Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio lonkkanivelleikkauksen jälkeen

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation akuutit vaikutukset potilaiden kuntoutuksessa lonkkanivelleikkauksen jälkeen

Transkutaaniselle sähköiselle hermostimulaatiolle (TENS) on tunnusomaista sähköpulssivirran kohdistaminen iholle sijoitettujen elektrodien kautta. Se voi olla vaihtoehto lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeiseen kivunhallintaan, koska se on turvallinen ja kustannustehokas hoitoväline, jonka avulla potilas voi liikkua aikaisin kivunlievityksen vuoksi. Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida TENS:n akuutteja vaikutuksia tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan kivun voimakkuuteen, lonkan liikeratojen ja morfiinin kulutukseen potilaiden kuntoutuksessa THA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin THA-leikkaus Hospital de Clínicas de Porto Alegressa (HCPA) ja jotka täyttivät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit. Otos jaettiin satunnaisesti koeryhmään, joka sai TENS:n käyttöön liittyvää tavanomaista fysioterapiaa ja kontrolliryhmään, joka käytti vain tavanomaista fysioterapiaa, molemmat ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kivun taso, leikatun lonkan liikerata ja morfiinin antaminen. Koeryhmä sai TENS-sovelluksen, jota piti neljä itseliimautuvaa elektrodia, joiden koko oli 5x9 cm ja jotka oli sijoitettu noin viiden senttimetrin päässä kirurgisen arven reunoista. TENS:ää sovellettiin tavanomaisessa tilassa, joka säteili kaksivaiheista, symmetristä suorakaiteen muotoista pulssiaaltoa, jonka taajuus oli 100 Hz ja pulssin kesto 100 µs, 30 minuutin ajan. Voimakkuus asetettiin potilaan sietokyvyn mukaan ja sitä nostettiin asteittain levityksen aikana. Käytetty laite oli Ibramedin Neurodyn II -malli. Tämän jälkeen suoritettiin perinteinen fysioterapia. Potilaat suorittivat molemmissa alaraajoissa aktiivisia jalkapohjan taivutuksen ja dorsaalisen fleksion harjoituksia, polvien taivutusta ja ojentamista sekä lantion adduktiota ja abduktiota. Kaikki harjoitukset suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa sängyssä, yhdessä 10 toiston sarjassa. Kontrolliryhmä sai vain tavanomaista hoitoa, joka koostui molempien alaraajojen harjoituksista, identtisesti koeryhmässä suoritettujen harjoitusten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin THA-leikkaus primaarisen tai sekundaarisen koksartroosin vuoksi; molemmat sukupuolet; ikä 40-90 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen; THA-indikaatio murtumiin ja luukasvaimiin; THA-tarkistusleikkaus; postoperatiivinen infektio; synnynnäiset anatomiset muutokset; neurologiset häiriöt; käskyjen ymmärtämisen puute; herkkyysmuutokset alaraajoissa; dekompensoitunut sydänsairaus tai sydämentahdistimen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sähköstimulaatio
Tämä ryhmä sai tavanomaiseen fysioterapiaan (harjoituksiin) liittyvää transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS).
Laite: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
TENS: sitä levitettiin tavanomaisessa tilassa neljän itseliimautuvan elektrodin läpi, joiden koko oli 5x9 cm, jotka oli sijoitettu noin viiden senttimetrin päähän kirurgisen arven reunoista, taajuudella 100 Hz ja pulssin kestolla 100 μs, 30 minuutin ajan. Intensiteettiä säädettiin potilaan maksimitoleranssin mukaan ja nostettiinko sitä hoitoaikana heidän luvalla.
Muut nimet:
  • TENS
Muut: Harjoitukset
Aktiiviset jalkapohjan taivutuksen ja nilkkojen selkätaivutuksen, polvien taivutuksen ja venytyksen sekä lantion adduktio- ja abduktioharjoitukset molemmissa alaraajoissa. Kaikki harjoitukset suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa sängyssä, 10 toistoa.
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapia
Tämä ryhmä sai vain tavanomaista fysioterapiaa (harjoituksia).
Muut: Harjoitukset
Aktiiviset jalkapohjan taivutuksen ja nilkkojen selkätaivutuksen, polvien taivutuksen ja venytyksen sekä lantion adduktio- ja abduktioharjoitukset molemmissa alaraajoissa. Kaikki harjoitukset suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa sängyssä, 10 toistoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputason muutos lähtötasosta 45 minuuttiin
Aikaikkuna: perusviiva, 45 minuuttia
Se mitattiin Visual Analogue Pain Scale (VAS) -asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat nollasta (mikä tarkoittaa "ei kipua") 10:een (mikä tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua"). Jokaisessa ryhmässä suoritettiin kaksi arviointia, ennen ja jälkeen interventioita.
perusviiva, 45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lonkan liikealueella lähtötasosta 45 minuuttiin
Aikaikkuna: perusviiva, 45 minuuttia
Taivutus- ja abduktioliikkeet arvioitiin leikkauksen kohteena olevan lonkan goniometrialla. Jokaisessa ryhmässä suoritettiin kaksi arviointia, ennen ja jälkeen interventioita.
perusviiva, 45 minuuttia
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat morfiinia 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Se arvioitiin potilaiden sähköisistä asiakirjoista löytyneiden tietojen perusteella ottaen huomioon, saivatko he morfiinia interventioita seuraavien 24 tunnin aikana vai eivät.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa