Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní elektrická nervová stimulace po totální endoprotéze kyčle

6. listopadu 2017 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Akutní účinky transkutánní elektrické nervové stimulace u pacientů při rehabilitaci po totální endoprotéze kyčle

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je charakterizována aplikací elektrického pulzního proudu přes elektrody umístěné na kůži. Může být alternativou pro zvládání bolesti po operaci totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA), protože jde o bezpečný a nákladově efektivní terapeutický nástroj, který umožňuje pacientovi včasný pohyb kvůli úlevě od bolesti. Cílem studie je proto zhodnotit akutní účinky TENS spojené se standardní fyzikální terapií ve srovnání se standardní fyzikální terapií na intenzitu bolesti, rozsah pohybu kyčle a spotřebu morfinu v rehabilitaci pacientů po THA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili THA operaci v Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) a splnili kritéria způsobilosti studie. Vzorek byl náhodně rozdělen na experimentální skupinu, která dostávala konvenční fyzikální terapii spojenou s aplikací TENS, a kontrolní skupinu, která měla pouze konvenční fyzikální terapii, obě první den po operaci. Míra bolesti, rozsah pohybu operované kyčle a podání morfia. Experimentální skupina obdržela aplikaci TENS drženou čtyřmi samolepicími elektrodami velikosti 5x9 cm umístěnými asi pět centimetrů od okrajů chirurgické jizvy. TENS byl aplikován v konvenčním režimu, kdy se po dobu 30 minut vysílala pulzní dvoufázová, symetrická obdélníková vlna s frekvencí 100 Hz a délkou pulzu 100 µs. Intenzita byla nastavena podle tolerance pacienta a byla postupně během aplikace zvyšována. Použitým zařízením byl model Neurodyn II od Ibrameda. Následně byla provedena klasická fyzikální terapie. Pacienti realizovali aktivní cvičení plantární flexe a dorzální flexe kotníků, flexe a extenze kolen a addukce a abdukce kyčlí na obou dolních končetinách. Všechny cviky byly prováděny s pacientem v poloze na zádech na lůžku, v jedné sérii po 10 opakováních. Kontrolní skupině byla podána pouze konvenční terapie sestávající ze cvičení obou dolních končetin, shodná s těmi, které se prováděly v experimentální skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili operaci THA kvůli primární nebo sekundární koxartróze; obě pohlaví; věk mezi 40 a 90 lety.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří se odmítli zúčastnit studie; indikace THA u zlomenin a kostních nádorů; revizní operace THA; pooperační infekce; vrozené anatomické změny; neurologické poruchy; nedostatek porozumění příkazům; změny citlivosti v dolních končetinách; dekompenzované onemocnění srdce nebo použití kardiostimulátoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektrická stimulace
Této skupině byla aplikována transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) spojená s konvenční fyzikální terapií (cvičení).
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
TENS: byl aplikován v konvenčním režimu, prostřednictvím čtyř samolepicích elektrod o velikosti 5x9 cm umístěných asi pět centimetrů od okrajů chirurgické jizvy, s frekvencí 100 Hz a trváním pulzu 100 μs, po dobu 30 minut. Intenzita byla upravena podle maximální tolerance pacienta a byla s jeho dovolením v průběhu aplikace zvyšována.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Jiný: Cvičení
Aktivní cvičení plantární flexe a dorzální flexe kotníků, flexe a extenze v kolenou a addukce a abdukce kyčlí, na obou dolních končetinách. Všechny cviky byly prováděny s pacientem v poloze na zádech na lůžku, v 10 opakováních.
ACTIVE_COMPARATOR: Fyzikální terapie
Tato skupina dostávala pouze konvenční fyzikální terapii (cvičení).
Jiný: Cvičení
Aktivní cvičení plantární flexe a dorzální flexe kotníků, flexe a extenze v kolenou a addukce a abdukce kyčlí, na obou dolních končetinách. Všechny cviky byly prováděny s pacientem v poloze na zádech na lůžku, v 10 opakováních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti ze základní linie na 45 minut
Časové okno: základní linie, 45 minut
Byla měřena pomocí Visual Analogue Pain Scale (VAS), která má skóre v rozmezí od nuly (což znamená „žádná bolest“) do 10 (což znamená „nejhorší možná bolest“). V každé skupině byla provedena dvě hodnocení, před a po intervencích.
základní linie, 45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu kyčle ze základní linie na 45 minut
Časové okno: základní linie, 45 minut
Flexibilní a abdukční pohyby byly hodnoceny goniometrií v kyčli podrobené operaci. V každé skupině byla provedena dvě hodnocení, před a po intervencích.
základní linie, 45 minut
Počet účastníků, kteří dostali morfium do 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Byl vyhodnocen na základě informací nalezených v elektronických záznamech pacientů s ohledem na to, zda dostali morfin během 24 hodin po intervencích či nikoli.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2017

První zveřejněno (ODHAD)

8. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 160105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit