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全髋关节置换术后经皮神经电刺激

2017年11月6日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

经皮神经电刺激对全髋关节置换术后患者康复的急性影响

经皮神经电刺激 (TENS) 的特点是通过位于皮肤上的电极施加脉冲电流。 它可以作为全髋关节置换术 (THA) 术后疼痛管理的替代方案,因为它是一种安全且具有成本效益的治疗工具,可让患者因疼痛缓解而尽早活动。 因此,本研究旨在评估与标准物理疗法相关的TENS与标准物理疗法相比对THA患者康复过程中疼痛强度、髋关节活动范围和吗啡消耗量的急性影响。

研究概览

详细说明

该研究包括在阿雷格里港医院 (HCPA) 接受 THA 手术并符合研究资格标准的患者。 样本在术后第一天随机分为实验组和对照组,前者接受与TENS应用相关的常规物理治疗,后者仅接受常规物理治疗。 疼痛程度,手术髋关节的运动范围和吗啡的给药。 实验组接受了由四个尺寸为 5x9cm 的自粘电极固定的 TENS 应用,该电极位于距离手术疤痕边缘约五厘米的位置。 TENS 以常规模式应用,发射频率为 100 Hz、脉冲持续时间为 100 µs 的脉冲双相对称矩形波,持续 30 分钟。 强度根据患者的耐受性设定,并在应用过程中逐渐增加。 使用的装置是 Ibramed 的 Neurodyn II 模型。 随后,进行常规物理治疗。 患者实现双下肢足底屈、足背屈、膝关节屈伸、髋关节内收外展的主动锻炼。 所有练习都是在患者仰卧在床上进行的,一组重复 10 次。 对照组仅接受常规治疗,包括双下肢运动,与实验组相同。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由于原发性或继发性髋关节病而接受 THA 手术的患者;两性;年龄介于 40 至 90 岁之间。

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者; THA适应症为骨折和骨肿瘤; THA复查手术;术后感染;先天性解剖学改变;神经系统疾病;缺乏对命令的理解;下肢敏感性改变;失代偿性心脏病或使用心脏起搏器。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电刺激
该组接受了与常规物理治疗(运动)相关的经皮神经电刺激 (TENS) 的应用。
TENS:常规方式,通过4个尺寸为5x9cm的自粘电极放置在距离手术疤痕边缘约5cm处,频率为100Hz,脉冲持续时间为100μs,持续30分钟。 强度根据患者的最大耐受性进行调整,并在他们允许的情况下在应用期间增加。
其他名称:
主动锻炼双下肢的跖屈和背屈,膝关节的屈伸和髋关节的内收和外展。 所有练习均由患者仰卧在床上进行,重复 10 次。
ACTIVE_COMPARATOR:物理疗法
该组仅接受常规物理治疗(运动)。
主动锻炼双下肢的跖屈和背屈,膝关节的屈伸和髋关节的内收和外展。 所有练习均由患者仰卧在床上进行,重复 10 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度从基线到 45 分钟的变化
大体时间:基线,45 分钟
它是通过视觉模拟疼痛量表 (VAS) 测量的,其分数范围从 0(表示“没有疼痛”)到 10(表示“最严重的疼痛”)。 在干预之前和之后,每组都进行了两次评估。
基线,45 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 45 分钟髋关节活动范围的变化
大体时间:基线,45 分钟
屈曲和外展运动通过测角仪评估接受手术的髋关节。 在干预之前和之后,每组都进行了两次评估。
基线,45 分钟
24 小时内接受吗啡的参与者人数
大体时间:24小时
它是根据患者电子记录中发现的信息进行评估的,考虑了他们在干预后的 24 小时内是否接受过吗啡。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月6日

首次发布 (估计)

2017年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月6日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 160105

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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