- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02996344
Capacitación en prevención del suicidio para proveedores de CP en capacitación
Capacitación en prevención del suicidio para proveedores de atención primaria en capacitación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El suicidio es una crisis de salud pública nacional y un problema crítico de seguridad del paciente. El suicidio es la décima causa principal de muerte en general y, sorprendentemente, la segunda causa principal de muerte en adolescentes y adultos jóvenes (15-34 años). 1 Un estudio reciente sobre el suicidio en los EE. UU. informó que el 45 % de las personas que fallecieron por suicidio tuvieron contacto con los servicios de atención primaria dentro del mes anterior a su muerte. 2 Otro estudio encontró que el 80% de los jóvenes que murieron por suicidio vieron a su proveedor de atención primaria dentro del año de su muerte. 3 La seguridad del paciente se ve comprometida cuando los proveedores de atención primaria carecen del conocimiento y las habilidades para evaluar y responder a los pacientes en riesgo de suicidio.
Este estudio de control aleatorizado responde a la necesidad de una educación/capacitación efectiva para la prevención del suicidio que se base en la teoría del aprendizaje de adultos y los avances en la educación, en el contexto de un panorama de atención médica cambiante donde es probable que los proveedores de atención primaria se encuentren con personas suicidas. 4 Probaremos la efectividad de la educación sobre prevención del suicidio para proveedores en capacitación comparando dos condiciones: 1) Un grupo de aprendizaje de control: incluye didáctica de prevención del suicidio (Compromiso con la vida: atención primaria) impartida en línea a través de videos breves, y 2) Un Grupo de aprendizaje experimental: incluye didáctica más dos interacciones estandarizadas de pacientes (SP). Una interacción SP del grupo de aprendizaje experimental será en persona y la otra se llevará a cabo de forma remota utilizando un servicio de cámara web segura (OoVoo). Todas las interacciones de SP serán registradas. Ambos grupos se compararán en términos de sus habilidades de prevención del suicidio utilizando un "caso de prueba" de SP a los 6 meses de seguimiento. La principal pregunta de investigación es aprender sobre el impacto de la práctica (a través de la simulación SP) más allá de la didáctica sola. Las hipótesis son las siguientes:
H1: Todos los sujetos demostrarán un conocimiento mejorado sobre la prevención del suicidio desde antes hasta después de la didáctica y mantendrán la mejora 6 meses después de la didáctica.
H2: Los sujetos del grupo de aprendizaje experimental reportarán mayor satisfacción con el entrenamiento, mayor autoeficacia para identificar y responder a pacientes con riesgo de suicidio, mayor intención de uso, así como uso de habilidades para la prevención del suicidio.
H3: Los sujetos del grupo de aprendizaje experimental también serán más hábiles para responder a los pacientes con riesgo de suicidio (en una entrevista SP, medida por calificaciones observadas objetivas) en comparación con el grupo de aprendizaje de control 6 meses después de la didáctica.
Objetivos exploratorios: Examinaremos los moderadores de los resultados, las diferencias entre las simulaciones de SP (es decir, las modalidades presenciales frente a las de telesalud) y si se observa un crecimiento en las habilidades mejoradas en múltiples experiencias de SP en el grupo de aprendizaje experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aprendiz en residencia de medicina familiar, residencia de pediatría o programa de enfermería practicante en URMC.
- habla/escribe inglés.
Criterio de exclusión:
- en prueba académica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Formación didáctica
Conductual; los participantes verán los videos de capacitación didáctica Compromiso con la vida: Atención primaria (CTL:PC) de aproximadamente una hora.
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Seis módulos de formación en línea relacionados con la prevención del suicidio en atención primaria.
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Experimental: Didáctica y pacientes estandarizados
Conductual; los participantes verán los videos de capacitación didáctica de Compromiso con la vida: atención primaria (CTL:PC) de aproximadamente una hora más dos prácticas de interacciones estandarizadas con pacientes.
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Seis módulos de formación en línea relacionados con la prevención del suicidio en atención primaria.
Dos interacciones de práctica de pacientes estandarizadas: 1 cara a cara, 1 remota/telesalud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media utilizando el Compromiso con la vida: Formulario de calificación observacional de atención primaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cada participante será evaluado a través de interacciones estandarizadas con el paciente que se graban en video y se codifican de manera confiable utilizando el formulario Compromiso con la vida: calificación observacional de atención primaria.
La puntuación oscilará entre 0 y 32.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el conocimiento de la prevención del suicidio
Periodo de tiempo: 1 día después de la inscripción y 15 días desde la inscripción
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Los participantes completarán un cuestionario de conocimientos de 17 ítems antes y después de la capacitación didáctica en línea.
Se comparará el número de respuestas correctas.
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1 día después de la inscripción y 15 días desde la inscripción
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Cambios en la autoeficacia para la prevención del suicidio
Periodo de tiempo: 1 día después de la inscripción y 15 días desde la inscripción
|
Los participantes completarán un cuestionario de autoeficacia de escala Likert de 5 puntos de 20 ítems antes y después de la capacitación didáctica en línea.
Se compararán las respuestas promedio.
|
1 día después de la inscripción y 15 días desde la inscripción
|
Cambios en el conocimiento de la prevención del suicidio
Periodo de tiempo: 15 días desde la inscripción y hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los participantes completarán un cuestionario de conocimientos de 17 ítems luego de la capacitación didáctica en línea y el final del estudio.
Se comparará el número de respuestas correctas.
|
15 días desde la inscripción y hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Número de participantes que tienen la intención de transferir la formación a la práctica
Periodo de tiempo: 15 días desde la inscripción y hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los participantes completarán un cuestionario de 8 ítems sobre la intención de usar la capacitación en la práctica en un cuestionario de escala Likert de 5 ítems después de la capacitación didáctica en línea y al final del estudio.
Se comparará el número de participantes que reportan intenciones positivas de usar la capacitación en la práctica.
|
15 días desde la inscripción y hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambios en la autoeficacia para la prevención del suicidio
Periodo de tiempo: 15 días desde la inscripción y hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Los participantes completarán un cuestionario de autoeficacia de escala Likert de 5 puntos de 20 elementos después de la capacitación didáctica en línea y al final del estudio.
Se compararán las respuestas promedio.
|
15 días desde la inscripción y hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Uso de habilidades para la prevención del suicidio.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los participantes autoinformarán si usaron habilidades de prevención del suicidio en la práctica en una escala Likert de 0 a 4 puntos, con 0 definido como sin uso y 4 como de uso frecuente.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Comentarios sobre el entrenamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los participantes brindarán retroalimentación sobre su experiencia con la capacitación en prevención del suicidio en 15 ítems utilizando una escala Likert de 5 puntos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendi F Cross, PhD, Associate Professor of Psychiatry (Psychology) and Pediatrics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aiken LS, West SG. Multiple regression: Testing and interpreting interactions. Newbury Park, CA: Sage; 1991.
- Ahmedani BK, Simon GE, Stewart C, Beck A, Waitzfelder BE, Rossom R, Lynch F, Owen-Smith A, Hunkeler EM, Whiteside U, Operskalski BH, Coffey MJ, Solberg LI. Health care contacts in the year before suicide death. J Gen Intern Med. 2014 Jun;29(6):870-7. doi: 10.1007/s11606-014-2767-3. Epub 2014 Feb 25.
- Bridge JA, Horowitz LM, Fontanella CA, Grupp-Phelan J, Campo JV. Prioritizing research to reduce youth suicide and suicidal behavior. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S229-34. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.001.
- Wei LJ. An application of an urn model to the design of sequential controlled trials. Journal of the American Statistical Association. 1978;73(363):559-563.
- Pisani AR, Cross WF, Watts A, Conner K. Evaluation of the Commitment to Living (CTL) curriculum: a 3-hour training for mental health professionals to address suicide risk. Crisis. 2012 Jan 1;33(1):30-8. doi: 10.1027/0227-5910/a000099.
- Cross WF, West JC, Pisani AR, Crean HF, Nielsen JL, Kay AH, Caine ED. A randomized controlled trial of suicide prevention training for primary care providers: a study protocol. BMC Med Educ. 2019 Feb 14;19(1):58. doi: 10.1186/s12909-019-1482-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00061161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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