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Evaluación de la viabilidad de integrar las intervenciones de nutrición materna en una plataforma de MNCH existente en Bangladesh

26 de septiembre de 2017 actualizado por: International Food Policy Research Institute

Evaluación de la viabilidad de integrar las intervenciones de nutrición materna en una plataforma existente de salud materna, neonatal e infantil en Bangladesh: una evaluación operativa aleatoria por grupos

Es probable que una nutrición materna inadecuada socave el impacto potencial de las mejoras en la alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF, por sus siglas en inglés) realizadas en la primera fase de Alive & Thrive (A&T) porque está relacionado con un crecimiento fetal deficiente que conduce a un embarazo pequeño para la edad gestacional y prematernidad. recién nacidos a término. Estos bebés no responden a las prácticas de alimentación que promueven el crecimiento tan bien como lo hacen los recién nacidos normales. En la Fase 2, Alive & Thrive decidió centrarse en integrar un paquete de intervenciones de nutrición materna en un programa de salud maternoinfantil (MNCH) a gran escala. Esta evaluación propuesta tiene como objetivo evaluar la viabilidad de integrar las intervenciones de nutrición materna en una plataforma de MNCH existente en Bangladesh, utilizando un diseño de evaluación aleatorizado por conglomerados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es probable que una nutrición materna inadecuada socave el impacto potencial de las mejoras de IYCF realizadas en la primera fase Alive & Thrive (A&T) porque está relacionado con un crecimiento fetal deficiente que conduce a recién nacidos prematuros y pequeños para la edad gestacional. Estos bebés no responden a las prácticas de alimentación que promueven el crecimiento tan bien como lo hacen los recién nacidos normales (proyecto de crecimiento saludable de la OMS). En un estudio de 16.290 bebés únicos nacidos en zonas rurales de Bangladesh entre 2004 y 2007, más del 50 % nació con bajo peso al nacer. El bajo peso al nacer es un factor de riesgo de muerte neonatal, estimado en 37 por cada 1.000 nacidos vivos en Bangladesh. Los factores asociados con el bajo peso al nacer incluyen edad materna joven, estado nutricional deficiente antes del embarazo, intervalos cortos entre nacimientos, ingesta dietética materna deficiente (calidad, cantidad y diversidad) y aumento de peso inadecuado durante el embarazo. Una mejor nutrición materna mejorará los resultados maternos y neonatales y facilitará el logro de una buena nutrición continua.

Al establecer la meta de su programa de país para Bangladesh en la fase 2, Alive & Thrive decidió centrarse en demostrar la viabilidad de integrar un paquete de intervenciones de nutrición materna en un programa de MNCH a gran escala. La nutrición materna debe recibir la misma prioridad que la nutrición infantil y el programa A&T de BRAC ya ha desarrollado una estrategia eficaz mediante la mejora de las prácticas de IYCF. Los programas MNCH ofrecen la mejor oportunidad para lograr una gran escala y sostenibilidad. El GOB también promueve la integración de la intervención nutricional en los servicios de salud. Teniendo en cuenta el enfoque de cambio de comportamiento de la estrategia Alive & Thrive, los esfuerzos se concentrarán en mejorar las prácticas dietéticas, específicamente, mejorar la diversidad de alimentos y la ingesta de energía de las mujeres embarazadas, y mejorar la ingesta de suplementos de calcio y hierro/ácido fólico. El sistema de suministro de BRAC se utilizará para garantizar el acceso a suplementos de calcio y hierro/ácido fólico. Las directrices actuales del Gobierno de Bangladesh de suplementar a las mujeres embarazadas con hierro, ácido fólico y calcio, tomados con alimentos (para minimizar los efectos adversos) serían un foco de las intervenciones de cambio de comportamiento.

Los objetivos principales de la evaluación propuesta son responder a las siguientes preguntas utilizando un diseño de evaluación aleatorizado por conglomerados:

  • ¿Se puede mejorar equitativamente la cobertura y la utilización de intervenciones clave de nutrición materna mediante la integración de la BCC centrada en la nutrición y la movilización comunitaria en el programa de MNCH rural de BRAC?
  • ¿Qué factores afectan la integración de alta calidad de las intervenciones nutricionales en una plataforma de programas de MNCH bien establecida?

Los objetivos secundarios son examinar la siguiente pregunta:

• ¿Puede una intervención de BCC intensiva y basada en la investigación formativa para la nutrición materna mejorar la calidad de las dietas de las mujeres embarazadas en las zonas rurales de Bangladesh y facilitar mejores prácticas de lactancia temprana que a través de los servicios rutinarios de MNCH?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que han dado a luz recientemente con niños <6 meses de edad
  • Mujeres embarazadas en segundo y tercer trimestre y sus esposos
  • Personal sanitario de primera línea en las zonas

Criterio de exclusión:

  • Edad <18
  • Trastornos mentales que no pueden entender y responder a las preguntas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A&T-intensivo
El grupo intensivo de A&T recibe servicios estándar de MNCH e intervención de cambio de comportamiento de nutrición materna intensificada que se enfoca en mejorar las prácticas dietéticas, específicamente mejorar la diversidad de alimentos y la ingesta de energía de las mujeres embarazadas, y mejorar la ingesta de suplementos de calcio y hierro/ácido fólico (IFA).
Sin intervención: A&T-no intensivo
A&T-objetivo no intensivo solo recibe servicios MNCH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de suplementos de hierro-ácido fólico
Periodo de tiempo: Comprimidos de IFA utilizados durante los 9 meses del último embarazo entre mujeres que dieron a luz recientemente con niños <6 meses de edad en junio de 2016
Recordar el número total de comprimidos de IFA consumidos durante el último embarazo
Comprimidos de IFA utilizados durante los 9 meses del último embarazo entre mujeres que dieron a luz recientemente con niños <6 meses de edad en junio de 2016
Uso de suplementos de calcio.
Periodo de tiempo: Comprimidos de calcio utilizados durante los 9 meses del último embarazo entre mujeres recién paridas con niños <6 meses de edad en junio de 2016
Recuerde el número total de tabletas de calcio consumidas durante el último embarazo
Comprimidos de calcio utilizados durante los 9 meses del último embarazo entre mujeres recién paridas con niños <6 meses de edad en junio de 2016
Diversidad dietética durante el embarazo
Periodo de tiempo: Mujeres embarazadas en segundo y tercer trimestre de embarazo (4-9 meses) para junio-agosto de 2016
Número de grupos de alimentos consumidos por las mujeres
Mujeres embarazadas en segundo y tercer trimestre de embarazo (4-9 meses) para junio-agosto de 2016
Ingestas dietéticas de micronutrientes
Periodo de tiempo: Mujeres embarazadas en segundo y tercer trimestre de embarazo (4-9 meses) para junio-agosto de 2016
Cantidad de ingestas de micronutrientes utilizando un recordatorio de 24 horas complementado con el pesaje de los alimentos.
Mujeres embarazadas en segundo y tercer trimestre de embarazo (4-9 meses) para junio-agosto de 2016
Cobertura de la intervención de nutrición materna
Periodo de tiempo: 1 año
La proporción de mujeres embarazadas y que acaban de dar a luz se exponen y usan la plataforma MNCH durante el último año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio temprano de la lactancia
Periodo de tiempo: Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para junio-agosto de 2016
La proporción de recién nacidos menores de 6 meses que fueron amamantados dentro de la primera hora después del nacimiento
Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para junio-agosto de 2016
Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para junio-agosto de 2016
Proporción de lactantes menores de 6 meses que recibieron lactancia materna exclusiva el día anterior a la entrevista.
Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para junio-agosto de 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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