O efeito do Biofreeze na dor pós-manipulação em pacientes com dor cervical mecânica
Antecedentes: A dor no pescoço afeta um número significativo de indivíduos e é comumente tratada com manipulação cervical quiroprática. Os aumentos temporários da dor no pescoço após a manipulação cervical podem contribuir para a falta de adesão à terapia prescrita após esta terapia que, por sua vez, geralmente contribui para sintomas prolongados. O mentol tópico já demonstrou diminuir a dor logo após a aplicação. O objetivo deste estudo foi determinar se os pacientes com dor mecânica no pescoço que receberam gel de mentol tópico aplicado ao pescoço antes da manipulação cervical teriam menos dor e aumento da amplitude de movimento do pescoço após a manipulação cervical do que os pacientes que não receberam mentol.
Métodos: Pacientes, com idade média de 35 anos, com dor cervical mecânica não radicular foram aleatoriamente designados para um grupo controle (n=31) ou tratamento (n=29). Cinco minutos antes da manipulação cervical, os controles receberam um gel placebo aplicado no pescoço, enquanto o grupo de tratamento recebeu um gel contendo mentol (Biofreeze®) aplicado no pescoço. Os participantes avaliaram sua dor no pescoço em uma escala de 10 pontos antes da aplicação do gel (Pré) e em um minuto (T1), 10 minutos (T2), 20 minutos (T3) e 30 minutos (T4) após a manipulação cervical. Seis medidas de amplitude de movimento do pescoço foram avaliadas antes das aplicações tópicas de gel e em T1 e T4. Medidas repetidas ANCOVA foram realizadas para comparar as classificações de dor e a amplitude de movimento do pescoço após a manipulação enquanto controlava as medidas pré.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A dor no pescoço afeta um número significativo de indivíduos e é comumente tratada com manipulação cervical quiroprática. Os aumentos temporários da dor no pescoço após a manipulação cervical podem contribuir para a falta de adesão à terapia prescrita após esta terapia que, por sua vez, geralmente contribui para sintomas prolongados. O mentol tópico já demonstrou diminuir a dor logo após a aplicação. O objetivo deste estudo foi determinar se os pacientes com dor mecânica no pescoço que receberam gel de mentol tópico aplicado ao pescoço antes da manipulação cervical teriam menos dor e aumento da amplitude de movimento do pescoço após a manipulação cervical do que os pacientes que não receberam mentol.
Métodos: Pacientes, com idade média de 35 anos, com dor cervical mecânica não radicular foram aleatoriamente designados para um grupo controle (n=31) ou tratamento (n=29). Cinco minutos antes da manipulação cervical, os controles receberam um gel placebo aplicado no pescoço, enquanto o grupo de tratamento recebeu um gel contendo mentol (Biofreeze®) aplicado no pescoço. Os participantes avaliaram sua dor no pescoço em uma escala de 10 pontos antes da aplicação do gel (Pré) e em um minuto (T1), 10 minutos (T2), 20 minutos (T3) e 30 minutos (T4) após a manipulação cervical. Seis medidas de amplitude de movimento do pescoço foram avaliadas antes das aplicações tópicas de gel e em T1 e T4. Medidas repetidas ANCOVA foram realizadas para comparar as classificações de dor e a amplitude de movimento do pescoço após a manipulação enquanto controlava as medidas pré.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos foram incluídos no estudo se tivessem entre 18 e 65 anos de idade, fossem apresentados à consulta clínica inicial com dor cervical mecânica não radicular maior que 3 em uma escala de dor de 1 a 10 e fossem prescritos pelo médico equipe para receber uma manipulação cervical
Critério de exclusão:
- Pacientes que não receberam manipulação cervical
- Pacientes com sinais e/ou sintomas radiculares
- Pacientes que não consentiram em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Cinco minutos antes da manipulação cervical, os controles receberam um gel placebo aplicado no pescoço.
|
gel de controle com embalagem, textura e aroma semelhantes aos da Marca X, mas sem o ingrediente ativo mentol
|
|
Experimental: Tratamento
Cinco minutos antes da manipulação cervical, o grupo de tratamento recebeu um gel contendo mentol (Biofreeze®) aplicado no pescoço.
|
A área de superfície estimada do pescoço de um adulto médio é de 350 cm e a dose padrão de Biofreeze® para alcançar um efeito clinicamente significativo é de 1 ml/200 cm2 de área de superfície da pele.
Usando esses dados, aproximadamente 1,75 ml do gel designado foi aplicado no pescoço de cada participante (posterior, anterior, lateral esquerdo e lateral direito) pelo mesmo membro da equipe de pesquisa, 5 minutos antes de um profissional independente realizar a manipulação cervical no participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor em 5 pontos de tempo
Prazo: Antes da aplicação do gel (Pré) e em um minuto (T1), 10 minutos (T2), 20 minutos (T3) e 30 minutos (T4) após a manipulação cervical
|
Os participantes classificaram sua dor no pescoço em uma escala de 10 pontos
|
Antes da aplicação do gel (Pré) e em um minuto (T1), 10 minutos (T2), 20 minutos (T3) e 30 minutos (T4) após a manipulação cervical
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento do pescoço
Prazo: Antes da aplicação do gel (Pré) e um minuto (T1) e 30 minutos (T4) após a manipulação cervical
|
Seis medidas da amplitude de movimento do pescoço foram avaliadas nos planos sagital, frontal e horizontal usando o inclinômetro duplo portátil Acumar DataCapture.
Este dispositivo demonstrou um alto grau de confiabilidade (0,87 - 0,92)
sem necessidade de calibração 21.
Essas avaliações incluíram os movimentos do pescoço de flexão, extensão, flexão do lado direito, flexão do lado esquerdo, rotação para a esquerda e rotação para a direita.
|
Antes da aplicação do gel (Pré) e um minuto (T1) e 30 minutos (T4) após a manipulação cervical
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-2355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .