Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofreesen vaikutus manipulaation jälkeiseen arkuuteen potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu

keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Robert Topp, Marquette University

Tausta: Niskakipu vaikuttaa huomattavaan määrään henkilöitä, ja sitä hoidetaan yleensä kiropraktisella kohdunkaulan manipulaatiolla. Kohdunkaulan manipulaation jälkeinen niskakivun tilapäinen lisääntyminen voi myötävaikuttaa määrätyn hoidon noudattamatta jättämiseen, mikä puolestaan ​​yleensä edistää pitkittyneitä oireita. Paikallinen mentolin on aiemmin osoitettu vähentävän kipua pian käytön jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, olisiko mekaanista niskakipua sairastavilla potilailla, jotka saivat paikallista mentoligeeliä niskaan ennen kohdunkaulan manipulaatiota, vähemmän kipua ja lisääntyisikö kaulan liikealue kohdunkaulan manipuloinnin jälkeen kuin potilailla, jotka eivät saaneet mentolia.

Menetelmät: Potilaat, joiden keski-ikä oli 35 vuotta ja joilla oli ei-radikulaarinen mekaaninen niskakipu, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (n=31) tai hoitoryhmään (n=29). Viisi minuuttia ennen kohdunkaulan manipulaatiota kontrollit saivat kaulalleen plasebogeeliä, kun taas hoitoryhmä sai mentolia sisältävää geeliä (Biofreeze®) levitettynä kaulalleen. Osallistujat arvioivat niskakipunsa 10 pisteen asteikolla ennen geelin levittämistä (ennen) ja minuutin (T1), 10 minuutin (T2), 20 minuutin (T3) ja 30 minuutin (T4) kohdalla kohdunkaulan manipulaation jälkeen. Kuusi mittaa kaulan liikealueesta arvioitiin ennen paikallista geelin levitystä sekä T1:n ja T4:n kohdalla. Toistuvia ANCOVA-mittauksia suoritettiin kivun arvioiden ja kaulan liikeratojen vertaamiseksi manipuloinnin jälkeen samalla kun valvottiin esimittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Niskakipu vaikuttaa huomattavaan määrään henkilöitä, ja sitä hoidetaan yleensä kiropraktisella kohdunkaulan manipulaatiolla. Kohdunkaulan manipulaation jälkeinen niskakivun tilapäinen lisääntyminen voi myötävaikuttaa määrätyn hoidon noudattamatta jättämiseen, mikä puolestaan ​​yleensä edistää pitkittyneitä oireita. Paikallinen mentolin on aiemmin osoitettu vähentävän kipua pian käytön jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, olisiko mekaanista niskakipua sairastavilla potilailla, jotka saivat paikallista mentoligeeliä niskaan ennen kohdunkaulan manipulaatiota, vähemmän kipua ja lisääntyisikö kaulan liikealue kohdunkaulan manipuloinnin jälkeen kuin potilailla, jotka eivät saaneet mentolia.

Menetelmät: Potilaat, joiden keski-ikä oli 35 vuotta ja joilla oli ei-radikulaarinen mekaaninen niskakipu, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (n=31) tai hoitoryhmään (n=29). Viisi minuuttia ennen kohdunkaulan manipulaatiota kontrollit saivat kaulalleen plasebogeeliä, kun taas hoitoryhmä sai mentolia sisältävää geeliä (Biofreeze®) levitettynä kaulalleen. Osallistujat arvioivat niskakipunsa 10 pisteen asteikolla ennen geelin levittämistä (ennen) ja minuutin (T1), 10 minuutin (T2), 20 minuutin (T3) ja 30 minuutin (T4) kohdalla kohdunkaulan manipulaation jälkeen. Kuusi mittaa kaulan liikealueesta arvioitiin ennen paikallista geelin levitystä sekä T1:n ja T4:n kohdalla. Toistuvia ANCOVA-mittauksia suoritettiin kivun arvioiden ja kaulan liikeratojen vertaamiseksi manipuloinnin jälkeen samalla kun valvottiin esimittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöitä, jotka olivat iältään 18–65-vuotiaita, jotka esiteltiin ensimmäisellä klinikkakäynnillä ei-radikulaarisella mekaanisella niskakivulla, joka oli suurempi kuin 3 asteikolla 1–10, ja kliinisen lääkärin määräsi heidät. henkilökunnalle kohdunkaulan manipulaatiota varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät saa kohdunkaulan manipulaatiota
  2. Potilaat, joilla on radikulaarisia merkkejä ja/tai oireita
  3. Potilaat, jotka eivät suostuneet tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Viisi minuuttia ennen kohdunkaulan käsittelyä kontrollit saivat plasebogeeliä kaulalle.
Lääke: Placebot
kontrolligeeli, jolla on samanlainen pakkaus, rakenne ja tuoksu kuin Brand X, mutta ilman vaikuttavaa ainetta mentolia
Kokeellinen: Hoito
Viisi minuuttia ennen kohdunkaulan käsittelyä hoitoryhmä sai kaulalleen mentolipitoista geeliä (Biofreeze®).
Lääke: BioFreeze
Keskimääräisen aikuisen kaulan arvioitu pinta-ala on 350 cm, ja Biofreeze®:n standardiannos kliinisesti merkittävän vaikutuksen saavuttamiseksi on 1 ml/200 cm2 ihon pinta-alaa. Sama tutkimusryhmän jäsen levitti näitä tietoja käyttäen noin 1,75 ml määrättyä geeliä kunkin osallistujan kaulalle (taka-, etu-, vasen ja oikea lateraali) 5 minuuttia ennen kuin riippumaton lääkäri suoritti osallistujan kohdunkaulan manipulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa 5 aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Ennen geelin levittämistä (ennen) ja minuutin kuluttua (T1), 10 minuuttia (T2), 20 minuuttia (T3) ja 30 minuuttia (T4) kohdunkaulan käsittelyn jälkeen
Osallistujat arvioivat niskakipunsa 10 pisteen asteikolla
Ennen geelin levittämistä (ennen) ja minuutin kuluttua (T1), 10 minuuttia (T2), 20 minuuttia (T3) ja 30 minuuttia (T4) kohdunkaulan käsittelyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaulan liikerata
Aikaikkuna: Ennen geelin levittämistä (ennen) ja minuutti (T1) ja 30 minuuttia (T4) kohdunkaulan käsittelyn jälkeen
Kuusi kaulan liikealueen mittaa arvioitiin sagittaalisessa, frontaalisessa ja vaakatasossa käyttämällä Acumar DataCapture -kädessä pidettävää kaksoiskaltevuusmittaria. Tämä laite on osoittanut korkeaa luotettavuutta (.87 - .92) ilman kalibrointia 21. Nämä arvioinnit sisälsivät kaulan taivutuksen, venytyksen, oikean puolen taivutuksen, vasemman puolen taivutuksen, vasemman kierron ja oikean puolen liikkeet.
Ennen geelin levittämistä (ennen) ja minuutti (T1) ja 30 minuuttia (T4) kohdunkaulan käsittelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marquette University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-2355

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisemalla ja/tai esittämällä pyyntöjä PI:lle

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Placebot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa