGF-1 desde el inicio de la fase aleatoria hasta el final de la fase RCT. Respondedor completo (CR) se define como IGF-1 ≤ 1 x LSN; Respondedor parcial (PR) se define como 1 x ULN < IGF-1 < 1,3 x ULN, y Non-Responder (NR): IGF-1 ≥ 1,3 x ULN |
Cambio de la semana 26 a la semana 62
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Cambio en los niveles de GH en la fase RCT
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 26 a la semana 62
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Cambio en los niveles de GH desde el inicio de la fase aleatoria hasta el final de la fase RCT.
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Cambio de la semana 26 a la semana 62
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que informaron reacciones en el lugar de la inyección en el Acro-TSQ durante la fase RCT
Periodo de tiempo: 62 semanas
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Proporción de pacientes que notifican reacciones en el lugar de la inyección (ISR).
El cuestionario de satisfacción con el tratamiento de la acromegalia (ACRO-TSQ) es una herramienta PRO validada que evalúa la conveniencia y satisfacción general con el tratamiento y la percepción del paciente sobre el control sintomático y el fármaco adverso.
Incluye 6 escalas: Interferencia de Síntomas, (4 ítems); Conveniencia del tratamiento, (6 ítems); Interferencia en el sitio de inyección (2 ítems); Interferencia GI (3 ítems); Satisfacción con el Tratamiento, (3 ítems); y Reacción Emocional (3 ítems).
Cada puntaje de escala puede variar de 0 a 100, donde 0 representa el más bajo (carga más alta/satisfacción más baja) y 100 representa la mejor puntuación posible (carga más baja/satisfacción más alta) para cada una de las 6 escalas.
Las puntuaciones de cambio positivas de ACRO-TSQ indican una mejora, mientras que las puntuaciones de cambio negativas indican un empeoramiento.
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62 semanas
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Proporción de pacientes que informaron interferencia con las actividades diarias en Acro-TSQ durante la fase RCT
Periodo de tiempo: 62 semanas
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Proporción de pacientes que informaron interferencia con las actividades diarias en el Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de Acromegalia (Acro-TSQ) durante la fase RCT. Acro-TSQ es una herramienta PRO validada que evalúa la conveniencia y satisfacción general con el tratamiento y la percepción del paciente sobre el control sintomático y el fármaco adverso. Incluye 6 escalas: Interferencia de Síntomas, (4 ítems); Conveniencia del tratamiento, (6 ítems); Interferencia en el sitio de inyección (2 ítems); Interferencia GI (3 ítems); Satisfacción con el Tratamiento, (3 ítems); y Reacción Emocional (3 ítems). Cada puntaje de escala puede variar de 0 a 100, donde 0 representa el más bajo (carga más alta/satisfacción más baja) y 100 representa la mejor puntuación posible (carga más baja/satisfacción más alta) para cada una de las 6 escalas. Las puntuaciones de cambio positivas de Acro-TSQ indican una mejora, mientras que las puntuaciones de cambio negativas indican un empeoramiento. |
62 semanas
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Proporción de pacientes en cápsulas de octreotida que están controlados bioquímicamente al final de la fase del ECA: análisis de puntos de referencia
Periodo de tiempo: Promedio de las semanas 58 y 62
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Proporción de pacientes con cápsulas de octreotida que están controlados bioquímicamente al final de la fase de ECA definida como IGF-1 < 1,3 x LSN según el promedio de las semanas 58 y 62
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Promedio de las semanas 58 y 62
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Proporción de respondedores en la semana 26 con cápsulas de octreotida que están controlados bioquímicamente al final de la fase de RCT: análisis de sensibilidad de referencia
Periodo de tiempo: 62 semanas
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Proporción de pacientes tratados con cápsulas de octreotida que están controlados bioquímicamente al final de la fase de RCT: análisis de sensibilidad de puntos de referencia: respondedores de la semana 26
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62 semanas
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Proporción de pacientes controlados bioquímicamente al final del período de preinclusión
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Proporción de pacientes controlados bioquímicamente al final de la fase de preinclusión, definida como niveles promedio de IGF-1 durante las semanas 24 y 26 < 1,3xULN
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26 semanas
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Proporción de pacientes con una reducción en el número total de síntomas de acromegalia activa al final de la fase inicial
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Proporción de pacientes con una reducción en el número total de síntomas de acromegalia activa al final de la fase de preinclusión en comparación con el valor inicial
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26 semanas
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Proporción de pacientes con puntuación mejorada en el índice de gravedad de la acromegalia (AIS) al final de la fase inicial
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Proporción de pacientes con una puntuación AIS mejorada al final de la fase de preinclusión en comparación con el índice de gravedad de la acromegalia (AIS) inicial al final de la fase de preinclusión en comparación con el valor inicial. La puntuación de los síntomas del Índice de gravedad de la acromegalia (AIS) se calcula en función de la presencia y la gravedad de 5 signos/síntomas de la acromegalia: dolor de cabeza, hinchazón de las extremidades, dolor en las articulaciones, sudoración y fatiga. Cada síntoma se clasificó desde ningún síntoma (puntuación 0), hasta síntomas leves (1), moderados (2) o síntomas graves (3). |
26 semanas
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EuroQol - 5 dimensiones - 5 niveles (EQ-5D-5L) Puntuaciones del índice durante la fase inicial
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Cambio desde las líneas de base en las puntuaciones del índice EQ-5D-5L en participantes aleatorizados durante la fase de preinclusión. EQ-5D-5L (cinco niveles de gravedad EQ-5D) es un instrumento estandarizado completado por el paciente para su uso como medida de resultado de salud aplicable a una amplia gama de condiciones de salud. Comprende 5 dimensiones de la salud: movilidad, capacidad de autocuidado, capacidad para realizar actividades habituales, dolor y malestar, y ansiedad y depresión. Con base en estudios cualitativos y cuantitativos realizados por el Grupo EuroQol, existen 5 niveles en cada dominio: 'sin problemas' (asignado un valor de 1), 'problemas leves' (asignado un valor de 2), 'problemas moderados' (asignado un valor de 2), 'problemas moderados' (asignado un valor de 3), 'problemas graves' (asignado un valor de 4) e 'incapaz/problemas extremos' (asignado un valor de 5). Se calcula una puntuación del índice EQ-5D en función de las respuestas a estas 5 dimensiones de la salud. Los pesos para usar en el cálculo del índice no están disponibles universalmente. Los valores más altos representan mejores estados de salud. |
26 semanas
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Cambio desde la línea de base hasta el final de la fase RCT en WPAI
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire- fase RCT. WPAI:SHP es un cuestionario PRO estandarizado y validado para medir los resultados de salud en entornos de ensayos clínicos. Mide el tiempo perdido del trabajo, el deterioro del trabajo y las actividades regulares debido a la salud general y los síntomas, en relación con las medidas de las percepciones generales de la salud, el rol (físico), el rol (emocional), el dolor, la gravedad de los síntomas y las medidas globales de trabajo e interferencia. con actividad habitual. El WPAI arroja 4 tipos de puntajes: (1) ausentismo (tiempo de trabajo perdido); (2) presentismo (deficiencia en el trabajo/eficacia reducida en el trabajo); (3) pérdida de productividad laboral (impedimento laboral general/ausentismo más presentismo); y (4) deterioro de la actividad. Cada uno de los 4 resultados de WPAI se expresa como porcentajes de deterioro, donde los números más altos indican mayor deterioro y menor productividad (es decir, peores resultados). |
26 semanas
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Cambio desde la línea de base hasta el final de la fase de ejecución en WPAI
Periodo de tiempo: 62 semanas
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Cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad - Fase de rodaje. WPAI:SHP es un cuestionario PRO estandarizado y validado para medir los resultados de salud en entornos de ensayos clínicos. Mide el tiempo perdido del trabajo, el deterioro del trabajo y las actividades regulares debido a la salud general y los síntomas, en relación con las medidas de las percepciones generales de la salud, el rol (físico), el rol (emocional), el dolor, la gravedad de los síntomas y las medidas globales de trabajo e interferencia. con actividad habitual. El WPAI arroja 4 tipos de puntajes: (1) ausentismo (tiempo de trabajo perdido); (2) presentismo (deficiencia en el trabajo/eficacia reducida en el trabajo); (3) pérdida de productividad laboral (impedimento laboral general/ausentismo más presentismo); y (4) deterioro de la actividad. Cada uno de los 4 resultados de WPAI se expresa como porcentajes de deterioro, donde los números más altos indican mayor deterioro y menor productividad (es decir, peores resultados). |
62 semanas
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de la Acromegalia (ACRO-TSQ) desde el inicio hasta el final del período de preinclusión en pacientes aleatorizados.
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Cambio en el cuestionario de satisfacción con el tratamiento de la acromegalia (ACRO-TSQ) PRO desde el inicio hasta el final de la fase de preinclusión en pacientes aleatorizados. Acro-TSQ es una herramienta PRO validada que evalúa la conveniencia y satisfacción general con el tratamiento y la percepción del paciente sobre el control sintomático y el fármaco adverso. Incluye 6 escalas: Interferencia de Síntomas, (4 ítems); Conveniencia del tratamiento, (6 ítems); Interferencia en el sitio de inyección (2 ítems); Interferencia GI (3 ítems); Satisfacción con el Tratamiento, (3 ítems); y Reacción Emocional (3 ítems). Cada puntaje de escala puede variar de 0 a 100, donde 0 representa el más bajo (carga más alta/satisfacción más baja) y 100 representa la mejor puntuación posible (carga más baja/satisfacción más alta) para cada una de las 6 escalas. Las puntuaciones de cambio positivas de Acro-TSQ indican una mejora, mientras que las puntuaciones de cambio negativas indican un empeoramiento. |
26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maria Fleseriu, M.D., FACE, Northwest Pituitary Center, Oregon Health & Science University , Portland, OR, USA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Melmed S, Popovic V, Bidlingmaier M, Mercado M, van der Lely AJ, Biermasz N, Bolanowski M, Coculescu M, Schopohl J, Racz K, Glaser B, Goth M, Greenman Y, Trainer P, Mezosi E, Shimon I, Giustina A, Korbonits M, Bronstein MD, Kleinberg D, Teichman S, Gliko-Kabir I, Mamluk R, Haviv A, Strasburger C. Safety and efficacy of oral octreotide in acromegaly: results of a multicenter phase III trial. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1699-708. doi: 10.1210/jc.2014-4113. Epub 2015 Feb 9. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2016 Oct;101(10 ):3863. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):
- Melmed S. New therapeutic agents for acromegaly. Nat Rev Endocrinol. 2016 Feb;12(2):90-8. doi: 10.1038/nrendo.2015.196. Epub 2015 Nov 27.
- Fleseriu M, Dreval A, Bondar I, Vagapova G, Macut D, Pokramovich YG, Molitch ME, Leonova N, Raverot G, Grineva E, Poteshkin YE, Gilgun-Sherki Y, Ludlam WH, Patou G, Haviv A, Gordon MB, Biermasz NR, Melmed S, Strasburger CJ. Maintenance of response to oral octreotide compared with injectable somatostatin receptor ligands in patients with acromegaly: a phase 3, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Feb;10(2):102-111. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00296-5. Epub 2021 Dec 22. Erratum in: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):e3.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Acromegalia
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Octreótido
Otros números de identificación del estudio
- OOC-ACM-302
- 2015-002854-11 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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