Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea después de la artroplastia total de cadera
6 de noviembre de 2017 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efectos agudos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la rehabilitación de pacientes después de una artroplastia total de cadera
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) se caracteriza por la aplicación de una corriente eléctrica pulsada a través de electrodos colocados en la piel.
Puede ser una alternativa para el manejo del dolor después de la cirugía de artroplastia total de cadera (ATC), ya que es una herramienta terapéutica segura y rentable, que permite que el paciente se mueva temprano debido al alivio del dolor.
Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo evaluar los efectos agudos de la TENS asociada con la fisioterapia estándar en comparación con la fisioterapia estándar sobre la intensidad del dolor, el rango de movimiento de la cadera y el consumo de morfina en la rehabilitación de pacientes después de una ATC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó pacientes que se sometieron a cirugía ATC en el Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) y cumplieron con los criterios de elegibilidad del estudio.
La muestra se dividió aleatoriamente en grupo experimental, que recibió fisioterapia convencional asociada a la aplicación de TENS, y grupo control, que realizó únicamente fisioterapia convencional, ambos en el primer día después de la cirugía.
El nivel de dolor, el rango de movimiento de la cadera intervenida y la administración de morfina.
El grupo experimental recibió la aplicación de TENS sostenida por cuatro electrodos autoadhesivos de 5x9 cm colocados a unos cinco centímetros de los bordes de la cicatriz quirúrgica.
Se aplicó TENS en modo convencional, emitiendo una onda rectangular simétrica, bifásica pulsada con frecuencia de 100 Hz y duración de pulso de 100 µs, durante 30 minutos.
La intensidad se fijó de acuerdo con la tolerancia del paciente y se fue aumentando gradualmente durante la aplicación.
El dispositivo utilizado fue el modelo Neurodyn II, de Ibramed.
Posteriormente se realizó la fisioterapia convencional.
Los pacientes realizaron ejercicios activos de flexión plantar y flexión dorsal de tobillos, flexión y extensión de rodillas y aducción y abducción de caderas, en ambos miembros inferiores.
Todos los ejercicios se realizaron con el paciente en decúbito supino en la cama, en una serie de 10 repeticiones.
El grupo control recibió únicamente terapia convencional consistente en ejercicios en ambos miembros inferiores, idénticos a los realizados en el grupo experimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes intervenidos de ATC por coxartrosis primaria o secundaria; ambos sexos; Edad entre 40 y 90 años.
Criterio de exclusión:
- pacientes que se negaron a participar del estudio; indicación de THA para fracturas y tumores óseos; cirugía de revisión de ATC; infección posoperatoria; alteraciones anatómicas congénitas; desórdenes neurológicos; falta de comprensión de los comandos; alteraciones de la sensibilidad en los miembros inferiores; cardiopatía descompensada o uso de marcapasos cardíaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estimulación eléctrica
Este grupo recibió aplicación de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) asociada a fisioterapia convencional (ejercicios).
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TENS: se aplicó en modo convencional, a través de cuatro electrodos autoadhesivos de tamaño 5x9cm colocados a unos cinco centímetros de los bordes de la cicatriz quirúrgica, con frecuencia de 100 Hz y duración de pulso de 100μs, durante 30 minutos.
La intensidad se ajustó de acuerdo a la tolerancia máxima del paciente y se incrementó durante el tiempo de aplicación con su permiso.
Otros nombres:
Ejercicios activos de flexión plantar y flexión dorsal de tobillos, flexión y extensión de rodillas y aducción y abducción de caderas, en ambos miembros inferiores.
Todos los ejercicios se realizaron con el paciente en decúbito supino en la cama, en 10 repeticiones.
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia física
Este grupo recibió solo fisioterapia convencional (ejercicios).
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Ejercicios activos de flexión plantar y flexión dorsal de tobillos, flexión y extensión de rodillas y aducción y abducción de caderas, en ambos miembros inferiores.
Todos los ejercicios se realizaron con el paciente en decúbito supino en la cama, en 10 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de dolor desde el inicio hasta los 45 minutos
Periodo de tiempo: línea de base, 45 minutos
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Se midió mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (VAS, por sus siglas en inglés), que tiene puntajes que van desde cero (que significa "sin dolor") hasta 10 (que significa "el peor dolor posible").
Se realizaron dos evaluaciones en cada grupo, antes y después de las intervenciones.
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línea de base, 45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento de la cadera desde el inicio hasta los 45 minutos
Periodo de tiempo: línea de base, 45 minutos
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Los movimientos de flexión y abducción fueron evaluados por goniometría en la cadera sometida a la cirugía.
Se realizaron dos evaluaciones en cada grupo, antes y después de las intervenciones.
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línea de base, 45 minutos
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Número de participantes que recibieron morfina dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se evaluó con base en la información encontrada en los registros electrónicos de los pacientes, considerando si recibieron morfina durante las 24 horas siguientes a las intervenciones o no.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 160105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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