Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutan elektrisk nervestimulering etter total hofteprotese

6. november 2017 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Akutte effekter av transkutan elektrisk nervestimulering hos pasienter rehabilitering etter total hofteproteseplastikk

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) er karakterisert ved påføring av en elektrisk pulserende strøm gjennom elektroder plassert på huden. Det kan være et alternativ for smertebehandling etter operasjon for total hofteprotese (THA), siden det er et trygt og kostnadseffektivt terapeutisk verktøy som lar pasienten bevege seg tidlig på grunn av smertelindring. Derfor har studien som mål å evaluere de akutte effektene av TENS assosiert med standard fysioterapi sammenlignet med standard fysioterapi på intensiteten av smerte, hoftebevegelse og morfinforbruk ved rehabilitering av pasienter etter THA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte pasienter som gjennomgikk THA-operasjon i Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) og oppfylte studiekvalifikasjonskriteriene. Utvalget ble tilfeldig delt inn i eksperimentell gruppe, som mottok konvensjonell fysioterapi assosiert med bruk av TENS, og kontrollgruppe, som kun holdt konvensjonell fysioterapi, begge den første dagen etter operasjonen. Smertenivået, bevegelsesområdet til den opererte hoften og administrering av morfin. Eksperimentgruppen mottok TENS-påføring holdt av fire selvklebende elektroder størrelse 5x9 cm plassert omtrent fem centimeter fra kantene av operasjonsarret. TENS ble påført i konvensjonell modus, og sendte ut en pulset bifasisk, symmetrisk rektangulær bølge med frekvens på 100 Hz og pulsvarighet på 100 µs, i 30 minutter. Intensiteten ble satt i henhold til pasientens toleranse og ble gradvis økt under påføringen. Enheten som ble brukt var Neurodyn II-modellen, av Ibramed. Deretter ble den konvensjonelle fysioterapien utført. Pasientene realiserte aktive øvelser med plantarfleksjon og dorsalfleksjon av anklene, fleksjon og ekstensjon av knærne og adduksjon og abduksjon av hoftene, i begge underekstremitetene. Alle øvelsene ble utført med pasienten i liggende stilling i sengen, i en serie på 10 repetisjoner. Kontrollgruppen mottok kun konvensjonell terapi bestående av øvelsene i begge underekstremitetene, identisk med de som ble utført i forsøksgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk THA-operasjon på grunn av primær eller sekundær coxarthrosis; begge kjønn; alder mellom 40 og 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som nektet å delta i studien; THA-indikasjon for brudd og beinsvulster; THA gjennomgang kirurgi; postoperativ infeksjon; medfødte anatomiske endringer; nevrologiske lidelser; mangel på forståelse av kommandoer; følsomhetsendringer i underekstremitetene; dekompensert hjertesykdom eller bruk av pacemaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Elektrisk stimulering
Denne gruppen fikk påføring av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) assosiert med konvensjonell fysioterapi (øvelser).
Enhet: Transkutan elektrisk nervestimulering
TENS: den ble påført i konvensjonell modus, gjennom fire selvklebende elektroder i størrelsen 5x9 cm plassert omtrent fem centimeter fra kantene på det kirurgiske arret, med frekvens på 100 Hz og pulsvarighet på 100μs, i 30 minutter. Intensiteten ble justert i henhold til pasientens maksimale toleranse og ble økt i løpet av påføringstiden med deres tillatelse.
Andre navn:
  • TIDER
Annen: Øvelser
Aktive øvelser med plantarfleksjon og dorsalfleksjon av anklene, fleksjon og ekstensjon av knærne og adduksjon og abduksjon av hofter, i begge underekstremitetene. Alle øvelsene ble utført med pasienten i liggende stilling i sengen, i 10 repetisjoner.
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapi
Denne gruppen fikk kun konvensjonell fysioterapi (øvelser).
Annen: Øvelser
Aktive øvelser med plantarfleksjon og dorsalfleksjon av anklene, fleksjon og ekstensjon av knærne og adduksjon og abduksjon av hofter, i begge underekstremitetene. Alle øvelsene ble utført med pasienten i liggende stilling i sengen, i 10 repetisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertenivå fra baseline til 45 minutter
Tidsramme: baseline, 45 minutter
Det ble målt med Visual Analogue Pain Scale (VAS), som har skårer fra null (som betyr "ingen smerte") til 10 (som betyr "verst mulig smerte"). To evalueringer ble utført i hver gruppe, før og etter intervensjonene.
baseline, 45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hofteomfang fra baseline til 45 minutter
Tidsramme: baseline, 45 minutter
Fleksjon og abduksjonsbevegelser ble vurdert ved goniometri i hoften under operasjonen. To evalueringer ble utført i hver gruppe, før og etter intervensjonene.
baseline, 45 minutter
Antall deltakere som mottok morfin innen 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Den ble evaluert basert på informasjonen som ble funnet i pasientenes elektroniske journal, med tanke på om de fikk morfin i løpet av 24 timer etter intervensjonene eller ikke.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 160105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Transkutan elektrisk nervestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere