Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ostre skutki przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w rehabilitacji pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) charakteryzuje się zastosowaniem impulsowego prądu elektrycznego przez elektrody umieszczone na skórze. Może stanowić alternatywę w leczeniu bólu po operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA), ponieważ jest bezpiecznym i ekonomicznym narzędziem terapeutycznym, pozwalającym pacjentowi na wczesne poruszanie się ze względu na ulgę w bólu. Dlatego celem pracy jest ocena ostrego wpływu TENS związanego ze standardową fizjoterapią w porównaniu ze standardową fizjoterapią na nasilenie bólu, zakres ruchu stawu biodrowego oraz zużycie morfiny w rehabilitacji pacjentów po THA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli operację THA w Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) i spełnili kryteria kwalifikacji do badania. Próbę losowo podzielono na grupę eksperymentalną, która była poddawana fizjoterapii konwencjonalnej połączonej z zastosowaniem TENS oraz grupę kontrolną, która odbywała wyłącznie fizjoterapię konwencjonalną, obie w pierwszej dobie po zabiegu. Poziom bólu, zakres ruchu operowanego stawu biodrowego oraz podawanie morfiny. Grupa eksperymentalna otrzymywała aplikację TENS przytrzymywaną za pomocą czterech samoprzylepnych elektrod o wymiarach 5x9 cm, umieszczonych około pięciu centymetrów od brzegów blizny pooperacyjnej. TENS stosowano w trybie konwencjonalnym, emitując impulsową, dwufazową, symetryczną falę prostokątną o częstotliwości 100 Hz i czasie trwania impulsu 100 µs przez 30 minut. Intensywność została ustawiona zgodnie z tolerancją pacjenta i była stopniowo zwiększana podczas aplikacji. Zastosowanym urządzeniem był model Neurodyn II firmy Ibramed. Następnie zastosowano konwencjonalną fizjoterapię. Pacjenci wykonywali ćwiczenia czynne zgięcia podeszwowego i grzbietowego stawu skokowego, zgięcia i wyprostu w stawie kolanowym oraz przywodzenie i odwodzenie bioder w obu kończynach dolnych. Wszystkie ćwiczenia wykonywano w pozycji leżącej na łóżku w jednej serii po 10 powtórzeń. Grupa kontrolna otrzymała jedynie terapię konwencjonalną polegającą na ćwiczeniach obu kończyn dolnych, identycznych jak w grupie eksperymentalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy przeszli operację THA z powodu pierwotnej lub wtórnej choroby zwyrodnieniowej stawów; obie płcie; wieku od 40 do 90 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu; wskazanie do THA w złamaniach i guzach kości; operacja przeglądowa THA; infekcja pooperacyjna; wrodzone zmiany anatomiczne; zaburzenia neurologiczne; brak zrozumienia poleceń; zmiany wrażliwości w kończynach dolnych; niewyrównana choroba serca lub stosowanie rozrusznika serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja elektryczna
W tej grupie zastosowano przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) w połączeniu z konwencjonalną fizykoterapią (ćwiczenia).
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
TENS: aplikowano go w trybie konwencjonalnym, za pomocą czterech samoprzylepnych elektrod o wymiarach 5x9 cm umieszczonych około pięciu centymetrów od brzegów blizny pooperacyjnej, z częstotliwością 100 Hz i czasem trwania impulsu 100 μs, przez 30 minut. Intensywność dostosowano zgodnie z maksymalną tolerancją pacjenta i zwiększano ją w czasie aplikacji za jego zgodą.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Inny: Ćwiczenia
Czynne ćwiczenia zgięcia podeszwowego i grzbietowego stawu skokowego, zgięcia i wyprostu w stawach kolanowych oraz przywodzenie i odwodzenie bioder w obu kończynach dolnych. Wszystkie ćwiczenia wykonywano w pozycji leżącej na łóżku w 10 powtórzeniach.
ACTIVE_COMPARATOR: Fizykoterapia
Ta grupa otrzymywała jedynie konwencjonalną fizjoterapię (ćwiczenia).
Inny: Ćwiczenia
Czynne ćwiczenia zgięcia podeszwowego i grzbietowego stawu skokowego, zgięcia i wyprostu w stawach kolanowych oraz przywodzenie i odwodzenie bioder w obu kończynach dolnych. Wszystkie ćwiczenia wykonywano w pozycji leżącej na łóżku w 10 powtórzeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu od wartości wyjściowej do 45 minut
Ramy czasowe: podstawa, 45 minut
Zmierzono go za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS), która ma wyniki w zakresie od zera (co oznacza „brak bólu”) do 10 (co oznacza „najgorszy możliwy ból”). W każdej grupie przeprowadzono dwie oceny, przed i po interwencjach.
podstawa, 45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu bioder od linii podstawowej do 45 minut
Ramy czasowe: podstawa, 45 minut
Ruchy zgięciowe i odwodzące oceniano za pomocą goniometrii w stawie biodrowym poddanym zabiegowi. W każdej grupie przeprowadzono dwie oceny, przed i po interwencjach.
podstawa, 45 minut
Liczba uczestników, którzy otrzymali morfinę w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceniono ją na podstawie informacji znajdujących się w dokumentacji elektronicznej pacjentów, biorąc pod uwagę, czy otrzymywali oni morfinę w ciągu 24 godzin po interwencjach, czy też nie.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 160105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj