Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin vs Propofol Sedation reducerer postoperativ delirium hos patienter, der får hofteproteser.

28. juni 2017 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Med blokke af lumbal og lumbal plexus kan vi reducere brugen af ​​intravenøse anæstetika. For at tilbyde en tilfreds operationsproces for patienterne er en ordentlig sedering nødvendig. Så i denne undersøgelse ønsker vi at undersøge indflydelsen af ​​to forskellige beroligende lægemidler på resultaterne af patienter, der har fået hofteproteseoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

296

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre og er under reparation af hoftebrud

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær kognitiv svækkelse (MMSE-score, <15)
  • Præoperativt delirium som bestemt ved forvirringsvurderingsmetode
  • Kontraindikationer til lokalbedøvelse
  • Tidligere hofteoperation
  • Mentale eller sproglige barrierer, der ville forhindre dataindsamling
  • Svær kongestiv hjerteinsufficiens (NewYork Heart Association klasse IV)
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease guidelines, stadium III-IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin sedation
Patienterne modtog lokalbedøvelse, i denne arm blev sedationen af ​​patienter opnået med en bolus af dexmedetomidin på 1,0 μg/kg (over en periode på 15 til 20 minutter) og efterfulgt af en infusion af dexmedetomidin på 0,2-0,7 μg/kg/ h.
Medicin: dexmedetomidin
For patienter i gruppe D blev sedationen opnået med en bolus af dexmedetomidin på 1,0 μg/kg (over en periode på 15 til 20 min) og efterfulgt af en infusion af dexmedetomidin ved 0,2-0,7 μg/kg/time. Dybden af ​​sedation blev betragtet som tilstrækkelig, når patienten ikke reagerede på stemmen.
Eksperimentel: propofol sedation
Patienterne modtog lokalbedøvelse, i denne arm blev sedationen af ​​patienter opnået med en target-controlled infusion (TCI) af propofol, og effektstedets koncentration blev sat til 0,8-1,0μg/ml.
Medicin: propofol
For patienter i gruppe P blev sedationen opnået med en target-controlled infusion (TCI) af propofol, og effektstedets koncentration blev sat til 0,8-1,0μg/ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen
Dødelighed i 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationer af det kardiopulmonale system
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Forekomst af cerebrovaskulær ulykke
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Ud af sengetid
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen
Udledningstid
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Dosering af vasoaktivt middel
Tidsramme: Under sukkerholdige
Under sukkerholdige
Ekstubationstid
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen
Hæmodynamisk indeks
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Erwei Gu, PHD, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2016

Først opslået (Skøn)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PJ2015-07-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner