El efecto de Biofreeze en el dolor posterior a la manipulación en pacientes con dolor de cuello mecánico
Antecedentes: el dolor de cuello afecta a un número significativo de personas y se trata comúnmente con manipulación cervical quiropráctica. Los aumentos temporales del dolor de cuello después de la manipulación cervical pueden contribuir a la falta de cumplimiento de la terapia prescrita después de esta terapia, lo que a su vez contribuye comúnmente a los síntomas prolongados. Se ha demostrado previamente que el mentol tópico disminuye el dolor poco después de la aplicación. El propósito de este estudio fue determinar si los pacientes con dolor de cuello mecánico que recibieron gel de mentol tópico aplicado en el cuello antes de la manipulación cervical tendrían menos dolor y un mayor rango de movimiento del cuello después de la manipulación cervical que los pacientes que no recibieron mentol.
Métodos: Los pacientes, con una edad promedio de 35 años, con dolor de cuello mecánico no radicular, fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control (n=31) o de tratamiento (n=29). Cinco minutos antes de la manipulación cervical, los controles recibieron un gel de placebo aplicado en el cuello, mientras que el grupo de tratamiento recibió un gel que contenía mentol (Biofreeze®) aplicado en el cuello. Los participantes calificaron su dolor de cuello en una escala de 10 puntos antes de la aplicación del gel (Pre) y al minuto (T1), 10 minutos (T2), 20 minutos (T3) y 30 minutos (T4) después de la manipulación cervical. Se evaluaron seis medidas del rango de movimiento del cuello antes de las aplicaciones tópicas de gel y en T1 y T4. Se realizaron medidas repetidas de ANCOVA para comparar las calificaciones de dolor y el rango de movimiento del cuello después de la manipulación mientras se controlaban las medidas Pre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el dolor de cuello afecta a un número significativo de personas y se trata comúnmente con manipulación cervical quiropráctica. Los aumentos temporales del dolor de cuello después de la manipulación cervical pueden contribuir a la falta de cumplimiento de la terapia prescrita después de esta terapia, lo que a su vez contribuye comúnmente a los síntomas prolongados. Se ha demostrado previamente que el mentol tópico disminuye el dolor poco después de la aplicación. El propósito de este estudio fue determinar si los pacientes con dolor de cuello mecánico que recibieron gel de mentol tópico aplicado en el cuello antes de la manipulación cervical tendrían menos dolor y un mayor rango de movimiento del cuello después de la manipulación cervical que los pacientes que no recibieron mentol.
Métodos: Los pacientes, con una edad promedio de 35 años, con dolor de cuello mecánico no radicular, fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control (n=31) o de tratamiento (n=29). Cinco minutos antes de la manipulación cervical, los controles recibieron un gel de placebo aplicado en el cuello, mientras que el grupo de tratamiento recibió un gel que contenía mentol (Biofreeze®) aplicado en el cuello. Los participantes calificaron su dolor de cuello en una escala de 10 puntos antes de la aplicación del gel (Pre) y al minuto (T1), 10 minutos (T2), 20 minutos (T3) y 30 minutos (T4) después de la manipulación cervical. Se evaluaron seis medidas del rango de movimiento del cuello antes de las aplicaciones tópicas de gel y en T1 y T4. Se realizaron medidas repetidas de ANCOVA para comparar las calificaciones de dolor y el rango de movimiento del cuello después de la manipulación mientras se controlaban las medidas Pre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los individuos se incluyeron en el estudio si tenían entre 18 y 65 años de edad, se presentaban en su visita inicial a la clínica con dolor de cuello mecánico no radicular mayor de 3 en una escala de dolor del 1 al 10 y eran prescritos por el médico. personal para recibir una manipulación cervical
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no reciben una manipulación cervical
- Pacientes con signos y/o síntomas radiculares
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Cinco minutos antes de la manipulación cervical, los controles recibieron un gel de placebo aplicado en el cuello.
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gel de control con un empaque, textura y aroma similar a la marca X pero sin el ingrediente activo de mentol
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Experimental: Tratamiento
Cinco minutos antes de la manipulación cervical, el grupo de tratamiento recibió un gel que contenía mentol (Biofreeze®) aplicado en el cuello.
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El área de superficie estimada del cuello de un adulto promedio es de 350 cm y la dosis estándar de Biofreeze® para lograr un efecto clínicamente significativo se ha establecido en 1 ml/200 cm2 de área de superficie de la piel.
Con estos datos, el mismo miembro del equipo de investigación aplicó aproximadamente 1,75 ml del gel asignado en el cuello de cada participante (posterior, anterior, lateral izquierdo y lateral derecho), 5 minutos antes de que un médico independiente realizara la manipulación cervical en el participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor en 5 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación del gel (Pre) y al minuto (T1), 10 minutos (T2), 20 minutos (T3) y 30 minutos (T4) después de la manipulación cervical
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Los participantes calificaron su dolor de cuello en una escala de 10 puntos
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Antes de la aplicación del gel (Pre) y al minuto (T1), 10 minutos (T2), 20 minutos (T3) y 30 minutos (T4) después de la manipulación cervical
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: Previo a la aplicación del gel (Pre) y al minuto (T1), y 30 minutos (T4) post manipulación cervical
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Se evaluaron seis medidas del rango de movimiento del cuello en los planos sagital, frontal y horizontal utilizando el inclinómetro dual portátil Acumar DataCapture.
Este dispositivo ha demostrado un alto grado de confiabilidad (.87 - .92)
sin requerir calibración 21.
Estas evaluaciones incluyeron los movimientos del cuello de flexión, extensión, flexión del lado derecho, flexión del lado izquierdo, rotación a la izquierda y rotación a la derecha.
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Previo a la aplicación del gel (Pre) y al minuto (T1), y 30 minutos (T4) post manipulación cervical
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR-2355
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Descripción del plan IPD
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