- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03151785
El estudio de salvavidas escolares
El estudio School Lifesavers: un ensayo controlado aleatorizado que compara el impacto del programa Lifesaver solo, Lifesaver con capacitación presencial y capacitación presencial solamente sobre conocimientos, habilidades y actitudes de RCP en niños en edad escolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Reino Unido tiene una de las tasas más altas de enfermedades cardiovasculares del mundo y cada año se producen aproximadamente 60.000 paros cardíacos extrahospitalarios, la mitad de los cuales son atendidos por los servicios de emergencia. Las implicaciones para la salud pública de esto son significativas, ya que el número de paros cardíacos fuera del hospital aumentará con la creciente incidencia de obesidad y otras comorbilidades en el envejecimiento de la población del Reino Unido. El soporte vital básico (BLS) puede mejorar los resultados de estas personas si se realiza rápidamente en el lugar del paro cardíaco.
BLS se define como un conjunto de habilidades que se pueden utilizar para "ayudar a mantener a alguien con vida en una emergencia... antes de que llegue la ayuda profesional". Uno de los elementos principales del BLS es la reanimación cardiopulmonar (RCP). La RCP por parte de un espectador es importante porque ralentiza la rápida disminución de las posibilidades de supervivencia de un paciente mientras espera ayuda profesional. Si se descubre que un paciente tiene un "ritmo desfibrilable", como fibrilación ventricular (FV) o taquicardia ventricular (TV), recibir RCP por parte de un transeúnte podría triplicar las posibilidades de supervivencia.
Actualmente, la tasa promedio de RCP de los transeúntes en el Reino Unido es del 30 %. Esta cifra es muy baja en comparación con Seattle, donde las tasas de RCP de los transeúntes son del 61 % después de capacitar rutinariamente a niños en edad escolar durante los últimos 32 años. También se han logrado resultados similares en Noruega.
Si bien la educación del público lego en BLS es clave para aumentar la supervivencia de los paros cardíacos, es difícil llegar a toda la población. Una estrategia potencial es educar a niños en edad escolar a partir de los 12 años. La American Heart Association abogó por la capacitación en reanimación obligatoria en las escuelas estadounidenses en 2011, y los países en los que la reanimación se ha integrado en los programas educativos en las escuelas informan tasas de reanimación significativamente más altas. En Dinamarca, el entrenamiento exitoso de niños en edad escolar ha llevado a que la tasa de RCP realizada por testigos se duplique después de 5 años con una mejora del triple en la supervivencia después de un paro cardíaco extrahospitalario durante 10 años. Una mejora triple en la supervivencia no puede lograrse únicamente mediante mejoras en la atención médica profesional en esta área.
La formación en RCP en niños en edad escolar tiene muchos beneficios potenciales. Los niños en edad escolar a una edad temprana tienen un enfoque menos inhibido para la capacitación en reanimación y tanto los profesionales médicos como los maestros logran el éxito después de una capacitación adecuada. La respuesta a la instrucción es más fácil y mejor a una edad más temprana. La investigación ha demostrado que el factor más fuerte que impide que los legos ayuden en un paro cardíaco en la vida real es el miedo a cometer errores. Es de esperar que este miedo se pueda prevenir cuando se enseña durante una edad temprana en la escuela. Una actitud más favorable hacia el aprendizaje también se refleja en el hecho de que la formación práctica se puede comunicar de una manera más positiva. Es posible integrar la reanimación en materias escolares relacionadas, como biología, deportes o educación para la salud, y puede hacerla significativa.
Si los niños en edad escolar reciben tal capacitación, es probable que también se la enseñen a su familia en el hogar. No solo habrá un aumento en el número de sobrevivientes de un paro cardíaco en todo el mundo, sino también los beneficios sociales de los jóvenes entusiastas y positivos. Aprenden a ayudar a los demás y se les puede inculcar un sentido de la responsabilidad desde pequeños. Los escolares y los maestros son "multiplicadores" importantes tanto en entornos públicos como privados y, por lo tanto, a más largo plazo, la proporción de personas capacitadas en la sociedad aumentará notablemente, lo que conducirá a un aumento en la tasa general de reanimación no profesional. Al enseñar a los niños en edad escolar, la capacitación en RCP puede llegar a todos los grupos de la sociedad, incluidos los de los grupos sociales más bajos. Para lograr un aumento estadísticamente significativo en los resultados de reanimación, se ha estimado que al menos el 15% de una población necesita ser entrenada y tales números no se pueden lograr ofreciendo cursos voluntarios.
En su revisión sistemática, Plant y Taylor encontraron que entrenar a niños en edad escolar en RCP desde la edad de 10 años es efectivo. Los niños pequeños pueden aprender sobre ciertos elementos de primeros auxilios, como la posición de recuperación y hacer una llamada al 999 que pueden retener. También se ha demostrado que la capacitación temprana ayuda a reducir la ansiedad por cometer errores en una situación de emergencia y también aumenta notablemente la disposición de los participantes a ayudar. Las personas que han recibido capacitación en RCP tienen más probabilidades de realizar RCP como testigos que las personas sin capacitación.
En marzo de 2013, el Departamento de Salud publicó una Estrategia de resultados de enfermedades cardiovasculares. Uno de los resultados previstos es "considerar formas de aumentar el número de personas capacitadas en RCP y en el uso de desfibriladores externos automáticos (DEA)". Brindar capacitación en BLS a todos los niños en edad escolar lograría este resultado. El uso de escuelas secundarias para enseñar primeros auxilios captaría a una gran proporción de la población, ya que es obligatorio asistir a la educación secundaria hasta los 16 años de edad. Existe un nivel creciente de apoyo a este enfoque por parte de los profesionales de la salud, como los cardiólogos. La Fundación Europea para la Seguridad del Paciente (EuPSF), el Consejo Europeo de Resucitación (ERC), el Comité de Enlace Internacional sobre Resucitación (ILCOR) y la Federación Mundial de Sociedades de Anestesiólogos (WFSA) publicaron una declaración conjunta para hacer un llamado a todos los niños de todo el mundo. mundo para ser entrenado en la realización de RCP. Esta iniciativa apoya la formación de niños a partir de los 12 años durante 2 horas al año en soporte vital de emergencia y ha recibido un fuerte respaldo de la Organización Mundial de la Salud.
La revisión de la literatura de los investigadores reveló que la tecnología de aprendizaje, como programas de capacitación en reanimación basados en computadoras o multimedia, se había evaluado previamente. Los estudios han encontrado que la simulación basada en computadora proporcionó un entorno de aprendizaje con escenarios realistas en comparación con la enseñanza tradicional en el aula. Los estudiantes que participaron en la capacitación en RCP por computadora o multimedia tenían un conocimiento y una adquisición de habilidades equivalentes o superiores en comparación con la capacitación tradicional. Los estudios que examinaron el uso de nuevas tecnologías de aprendizaje simplemente como un vehículo para entregar el mismo contenido de aprendizaje no lograron mejorar el aprendizaje. La revisión sistemática de Plant y Taylor concluyó que la capacitación en RCP en niños en edad escolar podría tener éxito utilizando una variedad de enfoques. Para involucrar y captar la atención de la generación actual de niños en edad escolar, se podrían utilizar juegos interactivos innovadores en la formación en RCP. Hasta la fecha, no ha habido estudios que hayan investigado el uso de la capacitación en escenarios interactivos inmersivos como una herramienta educativa independiente o en combinación con la capacitación presencial dirigida por un instructor.
Los investigadores creen que el Programa Lifesaver puede brindar capacitación adecuada a la edad de los niños en edad escolar. El novedoso formato de 'juego en película' de Lifesaver es una aplicación o un sitio web interactivo de inmersión que proporciona una experiencia de aprendizaje atractiva y escenarios de la vida real en los que el usuario ayuda a una víctima de un paro cardíaco por atragantamiento. Es de uso gratuito y actualmente se ha descargado más de 46.800 veces y el sitio web ha sido visitado más de 423.000 veces. Ya hay evidencia anecdótica de dos vidas salvadas como resultado. Además, Lifesaver ha ganado un premio Webby, cinco premios e-Learning Age y fue preseleccionado para un premio de la Academia Británica de Cine y Televisión (BAFTA).
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de Lifesaver en las actitudes, el conocimiento, la adquisición de habilidades y la retención de RCP en niños en edad escolar. Además, tiene como objetivo examinar si Lifesaver proporciona beneficios adicionales en términos de actitudes, conocimientos, adquisición de habilidades y retención de RCP en niños en edad escolar cuando se combina con capacitación BLS presencial.
Participarán tres escuelas secundarias de West Midlands. Los padres de los alumnos de las escuelas participantes recibirán información detallada y suficiente para que puedan dar su consentimiento en nombre de su hijo para participar en el estudio. Después de la intervención inicial, se realizarán visitas de seguimiento a los 2 y 4 meses para evaluar la retención de los conocimientos, habilidades y actitudes de RCP de los alumnos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las escuelas secundarias en West Midlands
- Alumnos de 8º año
Criterio de exclusión:
- Participación en el programa Heartstart de la Fundación Británica del Corazón
- Escuelas con un programa de capacitación en RCP establecido para el año 8 y que no pueden sustituir su programa con la enseñanza proporcionada por este estudio
- Incapacidad para participar en el estudio durante el período de tiempo asignado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Formación BLS presencial
Los alumnos recibirán capacitación en RCP mediante capacitación BLS cara a cara estandarizada únicamente
|
Los alumnos recibirán capacitación en RCP mediante capacitación BLS cara a cara estandarizada únicamente
|
|
Comparador activo: Entrenamiento salvavidas
Los alumnos recibirán capacitación en RCP solo por el programa Lifesaver
|
Los alumnos recibirán capacitación en RCP solo por el programa Lifesaver
|
|
Comparador activo: Formación Lifesaver y Face-to-Face BLS
Los alumnos recibirán capacitación en RCP por parte de Lifesaver y capacitación BLS presencial estandarizada
|
Los alumnos recibirán capacitación en RCP por parte de Lifesaver y capacitación BLS presencial estandarizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la profundidad de las compresiones torácicas (mm) desde el día de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 2 y 4 meses.
Periodo de tiempo: Día 0, 2 meses, 4 meses
|
Día 0, 2 meses, 4 meses
|
|
Cambio en la tasa de compresión torácica desde el día de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 2 y 4 meses
Periodo de tiempo: Día 0, 2 meses, 4 meses
|
Día 0, 2 meses, 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la actitud de RCP medido utilizando un cuestionario de tabla de actitudes desde el inicio hasta la enseñanza posterior y la prueba en el día 0 de la intervención y en el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base el día 0, después de la intervención el día 0 de la prueba, 2 meses, 4 meses
|
Línea de base el día 0, después de la intervención el día 0 de la prueba, 2 meses, 4 meses
|
|
Prueba de conocimientos de RCP mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención el día 0 de la prueba, 2 meses, 4 meses
|
Posterior a la intervención el día 0 de la prueba, 2 meses, 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Yeung, University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UoB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Paro cardiaco
-
Assiut UniversityAún no reclutandoCardiac CT TOF
Ensayos clínicos sobre Formación BLS presencial
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... y otros colaboradoresTerminado
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKInscripción por invitaciónQuemaduras | Labio y paladar hendido | Anomalías craneofaciales | Condición de piel | Otras condiciones que conducen a una diferencia visibleNoruega
-
McMaster UniversityReclutamientoCáncer de piel, cáncer de piel de células basales Cáncer de piel, cánceres de piel no melanoma - Carcinoma de células escamosas Satisfacción del pacienteCanadá
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernTerminado
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconocidoParotidectomía, resultados informados por el paciente
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDesconocidoLeucemia Linfoblástica Aguda Del AdultoPorcelana
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsReclutamiento
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsTerminadoEnvejecimiento de la piel | Piel dañada por el solEstados Unidos
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDesconocidoCalidad de vida | Parálisis facial periféricaFrancia
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital y otros colaboradoresTerminado