- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02996344
Szkolenie z zapobiegania samobójstwom dla szkolących się dostawców komputerów
Szkolenie w zakresie zapobiegania samobójstwom dla szkolących się dostawców podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samobójstwo jest ogólnokrajowym kryzysem zdrowia publicznego i krytycznym problemem bezpieczeństwa pacjentów. Samobójstwo jest 10. najczęstszą przyczyną śmierci ogółem i, co szokujące, drugą najczęstszą przyczyną śmierci nastolatków i młodych dorosłych (15-34 lat). 1 Niedawne amerykańskie badanie samobójstw wykazało, że 45% osób, które zmarły w wyniku samobójstwa, miało kontakt ze służbami podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu miesiąca przed śmiercią. 2 Inne badanie wykazało, że 80% młodych osób, które zmarły w wyniku samobójstwa, spotkało się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu roku od śmierci. 3 Bezpieczeństwo pacjentów jest zagrożone, gdy świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej nie mają wiedzy i umiejętności do oceny i reagowania na pacjentów zagrożonych samobójstwem.
To randomizowane badanie kontrolne jest odpowiedzią na potrzebę skutecznej edukacji/szkolenia w zakresie zapobiegania samobójstwom, opartego na teorii uczenia się dorosłych i postępach w edukacji, w kontekście zmieniającego się krajobrazu opieki zdrowotnej, w którym pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej mogą napotkać osoby samobójcze. 4 Przetestujemy skuteczność edukacji w zakresie zapobiegania samobójstwom dla szkolących się usługodawców, porównując dwa warunki: 1) Kontrolna grupa ucząca się: obejmuje dydaktykę dotyczącą zapobiegania samobójstwom (Zaangażowanie w życie: podstawowa opieka zdrowotna) przekazywaną online za pomocą krótkich filmów oraz 2) An Eksperymentalna grupa ucząca się: obejmuje dydaktykę oraz dwie standardowe interakcje z pacjentem (SP). Jedna interakcja SP w ramach Eksperymentalnej grupy szkoleniowej będzie miała miejsce osobiście, a druga będzie prowadzona zdalnie za pomocą bezpiecznej usługi kamery internetowej (OoVoo). Wszystkie interakcje SP będą rejestrowane. Obie grupy zostaną porównane pod względem umiejętności zapobiegania samobójstwom za pomocą „przypadku testowego” SP po 6 miesiącach obserwacji. Podstawowym pytaniem badawczym jest poznanie wpływu praktyki (poprzez symulację SP) ponad samą dydaktykę. Hipotezy są następujące:
H1: Wszyscy badani wykażą się lepszą wiedzą na temat zapobiegania samobójstwom w okresie przed i po dydaktyce i utrzymają poprawę 6 miesięcy po dydaktyce.
H2: Osoby z grupy uczenia eksperymentalnego będą zgłaszać większą satysfakcję ze szkolenia, większą samoskuteczność w identyfikowaniu i reagowaniu na pacjentów zagrożonych samobójstwem, większą intencję użycia, a także wykorzystanie umiejętności zapobiegania samobójstwom.
H3: Osoby z eksperymentalnej grupy uczącej się będą również bardziej umiejętnie reagować na pacjentów zagrożonych samobójstwem (w wywiadzie SP, mierzonym obiektywnymi obserwowanymi ocenami) w porównaniu z grupą kontrolną uczącą się 6 miesięcy po dydaktyce.
Cele eksploracyjne: Zbadamy moderatorów wyników, różnice między symulacjami SP (tj. modalnościami twarzą w twarz a trybami telezdrowia) oraz czy obserwuje się wzrost ulepszonych umiejętności w wielu doświadczeniach SP w eksperymentalnej grupie uczącej się.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stażysta na rezydencji z medycyny rodzinnej, rezydencji z pediatrii lub programu praktyk pielęgniarskich w URMC.
- mówi/pisze po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- na stażu akademickim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Szkolenie dydaktyczne
Behawioralny; uczestnicy obejrzą około godzinne dydaktyczne filmy szkoleniowe Committ to Living: Primary Care (CTL:PC).
|
Sześć modułów szkoleniowych online dotyczących zapobiegania samobójstwom w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
Eksperymentalny: Dydaktyka i standaryzowani pacjenci
Behawioralny; uczestnicy obejrzą około godzinne dydaktyczne filmy szkoleniowe Committ to Living: Primary Care (CTL: PC) oraz dwie standardowe interakcje z pacjentem.
|
Sześć modułów szkoleniowych online dotyczących zapobiegania samobójstwom w podstawowej opiece zdrowotnej.
Dwie standardowe interakcje z pacjentem – 1 twarzą w twarz, 1 zdalna/telezdrowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni wynik za pomocą formularza Zaangażowanie w życie: Ocena obserwacyjna podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Każdy uczestnik zostanie oceniony poprzez wystandaryzowane interakcje z pacjentem, które są nagrywane na wideo i wiarygodnie kodowane przy użyciu formularza Commitment to Living: Primary Care Observational Rating.
Wynik będzie w zakresie od 0 do 32.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w wiedzy o zapobieganiu samobójstwom
Ramy czasowe: 1 dzień po rejestracji i 15 dni od rejestracji
|
Przed i po szkoleniu dydaktycznym online uczestnicy wypełnią 17-punktowy kwestionariusz wiedzy.
Liczba poprawnych odpowiedzi zostanie porównana.
|
1 dzień po rejestracji i 15 dni od rejestracji
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności w zapobieganiu samobójstwom
Ramy czasowe: 1 dzień po rejestracji i 15 dni od rejestracji
|
Przed i po szkoleniu dydaktycznym online uczestnicy wypełnią 20-punktowy kwestionariusz samoskuteczności w 5-punktowej skali Likerta.
Średnie odpowiedzi zostaną porównane.
|
1 dzień po rejestracji i 15 dni od rejestracji
|
Zmiany w wiedzy o zapobieganiu samobójstwom
Ramy czasowe: 15 dni od rejestracji i zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Po szkoleniu dydaktycznym online i zakończeniu studiów uczestnicy wypełnią 17-punktowy kwestionariusz wiedzy.
Liczba poprawnych odpowiedzi zostanie porównana.
|
15 dni od rejestracji i zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Liczba uczestników zamierzających przenieść szkolenie na praktykę
Ramy czasowe: 15 dni od rejestracji i zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Po szkoleniu dydaktycznym online i zakończeniu studiów uczestnicy wypełnią 8-itemowy zamiar wykorzystania szkolenia w praktyce na 5-itemowej skali Likerta.
Porównana zostanie liczba uczestników, którzy zgłoszą pozytywne zamiary skorzystania ze szkolenia w praktyce.
|
15 dni od rejestracji i zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności w zapobieganiu samobójstwom
Ramy czasowe: 15 dni od rejestracji i zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Po zakończeniu szkolenia dydaktycznego online i zakończeniu studiów uczestnicy wypełnią 20-punktowy kwestionariusz samoskuteczności w 5-punktowej skali Likerta.
Średnie odpowiedzi zostaną porównane.
|
15 dni od rejestracji i zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wykorzystanie umiejętności zapobiegania samobójstwom
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać, czy stosowali umiejętności zapobiegania samobójstwom w praktyce na skali 0-4 Likerta, gdzie 0 oznacza brak użycia, a 4 – częste stosowanie.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Informacja zwrotna na temat szkolenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Uczestnicy przekażą informacje zwrotne na temat swoich doświadczeń z treningu zapobiegania samobójstwom na 15 pozycjach przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wendi F Cross, PhD, Associate Professor of Psychiatry (Psychology) and Pediatrics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aiken LS, West SG. Multiple regression: Testing and interpreting interactions. Newbury Park, CA: Sage; 1991.
- Ahmedani BK, Simon GE, Stewart C, Beck A, Waitzfelder BE, Rossom R, Lynch F, Owen-Smith A, Hunkeler EM, Whiteside U, Operskalski BH, Coffey MJ, Solberg LI. Health care contacts in the year before suicide death. J Gen Intern Med. 2014 Jun;29(6):870-7. doi: 10.1007/s11606-014-2767-3. Epub 2014 Feb 25.
- Bridge JA, Horowitz LM, Fontanella CA, Grupp-Phelan J, Campo JV. Prioritizing research to reduce youth suicide and suicidal behavior. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S229-34. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.001.
- Wei LJ. An application of an urn model to the design of sequential controlled trials. Journal of the American Statistical Association. 1978;73(363):559-563.
- Pisani AR, Cross WF, Watts A, Conner K. Evaluation of the Commitment to Living (CTL) curriculum: a 3-hour training for mental health professionals to address suicide risk. Crisis. 2012 Jan 1;33(1):30-8. doi: 10.1027/0227-5910/a000099.
- Cross WF, West JC, Pisani AR, Crean HF, Nielsen JL, Kay AH, Caine ED. A randomized controlled trial of suicide prevention training for primary care providers: a study protocol. BMC Med Educ. 2019 Feb 14;19(1):58. doi: 10.1186/s12909-019-1482-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00061161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie samobójstwom
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Szkolenie dydaktyczne
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan