Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Biofreeze på ömhet efter manipulation hos patienter med mekanisk nacksmärta

4 januari 2017 uppdaterad av: Robert Topp, Marquette University

Bakgrund: Nacksmärta påverkar ett betydande antal individer och behandlas vanligtvis med kiropraktisk cervikal manipulation. Den tillfälliga ökningen av nacksmärta efter manipulation av livmoderhalsen kan bidra till bristande överensstämmelse med föreskriven terapi som efter denna terapi, vilket i sin tur vanligtvis bidrar till utdragna symtom. Topikal mentol har tidigare visat sig minska smärta kort efter applicering. Syftet med denna studie var att avgöra om patienter med mekanisk nacksmärta som fick topikal mentolgel applicerad på halsen före cervikal manipulation skulle ha mindre smärta och ökat rörelseomfång i nacken efter cervikal manipulation än patienter som inte fick mentol.

Metoder: Patienter, medelålder 35 år gamla, med icke-radikulär mekanisk nacksmärta tilldelades slumpmässigt till en kontrollgrupp (n=31) eller en behandlingsgrupp (n=29). Fem minuter före cervikal manipulation fick kontrollerna en placebogel applicerad på halsen medan behandlingsgruppen fick en mentolinnehållande gel (Biofreeze®) applicerad på halsen. Deltagarna bedömde sin nacksmärta på en 10-gradig skala före gelapplicering (Pre) och en minut (T1), 10 minuter (T2), 20 minuter (T3) och 30 minuter (T4) efter cervikal manipulation. Sex mätningar av halsens rörelseomfång bedömdes före topiska appliceringar av gel och vid T1 och T4. ANCOVA upprepade åtgärder utfördes för att jämföra smärtvärden och nackens rörelseomfång efter manipulation samtidigt som man kontrollerade för Pre-mått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Nacksmärta påverkar ett betydande antal individer och behandlas vanligtvis med kiropraktisk cervikal manipulation. Den tillfälliga ökningen av nacksmärta efter manipulation av livmoderhalsen kan bidra till bristande överensstämmelse med föreskriven terapi som efter denna terapi, vilket i sin tur vanligtvis bidrar till utdragna symtom. Topikal mentol har tidigare visat sig minska smärta kort efter applicering. Syftet med denna studie var att avgöra om patienter med mekanisk nacksmärta som fick topikal mentolgel applicerad på halsen före cervikal manipulation skulle ha mindre smärta och ökat rörelseomfång i nacken efter cervikal manipulation än patienter som inte fick mentol.

Metoder: Patienter, medelålder 35 år gamla, med icke-radikulär mekanisk nacksmärta tilldelades slumpmässigt till en kontrollgrupp (n=31) eller en behandlingsgrupp (n=29). Fem minuter före cervikal manipulation fick kontrollerna en placebogel applicerad på halsen medan behandlingsgruppen fick en mentolinnehållande gel (Biofreeze®) applicerad på halsen. Deltagarna bedömde sin nacksmärta på en 10-gradig skala före gelapplicering (Pre) och en minut (T1), 10 minuter (T2), 20 minuter (T3) och 30 minuter (T4) efter cervikal manipulation. Sex mätningar av halsens rörelseomfång bedömdes före topiska appliceringar av gel och vid T1 och T4. ANCOVA upprepade åtgärder utfördes för att jämföra smärtvärden och nackens rörelseomfång efter manipulation samtidigt som man kontrollerade för Pre-mått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer inkluderades i studien om de var mellan 18-65 år gamla, presenterades för sitt första klinikbesök med icke-radikulär mekanisk nacksmärta större än 3 på en smärtskala från 1-10 och ordinerades av den kliniska personal att få en cervikal manipulation

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte får en cervikal manipulation
  2. Patienter med radikulära tecken och/eller symtom
  3. Patienter som inte samtyckte till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Fem minuter före cervikal manipulation fick kontrollerna en placebogel applicerad på halsen.
Läkemedel: Placebo
kontrollgel med en liknande förpackning, konsistens och doft som Brand X men utan den aktiva ingrediensen av mentol
Experimentell: Behandling
Fem minuter före cervikal manipulation fick behandlingsgruppen en mentolinnehållande gel (Biofreeze®) applicerad på halsen.
Läkemedel: BioFreeze
Den uppskattade ytan på den genomsnittliga vuxens hals är 350 cm och standarddosen av Biofreeze® för att uppnå en kliniskt signifikant effekt har angetts till 1 ml/200 cm2 hudyta. Med hjälp av dessa data applicerades ungefär 1,75 ml av den tilldelade gelen på varje deltagares hals (posterior, anterior, vänster lateral och höger lateral) av samma medlem av forskargruppen, 5 minuter innan en oberoende läkare utförde cervikal manipulation på deltagaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta under 5 tidpunkter
Tidsram: Före gelapplicering (Pre) och en minut (T1), 10 minuter (T2), 20 minuter (T3) och 30 minuter (T4) efter cervikal manipulation
Deltagarna bedömde sin nacksmärta på en 10-gradig skala
Före gelapplicering (Pre) och en minut (T1), 10 minuter (T2), 20 minuter (T3) och 30 minuter (T4) efter cervikal manipulation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nackens rörelseomfång
Tidsram: Före gelapplicering (Pre) och en minut (T1) och 30 minuter (T4) efter cervikal manipulation
Sex mätningar av nackens rörelseomfång bedömdes i de sagittala, frontala och horisontella planen med hjälp av Acumar DataCapture handhållen dubbla inklinometer. Den här enheten har visat en hög grad av tillförlitlighet (0,87 - 0,92) utan att kräva kalibrering 21. Dessa bedömningar inkluderade nackrörelserna flexion, extension, höger sida böjning, vänster sida böjning, vänster rotation och höger rotation.
Före gelapplicering (Pre) och en minut (T1) och 30 minuter (T4) efter cervikal manipulation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marquette University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR-2355

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Genom publicering och/eller förfrågningar till PI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera