Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Biofreeze op pijn na manipulatie bij patiënten met mechanische nekpijn

4 januari 2017 bijgewerkt door: Robert Topp, Marquette University

Achtergrond: Nekpijn treft een aanzienlijk aantal mensen en wordt gewoonlijk behandeld met chiropractische cervicale manipulatie. De tijdelijke toename van nekpijn na manipulatie van de baarmoederhals kan bijdragen aan een gebrek aan naleving van de voorgeschreven therapie na deze therapie, wat op zijn beurt vaak bijdraagt ​​aan langdurige symptomen. Van topische menthol is eerder aangetoond dat het kort na het aanbrengen de pijn vermindert. Het doel van deze studie was om te bepalen of patiënten met mechanische nekpijn die topische mentholgel op hun nek kregen aangebracht voorafgaand aan cervicale manipulatie, minder pijn en een groter bewegingsbereik van de nek zouden hebben na cervicale manipulatie dan patiënten die geen menthol kregen.

Methoden: Patiënten, gemiddelde leeftijd 35 jaar oud, met niet-radiculaire mechanische nekpijn werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (n=31) of een behandelingsgroep (n=29). Vijf minuten voor cervicale manipulatie kregen de controles een placebo-gel op hun nek aangebracht, terwijl de behandelde groep een mentholbevattende gel (Biofreeze®) op hun nek kreeg. Deelnemers beoordeelden hun nekpijn op een 10-puntsschaal voorafgaand aan het aanbrengen van de gel (Pre) en één minuut (T1), 10 minuten (T2), 20 minuten (T3) en 30 minuten (T4) na cervicale manipulatie. Zes metingen van het bewegingsbereik van de nek werden beoordeeld voorafgaand aan topische toepassingen van gel en op T1 en T4. Herhaalde ANCOVA-metingen werden uitgevoerd om pijnbeoordelingen en bewegingsbereik van de nek na manipulatie te vergelijken, terwijl werd gecontroleerd op pre-metingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Nekpijn treft een aanzienlijk aantal mensen en wordt gewoonlijk behandeld met chiropractische cervicale manipulatie. De tijdelijke toename van nekpijn na manipulatie van de baarmoederhals kan bijdragen aan een gebrek aan naleving van de voorgeschreven therapie na deze therapie, wat op zijn beurt vaak bijdraagt ​​aan langdurige symptomen. Van topische menthol is eerder aangetoond dat het kort na het aanbrengen de pijn vermindert. Het doel van deze studie was om te bepalen of patiënten met mechanische nekpijn die topische mentholgel op hun nek kregen aangebracht voorafgaand aan cervicale manipulatie, minder pijn en een groter bewegingsbereik van de nek zouden hebben na cervicale manipulatie dan patiënten die geen menthol kregen.

Methoden: Patiënten, gemiddelde leeftijd 35 jaar oud, met niet-radiculaire mechanische nekpijn werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (n=31) of een behandelingsgroep (n=29). Vijf minuten voor cervicale manipulatie kregen de controles een placebo-gel op hun nek aangebracht, terwijl de behandelde groep een mentholbevattende gel (Biofreeze®) op hun nek kreeg. Deelnemers beoordeelden hun nekpijn op een 10-puntsschaal voorafgaand aan het aanbrengen van de gel (Pre) en één minuut (T1), 10 minuten (T2), 20 minuten (T3) en 30 minuten (T4) na cervicale manipulatie. Zes metingen van het bewegingsbereik van de nek werden beoordeeld voorafgaand aan topische toepassingen van gel en op T1 en T4. Herhaalde ANCOVA-metingen werden uitgevoerd om pijnbeoordelingen en bewegingsbereik van de nek na manipulatie te vergelijken, terwijl werd gecontroleerd op pre-metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen werden in het onderzoek opgenomen als ze tussen de 18 en 65 jaar oud waren, bij hun eerste bezoek aan de kliniek niet-radiculaire mechanische nekpijn hadden van meer dan 3 op een pijnschaal van 1-10, en werden voorgeschreven door de klinische personeel om een ​​cervicale manipulatie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen cervicale manipulatie ondergaan
  2. Patiënten met radiculaire tekenen en/of symptomen
  3. Patiënten die niet hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Vijf minuten voor cervicale manipulatie kregen de controles een placebo-gel op hun nek aangebracht.
Geneesmiddel: Placebo's
controlegel met een vergelijkbare verpakking, textuur en geur als merk X, maar zonder het actieve ingrediënt van menthol
Experimenteel: Behandeling
Vijf minuten voor de manipulatie van de baarmoederhals kreeg de behandelde groep een gel met menthol (Biofreeze®) op hun nek aangebracht.
Geneesmiddel: BioFreeze
Het geschatte oppervlak van de nek van een gemiddelde volwassene is 350 cm2 en de standaarddosis Biofreeze® om een ​​klinisch significant effect te bereiken is vastgesteld op 1 ml/200 cm2 huidoppervlak. Met behulp van deze gegevens werd ongeveer 1,75 ml van de toegewezen gel aangebracht op de nek van elke deelnemer (posterieur, anterieur, links lateraal en rechts lateraal) door hetzelfde lid van het onderzoeksteam, 5 minuten voordat een onafhankelijke arts cervicale manipulatie op de deelnemer uitvoerde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn over 5 tijdspunten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het aanbrengen van de gel (Pre) en één minuut (T1), 10 minuten (T2), 20 minuten (T3) en 30 minuten (T4) na cervicale manipulatie
Deelnemers beoordeelden hun nekpijn op een 10-puntsschaal
Voorafgaand aan het aanbrengen van de gel (Pre) en één minuut (T1), 10 minuten (T2), 20 minuten (T3) en 30 minuten (T4) na cervicale manipulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nek bewegingsbereik
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het aanbrengen van de gel (Pre) en één minuut (T1) en 30 minuten (T4) na cervicale manipulatie
Zes metingen van het bewegingsbereik van de nek werden beoordeeld in de sagittale, frontale en horizontale vlakken met behulp van de Acumar DataCapture draagbare dubbele inclinometer. Dit apparaat heeft een hoge mate van betrouwbaarheid aangetoond (.87 - .92) zonder kalibratie 21. Deze beoordelingen omvatten de nekbewegingen van flexie, extensie, zijwaartse buiging naar rechts, zijwaartse buiging naar links, rotatie naar links en rotatie naar rechts.
Voorafgaand aan het aanbrengen van de gel (Pre) en één minuut (T1) en 30 minuten (T4) na cervicale manipulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marquette University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HR-2355

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Door publicatie en/of verzoeken aan de PI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Placebo's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren