Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Biofreeze na bolestivost po manipulaci u pacientů s mechanickou bolestí krku

4. ledna 2017 aktualizováno: Robert Topp, Marquette University

Pozadí: Bolest krku postihuje značný počet jedinců a běžně se léčí chiropraktickou cervikální manipulací. Dočasné zvýšení bolesti krku po cervikální manipulaci může přispívat k nedostatečné komplianci s předepsanou terapií, která následuje po této terapii, což zase běžně přispívá k protrahovaným symptomům. Již dříve bylo prokázáno, že topický mentol snižuje bolest krátce po aplikaci. Účelem této studie bylo zjistit, zda pacienti s mechanickou bolestí krku, kteří dostali topický mentolový gel aplikovaný na krk před cervikální manipulací, budou mít menší bolest a zvýšený rozsah pohybu krku po cervikální manipulaci než pacienti, kteří mentol nedostávali.

Metodika: Pacienti průměrného věku 35 let s neradikulární mechanickou bolestí krku byli náhodně zařazeni do kontrolní (n=31) nebo léčebné (n=29) skupiny. Pět minut před manipulací s děložním čípkem dostaly kontroly placebo gel aplikovaný na krk, zatímco léčená skupina dostala gel obsahující mentol (Biofreeze®) aplikovaný na krk. Účastníci hodnotili svou bolest krku na 10bodové škále před aplikací gelu (Pre) a jednu minutu (T1), 10 minut (T2), 20 minut (T3) a 30 minut (T4) po cervikální manipulaci. Šest měření rozsahu pohybu krku bylo hodnoceno před topickou aplikací gelu a v T1 a T4. Opakovaná měření ANCOVA byla provedena pro srovnání hodnocení bolesti a rozsahu pohybu krku po manipulaci při kontrole před měřením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Bolest krku postihuje značný počet jedinců a běžně se léčí chiropraktickou cervikální manipulací. Dočasné zvýšení bolesti krku po cervikální manipulaci může přispívat k nedostatečné komplianci s předepsanou terapií, která následuje po této terapii, což zase běžně přispívá k protrahovaným symptomům. Již dříve bylo prokázáno, že topický mentol snižuje bolest krátce po aplikaci. Účelem této studie bylo zjistit, zda pacienti s mechanickou bolestí krku, kteří dostali topický mentolový gel aplikovaný na krk před cervikální manipulací, budou mít menší bolest a zvýšený rozsah pohybu krku po cervikální manipulaci než pacienti, kteří mentol nedostávali.

Metodika: Pacienti průměrného věku 35 let s neradikulární mechanickou bolestí krku byli náhodně zařazeni do kontrolní (n=31) nebo léčebné (n=29) skupiny. Pět minut před manipulací s děložním čípkem dostaly kontroly placebo gel aplikovaný na krk, zatímco léčená skupina dostala gel obsahující mentol (Biofreeze®) aplikovaný na krk. Účastníci hodnotili svou bolest krku na 10bodové škále před aplikací gelu (Pre) a jednu minutu (T1), 10 minut (T2), 20 minut (T3) a 30 minut (T4) po cervikální manipulaci. Šest měření rozsahu pohybu krku bylo hodnoceno před topickou aplikací gelu a v T1 a T4. Opakovaná měření ANCOVA byla provedena pro srovnání hodnocení bolesti a rozsahu pohybu krku po manipulaci při kontrole před měřením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti jedinci, kteří byli ve věku 18–65 let, byli na první návštěvě kliniky zahrnuti s neradikulární mechanickou bolestí krku větší než 3 na stupnici bolesti 1–10 a byli předepsáni klinickým lékařem. personálu podstoupit cervikální manipulaci

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nedostávají cervikální manipulaci
  2. Pacienti s radikulárními příznaky a/nebo symptomy
  3. Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Pět minut před cervikální manipulací dostaly kontroly placebo gel aplikovaný na krk.
Lék: Placebo
kontrolní gel s podobným obalem, texturou a vůní jako Brand X, ale bez aktivní složky mentolu
Experimentální: Léčba
Pět minut před manipulací s děložním čípkem dostala léčená skupina gel obsahující mentol (Biofreeze®) aplikovaný na krk.
Lék: BioFreeze
Odhadovaná plocha povrchu krku průměrného dospělého je 350 cm a standardní dávka Biofreeze® pro dosažení klinicky významného účinku byla stanovena na 1 ml/200 cm2 plochy povrchu kůže. Pomocí těchto dat bylo přibližně 1,75 ml přiděleného gelu aplikováno na krk každého účastníka (zadní, přední, levý laterální a pravý laterální) stejným členem výzkumného týmu, 5 minut před tím, než nezávislý lékař provedl cervikální manipulaci na účastníkovi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti během 5 časových bodů
Časové okno: Před aplikací gelu (Pre) a jednu minutu (T1), 10 minut (T2), 20 minut (T3) a 30 minut (T4) po cervikální manipulaci
Účastníci hodnotili své bolesti krku na 10bodové škále
Před aplikací gelu (Pre) a jednu minutu (T1), 10 minut (T2), 20 minut (T3) a 30 minut (T4) po cervikální manipulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu krku
Časové okno: Před aplikací gelu (Pre) a jednu minutu (T1) a 30 minut (T4) po cervikální manipulaci
Šest měření rozsahu pohybu krku bylo hodnoceno v sagitální, frontální a horizontální rovině pomocí ručního duálního sklonoměru Acumar DataCapture. Toto zařízení prokázalo vysoký stupeň spolehlivosti (0,87 - 0,92) bez nutnosti kalibrace 21. Tato hodnocení zahrnovala pohyby krku ve flexi, extenzi, ohýbání na pravou stranu, ohýbání na levé straně, rotaci doleva a rotaci doprava.
Před aplikací gelu (Pre) a jednu minutu (T1) a 30 minut (T4) po cervikální manipulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marquette University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR-2355

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Prostřednictvím zveřejnění a/nebo žádostí adresovaných PI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit