Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biofagyasztás hatása a manipuláció utáni fájdalmakra mechanikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél

2017. január 4. frissítette: Robert Topp, Marquette University

Háttér: A nyaki fájdalom jelentős számú személyt érint, és általában kiropraktikus nyaki manipulációval kezelik. A nyaki fájdalom átmeneti fokozódása a nyaki manipulációt követően hozzájárulhat az előírt terápia be nem tartásához, ami ezt a terápiát követően gyakran hozzájárul a tünetek elhúzódásához. A helyi mentolról korábban kimutatták, hogy röviddel az alkalmazás után csökkenti a fájdalmat. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, hogy azok a mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő betegek, akik helyi mentolos gélt kaptak a nyakukra a méhnyak-manipuláció előtt, kisebb fájdalmat és nagyobb nyaki mozgástartományt tapasztalnak-e a nyaki manipulációt követően, mint a mentolt nem kapó betegeknél.

Módszerek: A nem radikuláris mechanikai nyaki fájdalomban szenvedő, átlagos életkor 35 éves betegeket véletlenszerűen besoroltuk egy kontroll (n=31) vagy egy kezelt (n=29) csoportba. Öt perccel a méhnyak manipulációja előtt a kontrollok placebo gélt kaptak a nyakukra, míg a kezelt csoport mentol tartalmú gélt (Biofreeze®) kapott a nyakukra. A résztvevők 10 pontos skálán értékelték nyaki fájdalmukat a gél felvitele előtt (Pre) és egy perccel (T1), 10 perccel (T2), 20 perccel (T3) és 30 perccel (T4) a nyaki manipuláció után. A nyak mozgási tartományának hat mértékét értékelték a gél helyi alkalmazása előtt, valamint a T1 és T4 időpontokban. Az ANCOVA ismételt méréseket végeztünk a fájdalom besorolásának és a nyak mozgási tartományának összehasonlítására a manipulációt követően, miközben az előzetes méréseket ellenőriztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A nyaki fájdalom jelentős számú személyt érint, és általában kiropraktikus nyaki manipulációval kezelik. A nyaki fájdalom átmeneti fokozódása a nyaki manipulációt követően hozzájárulhat az előírt terápia be nem tartásához, ami ezt a terápiát követően gyakran hozzájárul a tünetek elhúzódásához. A helyi mentolról korábban kimutatták, hogy röviddel az alkalmazás után csökkenti a fájdalmat. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, hogy azok a mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő betegek, akik helyi mentolos gélt kaptak a nyakukra a méhnyak-manipuláció előtt, kisebb fájdalmat és nagyobb nyaki mozgástartományt tapasztalnak-e a nyaki manipulációt követően, mint a mentolt nem kapó betegeknél.

Módszerek: A nem radikuláris mechanikai nyaki fájdalomban szenvedő, átlagos életkor 35 éves betegeket véletlenszerűen besoroltuk egy kontroll (n=31) vagy egy kezelt (n=29) csoportba. Öt perccel a méhnyak manipulációja előtt a kontrollok placebo gélt kaptak a nyakukra, míg a kezelt csoport mentol tartalmú gélt (Biofreeze®) kapott a nyakukra. A résztvevők 10 pontos skálán értékelték nyaki fájdalmukat a gél felvitele előtt (Pre) és egy perccel (T1), 10 perccel (T2), 20 perccel (T3) és 30 perccel (T4) a nyaki manipuláció után. A nyak mozgási tartományának hat mértékét értékelték a gél helyi alkalmazása előtt, valamint a T1 és T4 időpontokban. Az ANCOVA ismételt méréseket végeztünk a fájdalom besorolásának és a nyak mozgási tartományának összehasonlítására a manipulációt követően, miközben az előzetes méréseket ellenőriztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan személyeket vontunk be a vizsgálatba, akik 18-65 év közöttiek voltak, első klinikai látogatásukon nem radikuláris mechanikus nyaki fájdalommal jelentkeztek, amely 1-10-es fájdalomskálán 3-nál nagyobb volt, és a klinikai orvos felírta őket. a személyzet méhnyak-manipulációt kap

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akik nem kapnak méhnyak-manipulációt
  2. Radikuláris jelekkel és/vagy tünetekkel rendelkező betegek
  3. Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Öt perccel a méhnyak manipulációja előtt a kontrollok placebógélt kaptak a nyakukra.
Drog: Placebók
kontrollzselé hasonló kiszerelésű, állagú és illatú, mint a Brand X, de a mentol hatóanyaga nélkül
Kísérleti: Kezelés
Öt perccel a nyaki manipuláció előtt a kezelt csoport mentol tartalmú gélt (Biofreeze®) kapott a nyakára.
Drog: BioFreeze
Az átlagos felnőtt nyakának becsült felülete 350 cm, és a Biofreeze® standard dózisa a klinikailag jelentős hatás eléréséhez 1 ml/200 cm2 bőrfelület. Ezen adatok felhasználásával körülbelül 1,75 ml hozzárendelt gélt vittek fel minden résztvevő nyakára (hátsó, elülső, bal oldali és jobb oldali) a kutatócsoport ugyanazon tagja, 5 perccel azelőtt, hogy egy független szakember méhnyak-manipulációt végzett a résztvevőn.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom változása 5 időpontban
Időkeret: A gél felvitele előtt (előtt) és egy perccel (T1), 10 perccel (T2), 20 perccel (T3) és 30 perccel (T4) a méhnyak manipulációja után
A résztvevők egy 10 pontos skálán értékelték nyaki fájdalmukat
A gél felvitele előtt (előtt) és egy perccel (T1), 10 perccel (T2), 20 perccel (T3) és 30 perccel (T4) a méhnyak manipulációja után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyak mozgási tartománya
Időkeret: A gél felvitele előtt (előtt) és egy perccel (T1) és 30 perccel (T4) a méhnyak manipulációja után
A nyak mozgási tartományának hat mértékét értékelték ki a szagittális, frontális és vízszintes síkban az Acumar DataCapture kézi kettős dőlésmérővel. Ez az eszköz nagyfokú megbízhatóságot mutatott (0,87 - 0,92) kalibrálás nélkül 21. Ezek az értékelések magukban foglalták a nyak mozgását: hajlítás, nyújtás, jobb oldali hajlítás, bal oldali hajlítás, balra forgatás és jobbra forgás.
A gél felvitele előtt (előtt) és egy perccel (T1) és 30 perccel (T4) a méhnyak manipulációja után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marquette University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HR-2355

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Publikáción és/vagy a PI-hez intézett kéréseken keresztül

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Placebók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel