Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Biofreeze på ømhed efter manipulation hos patienter med mekaniske nakkesmerter

4. januar 2017 opdateret af: Robert Topp, Marquette University

Baggrund: Nakkesmerter påvirker et betydeligt antal individer og behandles almindeligvis med kiropraktisk cervikal manipulation. De midlertidige stigninger i nakkesmerter efter cervikal manipulation kan bidrage til manglende overholdelse af den foreskrevne terapi, som efter denne terapi, hvilket igen almindeligvis bidrager til langvarige symptomer. Topisk menthol har tidligere vist sig at mindske smerter kort efter påføring. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om patienter med mekaniske nakkesmerter, som fik topisk mentholgel påført deres hals før cervikal manipulation, ville have mindre smerte og øget nakkebevægelse efter cervikal manipulation end patienter, der ikke fik menthol.

Metoder: Patienter, gennemsnitsalder 35 år gamle, med ikke-radikulære mekaniske nakkesmerter blev tilfældigt tildelt en kontrol- (n=31) eller en behandlings- (n=29) gruppe. Fem minutter før cervikal manipulation modtog kontrollerne en placebo-gel på deres hals, mens behandlingsgruppen modtog en mentholholdig gel (Biofreeze®) påført deres hals. Deltagerne vurderede deres nakkesmerter på en 10-punkts skala før gelpåføring (Pre) og et minut (T1), 10 minutter (T2), 20 minutter (T3) og 30 minutter (T4) efter cervikal manipulation. Seks mål for halsens bevægelsesområde blev vurderet før topiske påføringer af gel og ved T1 og T4. ANCOVA gentagne foranstaltninger blev udført for at sammenligne smertevurderinger og nakkebevægelse efter manipulation, mens der blev kontrolleret for præmålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Nakkesmerter påvirker et betydeligt antal individer og behandles almindeligvis med kiropraktisk cervikal manipulation. De midlertidige stigninger i nakkesmerter efter cervikal manipulation kan bidrage til manglende overholdelse af den foreskrevne terapi, som efter denne terapi, hvilket igen almindeligvis bidrager til langvarige symptomer. Topisk menthol har tidligere vist sig at mindske smerter kort efter påføring. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om patienter med mekaniske nakkesmerter, som fik topisk mentholgel påført deres hals før cervikal manipulation, ville have mindre smerte og øget nakkebevægelse efter cervikal manipulation end patienter, der ikke fik menthol.

Metoder: Patienter, gennemsnitsalder 35 år gamle, med ikke-radikulære mekaniske nakkesmerter blev tilfældigt tildelt en kontrol- (n=31) eller en behandlings- (n=29) gruppe. Fem minutter før cervikal manipulation modtog kontrollerne en placebo-gel på deres hals, mens behandlingsgruppen modtog en mentholholdig gel (Biofreeze®) påført deres hals. Deltagerne vurderede deres nakkesmerter på en 10-punkts skala før gelpåføring (Pre) og et minut (T1), 10 minutter (T2), 20 minutter (T3) og 30 minutter (T4) efter cervikal manipulation. Seks mål for halsens bevægelsesområde blev vurderet før topiske påføringer af gel og ved T1 og T4. ANCOVA gentagne foranstaltninger blev udført for at sammenligne smertevurderinger og nakkebevægelse efter manipulation, mens der blev kontrolleret for præmålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de var i alderen 18-65 år, præsenteret for deres første klinikbesøg med ikke-radikulære mekaniske nakkesmerter større end 3 på en 1-10 smerteskala og blev ordineret af den kliniske personale til at modtage en cervikal manipulation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke modtager en cervikal manipulation
  2. Patienter med radikulære tegn og/eller symptomer
  3. Patienter, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Fem minutter før cervikal manipulation modtog kontrollerne en placebo gel påført deres hals.
Medicin: Placebos
kontrolgel med en lignende indpakning, tekstur og duft som Brand X, men uden den aktive ingrediens af menthol
Eksperimentel: Behandling
Fem minutter før cervikal manipulation modtog behandlingsgruppen en mentholholdig gel (Biofreeze®) påført deres hals.
Medicin: BioFreeze
Det estimerede overfladeareal af den gennemsnitlige voksens hals er 350 cm, og standarddosis af Biofreeze® for at opnå en klinisk signifikant effekt er blevet sat til at være 1 ml/200 cm2 hudoverfladeareal. Ved at bruge disse data blev ca. 1,75 ml af den tildelte gel påført hver deltagers hals (posterior, anterior, venstre lateral og højre lateral) af det samme medlem af forskerholdet, 5 minutter før en uafhængig praktiserende læge udførte cervikal manipulation på deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte over 5 tidspunkter
Tidsramme: Før gelpåføring (før) og et minut (T1), 10 minutter (T2), 20 minutter (T3) og 30 minutter (T4) efter cervikal manipulation
Deltagerne vurderede deres nakkesmerter på en 10-trins skala
Før gelpåføring (før) og et minut (T1), 10 minutter (T2), 20 minutter (T3) og 30 minutter (T4) efter cervikal manipulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
halsens bevægelsesområde
Tidsramme: Før gelpåføring (før) og et minut (T1) og 30 minutter (T4) efter cervikal manipulation
Seks mål for halsens bevægelsesområde blev vurderet i det sagittale, frontale og vandrette plan ved hjælp af Acumar DataCapture håndholdt dobbelt inklinometer. Denne enhed har vist en høj grad af pålidelighed (.87 - .92) uden at kræve kalibrering 21. Disse vurderinger omfattede nakkebevægelser af fleksion, ekstension, højre sidebøjning, venstre sidebøjning, venstrerotation og højrerotation.
Før gelpåføring (før) og et minut (T1) og 30 minutter (T4) efter cervikal manipulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marquette University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-2355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Gennem offentliggørelse og/eller anmodninger til PI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Placebos

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner