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말단 비대증에서 경구 옥트레오타이드 캡슐과 주사용 소마토스타틴 유사체의 비교 (MPOWERED)

2022년 3월 24일 업데이트: Chiasma, Inc.

Octreotide 캡슐 대 비경구 소마토스타틴 수용체 리간드로 치료받은 말단비대증 환자의 반응, 안전성 및 환자 보고 결과의 유지를 평가하기 위한 3상, 무작위, 능동 통제 연구

Octreotide 캡슐은 상업적으로 이용 가능한 주사용 약물인 octreotide의 새로운 경구 투여 제형입니다. 최근 3상 시험(OPTMAL; NCT03252353)에서 경구용 옥트레오타이드 캡슐은 이전에 소마토스타틴 유사체 주사로 관리되었던 말단비대증 환자에서 최대 13개월 동안 지속적인 생화학적 반응을 보였다(ref).

이 연구의 목적은 경구 옥트레오타이드 캡슐과 주사용 소마토스타틴 수용체 리간드(SRL) 사이의 효능, 안전성 및 환자 보고 결과(PRO)를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 옥트레오타이드 캡슐로 치료받은 말단비대증 환자와 표준 치료 비경구 소마토스타틴 수용체 리간드로 치료받은 환자에서 반응, 안전성 및 환자 보고 결과(PRO)의 유지를 평가하기 위한 3상, 무작위, 공개 라벨, 활성 제어, 다기관 연구였습니다. (SRLs), 이전에 두 치료 모두에서 생화학적 제어를 허용하고 입증했습니다.

핵심 연구는 스크리닝 단계, 도입 단계 및 무작위 통제 치료(RCT) 단계의 세 단계로 구성되었습니다.

비경구 SRL로 생화학적으로 조절된 적격 환자는 26주 준비 기간 동안 octreotide 캡슐로 전환되었습니다. 이 단계에서 각 환자의 유효 용량은 용량 적정을 통해 결정되었습니다.

도입 단계 마지막에 옥트레오타이드 캡슐로 말단비대증이 생화학적으로 조절된 환자는 36주 오픈 라벨 RCT 단계에 진입하여 옥트레오타이드 캡슐을 계속 사용하거나 주사 가능한 SRL 치료로 다시 전환하도록 무작위 배정되었습니다(이전에 받은 대로). 스크리닝).

핵심 연구(스크리닝, 런인 및 RCT 단계) 완료 후 적격 환자에게 연구 연장 단계에 들어가 제품 마케팅 또는 연구가 종료될 때까지 옥트레오타이드 캡슐을 투여하도록 제안했습니다.

일부 비유럽 지역에서 수행된 하위 연구에서는 도입 단계 동안 옥트레오타이드 캡슐에 대한 부적절한 생화학적 제어가 있는 환자가 병용 단계에 들어가 총 36주 동안 카버골린 정제와 옥트레오타이드 캡슐의 병용 투여를 받을 수 있었습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Oldenburg, 독일, 26122
        • Praxis für Endokrinologie und Diabetologie Dr M Droste
  • 러시아 연방
      • Barnaul, 러시아 연방, 656043
        • Antrium Multidisciplinary Medical Clinic
      • Kazan, 러시아 연방, 420101
        • Interregional Clinical Diagnostic Center
      • Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660022
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution Regional State Hospital
      • Moscow, 러시아 연방, 119881
        • Sechenov Moscow First State Medical University
      • Moscow, 러시아 연방, 121170
        • "Atlas" Medical Center
      • Moscow, 러시아 연방, 129110
        • Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630087
        • Novosibirsk State Regional Clinical Hospital
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194156
        • Federal State Budgetary Institution "V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Samara, 러시아 연방, 443041
        • "Centre Diabetes" LLC
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 011863
        • "C.I. Parhon" National Institute of Endocrinology I Clinical Endocrinology Department - Endemic goitier and its complications
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, LT-50009
        • Hospital of LUHS Kauno Klinikos
      • Vilnius, 리투아니아, LT-10207
        • Vaidotas Urbanavicius Individuali Imonė
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Keck Medical Center of University of Southern California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny Endocrinology Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Research Institute
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11 000
        • Clinical Centre of Serbia, Clinic for Endocrinology Diabetes and Metabolic Diseases
  • 스페인
      • Alzira, 스페인, 46600
        • Hospital Universitario de La Ribera
      • Barcelona, 스페인, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario De Santiago De Compostela
      • Sevilla, 스페인, 46013
        • Campus Del Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2GW
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Queen Elizabeth Hospital
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust, Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Sheffield, 영국, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, A-8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin Klinische Abteilung für Endokrinologie und Diabetologie
      • Wien, 오스트리아, A-1090
        • Medizinische Universität Wien
  • 이탈리아
      • Monserrato, 이탈리아, 09042
        • Policlinico di Monserrato U.O.C. Endocrinologia e Diabetologia
      • Pisa, 이탈리아, 56124
        • Università di Pisa Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Università Cattolica del S.Cuore S.C. Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
  • 폴란드
      • Gdańsk, 폴란드, 80-211
        • Katedra i Klinika Endokrynologii i Chorob Wewnetrznych Gdanski Uniwersytet Medyczny
      • Wroclaw, 폴란드, 50-367
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 we Wroclawiu, Klinika Endokrynologii, Diabetologii i Leczenia Izotopami
  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69677
        • Hospices Civils de Lyon
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
        • Hôpital Bicêtre APHP
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, H-1062
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
      • Pecs, 헝가리, H-7624
        • University of Pecs
      • Szeged, 헝가리, H-6720
        • Szegedi Tudományegyetem, I. Belgyógyászati Klinika

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말단 비대증 진단 확인
  • 최소 6개월 동안 소마토스타틴 유사체 주사(octreotide 또는 lanreotide)로 치료
  • 생화학적 제어(IGF -1 < 1.3 x ULN 및 GH < 2.5ng/mL)

제외 기준:

  • 투약 간격 > 8주에서 지속형 소마토스타틴 유사체의 주사.
  • 5년 이내 뇌하수체 방사선 치료
  • 6개월 이내 뇌하수체 수술
  • 이전에 CH-ACM-01 연구에 참여한 환자
  • 임상적으로 유의한 제어되지 않은 수반되는 질병
  • 증상이 있는 담석증
  • 이전 치료:
  • 페그비소만트, 12주 이내
  • 도파민 작용제, 6주 이내
  • Pasireotide, 12주 이내

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 런인 단계
경구 옥트레오타이드 캡슐
의약품: 옥트레오타이드 캡슐
다른 이름들:
  • 사출 SRL
실험적: RCT 단계 - 구두
경구 옥트레오타이드 캡슐
의약품: 옥트레오타이드 캡슐
다른 이름들:
  • 사출 SRL
활성 비교기: RCT 단계 - 주사제
주사 가능한 소마토스타틴 유사체(octreotide 또는 lanreotide)
의약품: 옥트레오타이드 캡슐
다른 이름들:
  • 사출 SRL
실험적: 조합 단계(하위 연구)
Octreotide 캡슐 플러스 cabergoline
의약품: 옥트레오타이드 캡슐
다른 이름들:
  • 사출 SRL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RCT 단계 전반에 걸쳐 생화학적으로 조절되는 환자의 비율
기간: 62주
RCT 단계 전체에서 생화학적으로 조절되는 환자의 비율. RCT 단계 동안 IGF-1 시간 가중 평균(TWA)이 <1.3 ULN인 경우 환자는 생화학적으로 통제된 것으로 간주되었습니다.
62주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RCT 단계 종료 시 임상 및 생화학적 제어가 있는 환자의 비율
기간: 62주차/ 치료 종료; EOT

RCT 단계 종료 시 임상적 및 생화학적 제어가 가능한 환자의 비율. 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 생화학적 및 임상적으로 통제된 것으로 간주되었습니다.

  • RCT 단계 중 IGF-1 TWA는 ULN의 1.3배 미만이었습니다.
  • 62주/EOT의 AIS 점수는 26주(RCT 단계 시작)에 비해 유지되거나 감소했습니다.
62주차/ 치료 종료; EOT
RCT 단계 종료 시 활동성 말단비대증 증상의 전체 수를 유지하거나 감소시키는 환자의 비율
기간: 62주
26주차(RCT 단계 시작)와 비교하여 RCT 단계(62주차/EOT) 종료 시 활성 말단비대증 증상의 전체 수를 유지하거나 감소시키는 환자의 비율
62주
RCT 단계 종료 시 전체 말단비대증 지수(AIS) 점수를 유지하거나 개선한 환자의 비율
기간: 62주
26주차(RCT 시작)와 비교하여 RCT 단계 종료 시 전체 말단비대증 중증도 지수(AIS) 점수를 유지하거나 개선하는 환자의 비율(개선은 AIS 점수에서 최소 1점 감소로 정의됨) 단계)
62주
연구 연장 단계에 진입한 RCT 단계를 완료한 환자의 비율
기간: 62주
RCT 단계를 완료한 환자의 비율(특정 국가에서 옥트레오타이드 캡슐이 상업적으로 이용 가능하지 않은 시점) 연구 연장 단계에 진입한 환자의 비율, 전체 및 치료 그룹
62주
RCT 단계에서 IGF-1 수준의 변화
기간: 26주차에서 62주차로 변경

무작위 단계 시작부터 RCT 단계 종료까지 IGF-1 수준의 변화.

완전한 응답자(CR)는 IGF-1 ≤ 1 x ULN으로 정의됩니다. 부분 반응자(PR)는 1 x ULN < IGF-1 < 1.3 x ULN으로 정의되고 비반응자(NR): IGF-1 ≥ 1.3 x ULN으로 정의됩니다.
26주차에서 62주차로 변경
RCT 단계에서 GH 수준의 변화
기간: 26주차에서 62주차로 변경
무작위 단계 시작부터 RCT 단계 종료까지 GH 수준의 변화.
26주차에서 62주차로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RCT 단계 동안 Acro-TSQ에서 주사 부위 반응을 보고한 환자의 비율
기간: 62주
주사 부위 반응(ISR)을 보고한 환자의 비율. 말단비대증 치료 만족도 설문지(ACRO-TSQ)는 치료에 대한 전반적인 편의성과 만족도, 증상 조절 및 부작용 약물에 대한 환자의 인식을 평가하는 검증된 PRO 도구입니다. 여기에는 6가지 척도가 포함됩니다: 증상 간섭(4개 항목); 치료 편의성, (6항목); 주사 부위 간섭(2개 항목); GI 간섭(3개 항목); 치료 만족도, (3항목); 및 정서적 반응(3개 항목). 각 척도 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 0은 6개 척도 각각에 대해 가장 낮은 점수(가장 높은 부담/낮은 만족도)를 나타내고 100은 가능한 가장 좋은 점수(가장 부담/가장 높은 만족도)를 나타냅니다. 긍정적인 ACRO-TSQ 변화 점수는 개선을 나타내고 부정적인 변화 점수는 악화를 나타냅니다.
62주
RCT 단계 동안 Acro-TSQ의 일상 활동에 대한 간섭을 보고한 환자의 비율
기간: 62주

RCT 단계 동안 말단비대증 치료 만족도 설문지(Acro-TSQ)에서 일상 활동의 방해를 보고한 환자의 비율.

Acro-TSQ는 치료에 대한 전반적인 편의성과 만족도, 증상 조절 및 부작용 약물에 대한 환자의 인식을 평가하는 검증된 PRO 도구입니다. 여기에는 6가지 척도가 포함됩니다: 증상 간섭(4개 항목); 치료 편의성, (6항목); 주사 부위 간섭(2개 항목); GI 간섭(3개 항목); 치료 만족도, (3항목); 및 정서적 반응(3개 항목). 각 척도 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 0은 6개 척도 각각에 대해 가장 낮은 점수(가장 높은 부담/낮은 만족도)를 나타내고 100은 가능한 가장 좋은 점수(가장 부담/가장 높은 만족도)를 나타냅니다. 긍정적인 Acro-TSQ 변화 점수는 개선을 나타내고 부정적인 변화 점수는 악화됨을 나타냅니다.
62주
RCT 단계 종료 시점에 생화학적으로 제어되는 Octreotide 캡슐 환자의 비율 - 랜드마크 분석
기간: 58주와 62주의 평균
58주 및 62주의 평균을 기준으로 IGF-1< 1.3 x ULN으로 정의된 RCT 단계 종료 시 생화학적으로 제어되는 옥트레오타이드 캡슐 환자의 비율
58주와 62주의 평균
RCT 단계 종료 시 생화학적으로 제어되는 Octreotide 캡슐에 대한 26주차 반응자의 비율-표적 감도 분석
기간: 62주
RCT 단계 종료 시 생화학적으로 제어되는 Octreotide 캡슐 환자의 비율- 랜드마크 민감도 분석 - 26주 반응자
62주
진입 종료 시점에 생화학적으로 제어되는 환자의 비율
기간: 26주
24주 및 26주 동안의 평균 IGF-1 수준으로 정의되는 준비 단계 종료 시 생화학적으로 제어되는 환자의 비율 < 1.3xULN
26주
진입 단계 종료 시 활동성 말단비대증 증상의 전체 수가 감소한 환자의 비율
기간: 26주
기준선과 비교하여 시작 단계 종료 시 활동성 말단비대증 증상의 전체 수가 감소한 환자의 비율
26주
준비 단계 종료 시 말단비대증 지수(AIS) 점수가 개선된 환자의 비율
기간: 26주

베이스라인과 비교하여 런인 단계의 끝에서 AIS 점수가 개선된 환자의 비율은 베이스라인과 비교하여 런인 단계의 끝에서 중증도의 말단 비대 지수(AIS)입니다.

말단비대증 지수(AIS) 증상 점수는 5가지 말단비대증 징후/증상(두통, 사지 부종, 관절 통증, 발한 및 피로)의 존재 및 중증도를 기준으로 계산됩니다. 각 증상은 무증상(0점), 경미한 증상(1), 중등도(2) 또는 심각한 증상(3)으로 등급이 매겨졌습니다.
26주
EuroQol - 5차원 - 5단계(EQ-5D-5L) 시작 단계 동안의 지수 점수
기간: 26주

실행 단계 동안 무작위 참가자의 EQ-5D-5L 지수 점수 기준선에서 변경됩니다.

EQ-5D-5L(5가지 심각도 수준 EQ-5D)은 광범위한 건강 상태에 적용할 수 있는 건강 결과의 척도로 사용하기 위해 환자가 완성한 표준화된 도구입니다. 그것은 건강의 5가지 차원으로 구성됩니다: 이동성, 자가 관리 능력, 일상 활동을 수행하는 능력, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증. EuroQol Group에서 수행한 정성 및 정량 연구를 기반으로 각 영역에는 '문제 없음'(1의 값 할당), '약간 문제'(2의 값 할당), '보통 문제'(할당)의 5단계가 있습니다. 3의 값), '심각한 문제'(4의 값 할당) 및 '할 수 없는/극심한 문제'(5의 값 할당). EQ-5D 지수 점수는 이러한 5가지 건강 차원에 대한 응답을 기반으로 계산됩니다. 지수 계산에 사용되는 가중치는 보편적으로 사용할 수 없습니다. 값이 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
26주
WPAI에서 기준선에서 RCT 단계 종료까지 변경
기간: 26주

업무 생산성 및 활동 장애 설문지 - RCT 단계. WPAI:SHP는 임상 시험 환경에서 건강 결과를 측정하기 위한 표준화되고 검증된 PRO 설문지입니다. 일반적인 건강 인식, 역할(신체적), 역할(감정적), 통증, 증상 심각도, 작업 및 간섭의 전반적인 측정과 관련하여 전반적인 건강 및 증상으로 인한 작업 결근 시간, 작업 장애 및 정규 활동을 측정합니다. 규칙적인 활동으로.

WPAI는 4가지 유형의 점수를 산출합니다. (1) 결근(결근한 근무 시간); (2) 프리젠티즘(업무 장애/업무 효율성 감소); (3) 업무 생산성 손실(전반적인 업무 장애/결근 + 프리젠테이션); 및 (4) 활동 장애. 4가지 WPAI 결과 각각은 손상 비율로 표현되며 숫자가 높을수록 손상이 크고 생산성이 낮음을 나타냅니다(즉, 결과가 더 나쁨).
26주
WPAI에서 기준선에서 도입 단계 종료로 변경
기간: 62주

업무 생산성 및 활동 장애 설문지 - 도입 단계. WPAI:SHP는 임상 시험 환경에서 건강 결과를 측정하기 위한 표준화되고 검증된 PRO 설문지입니다. 일반적인 건강 인식, 역할(신체적), 역할(감정적), 통증, 증상 심각도, 작업 및 간섭의 전반적인 측정과 관련하여 전반적인 건강 및 증상으로 인한 작업 결근 시간, 작업 장애 및 정규 활동을 측정합니다. 규칙적인 활동으로.

WPAI는 4가지 유형의 점수를 산출합니다. (1) 결근(결근한 근무 시간); (2) 프리젠티즘(업무 장애/업무 효율성 감소); (3) 업무 생산성 손실(전반적인 업무 장애/결근 + 프리젠테이션); 및 (4) 활동 장애. 4가지 WPAI 결과 각각은 손상 비율로 표현되며 숫자가 높을수록 손상이 크고 생산성이 낮음을 나타냅니다(즉, 결과가 더 나쁨).
62주
무작위 환자의 말단비대증 치료 만족도 설문지(ACRO-TSQ) 점수의 기준선에서 도입 종료 시점까지의 변화.
기간: 26주

무작위 환자의 말단비대증 치료 만족도 설문지(ACRO-TSQ) PRO 설문지의 기준선에서 도입 단계 종료까지의 변화.

Acro-TSQ는 치료에 대한 전반적인 편의성과 만족도, 증상 조절 및 부작용 약물에 대한 환자의 인식을 평가하는 검증된 PRO 도구입니다. 여기에는 6가지 척도가 포함됩니다: 증상 간섭(4개 항목); 치료 편의성, (6항목); 주사 부위 간섭(2개 항목); GI 간섭(3개 항목); 치료 만족도, (3항목); 및 정서적 반응(3개 항목). 각 척도 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 0은 6개 척도 각각에 대해 가장 낮은 점수(가장 높은 부담/낮은 만족도)를 나타내고 100은 가능한 가장 좋은 점수(가장 부담/가장 높은 만족도)를 나타냅니다. 긍정적인 Acro-TSQ 변화 점수는 개선을 나타내고 부정적인 변화 점수는 악화됨을 나타냅니다.
26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiasma, Inc.

수사관

  • 연구 의자: Maria Fleseriu, M.D., FACE, Northwest Pituitary Center, Oregon Health & Science University , Portland, OR, USA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OOC-ACM-302
  • 2015-002854-11 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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