La sedación con dexmedetomidina frente a propofol reduce el delirio posoperatorio en pacientes sometidos a artroplastia de cadera.
28 de junio de 2017 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Con bloqueos de plexo lumbar y lumbar podemos reducir el uso de anestésicos intravenosos.
Para ofrecer un proceso quirúrgico satisfactorio a los pacientes, es necesaria una adecuada sedación.
Entonces, en este estudio, queremos investigar la influencia de dos medicamentos sedantes diferentes en los resultados de los pacientes que se sometieron a una cirugía de reemplazo de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
296
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más y sometido a reparación de fractura de cadera
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo severo (puntaje MMSE, <15)
- Delirio preoperatorio determinado por el método de evaluación de la confusión
- Contraindicaciones de la anestesia local
- Cirugía previa de cadera
- Barreras mentales o idiomáticas que impedirían la recopilación de datos
- Insuficiencia cardíaca congestiva grave (clase IV de la New York Heart Association)
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease Guidelines, stage III-IV)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sedación con dexmedetomidina
Los pacientes recibieron anestesia local, en este brazo, la sedación de los pacientes se logró con un bolo de dexmedetomidina a 1,0 μg/kg (durante un período de 15 a 20 min) y seguido de una infusión de dexmedetomidina a 0,2-0,7 μg/kg/ H.
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Para los pacientes del Grupo D, la sedación se logró con un bolo de dexmedetomidina a 1,0 μg/kg (durante un período de 15 a 20 min) y seguido de una infusión de dexmedetomidina a 0,2-0,7 μg/kg/h.
La profundidad de la sedación se consideró suficiente cuando el paciente no respondía a la voz.
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Experimental: sedación con propofol
Los pacientes recibieron anestesia local, en este brazo, la sedación de los pacientes se logró con una infusión controlada por objetivos (TCI) de propofol, y la concentración en el lugar del efecto se fijó en 0,8-1,0 μg/ml.
|
Para los pacientes del Grupo P, la sedación se logró con una infusión controlada por objetivo (TCI) de propofol, y la concentración en el lugar del efecto se fijó en 0,8-1,0 μg/ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
|
|
Mortalidad a los 30 días de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones del sistema cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
|
Incidencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
|
Hora de salir de la cama
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
7 días después de la cirugía
|
|
Tiempo de descarga
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
|
Dosis de agente vasoactivo
Periodo de tiempo: Durante azucarado
|
Durante azucarado
|
|
Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
|
|
Índice hemodinámico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Erwei Gu, PHD, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Li X, Yang J, Nie XL, Zhang Y, Li XY, Li LH, Wang DX, Ma D. Impact of dexmedetomidine on the incidence of delirium in elderly patients after cardiac surgery: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170757. doi: 10.1371/journal.pone.0170757. eCollection 2017.
- Liu X, Xie G, Zhang K, Song S, Song F, Jin Y, Fang X. Dexmedetomidine vs propofol sedation reduces delirium in patients after cardiac surgery: A meta-analysis with trial sequential analysis of randomized controlled trials. J Crit Care. 2017 Apr;38:190-196. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.026. Epub 2016 Nov 11.
- Orena EF, King AB, Hughes CG. The role of anesthesia in the prevention of postoperative delirium: a systematic review. Minerva Anestesiol. 2016 Jun;82(6):669-83. Epub 2016 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- PJ2015-07-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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