Amniotomía temprana versus amniotomía tardía después de la maduración del catéter de Foley en la inducción del parto en nulíparas

Este ensayo clínico aleatorizado de mujeres nulíparas que dieron su consentimiento y que se sometieron a la inducción del trabajo de parto con una sonda de Foley busca determinar si el uso de una amniotomía temprana (definida como una amniotomía dentro de la hora posterior a la extracción de la sonda de Foley) mejora los resultados obstétricos en comparación con la amniotomía tardía (definida como una amniotomía al menos 4 horas después de la extracción de la sonda de Foley).

Este proyecto incluirá a 110 mujeres reclutadas del servicio de obstetricia del Prentice Women's Hospital. Las mujeres se incluirán si tienen al menos 37 semanas de gestación, tienen un embarazo único, tienen membranas intactas y se someten a una inducción del parto con un catéter de Foley. Después de la extracción de la sonda de Foley, se evaluará a las mujeres en cuanto a la seguridad de la amniotomía y, si corresponde, se asignarán al azar a amniotomía temprana o diferida.

Las mujeres se asignarán al azar con la misma probabilidad al grupo de intervención mediante la aleatorización en bloques estratificada por el uso de sonda de Foley sola o el uso de sonda de Foley y misoprostol.

Las mujeres en el grupo de amniotomía temprana se someterán a amniotomía dentro de la hora siguiente a la extracción del catéter de Foley. Las mujeres en el grupo de amniotomía tardía se someterán a amniotomía al menos 4 horas después de la extracción de Foley. El resto de la gestión del trabajo de parto quedará a discreción del obstetra de cada mujer.

Antes del alta del hospital, se obtendrán datos demográficos y clínicos de referencia a través de la revisión de expedientes.