Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane elektrische zenuwstimulatie na totale heupartroplastiek

6 november 2017 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Acute effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie bij revalidatie van patiënten na totale heupartroplastiek

Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) wordt gekenmerkt door de toepassing van een elektrisch gepulseerde stroom door elektroden die op de huid zijn geplaatst. Het kan een alternatief zijn voor pijnbestrijding na een operatie voor een totale heupartroplastiek (THA), aangezien het een veilig en kosteneffectief therapeutisch hulpmiddel is, waardoor de patiënt vroegtijdig kan bewegen vanwege pijnverlichting. Daarom heeft het onderzoek tot doel de acute effecten van TENS geassocieerd met standaard fysiotherapie te evalueren in vergelijking met standaard fysiotherapie op de intensiteit van pijn, bewegingsvrijheid van de heup en morfineconsumptie bij de revalidatie van patiënten na THP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte patiënten die een THA-operatie ondergingen in het Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) en voldeden aan de criteria om in aanmerking te komen voor de studie. De steekproef werd willekeurig verdeeld in een experimentele groep, die conventionele fysiotherapie kreeg in verband met de toepassing van TENS, en een controlegroep, die alleen conventionele fysiotherapie kreeg, beide op de eerste dag na de operatie. Het pijnniveau, het bewegingsbereik van de geopereerde heup en de toediening van morfine. De experimentele groep ontving een TENS-toepassing die werd vastgehouden door vier zelfklevende elektroden van 5x9 cm, ongeveer vijf centimeter van de randen van het chirurgische litteken. TENS werd toegepast in de conventionele modus en emitteerde gedurende 30 minuten een gepulseerde bifasische, symmetrische rechthoekige golf met een frequentie van 100 Hz en een pulsduur van 100 µs. De intensiteit werd ingesteld volgens de tolerantie van de patiënt en werd geleidelijk verhoogd tijdens de toepassing. Het gebruikte apparaat was het Neurodyn II-model van Ibramed. Vervolgens werd de conventionele fysiotherapie uitgevoerd. De patiënten voerden actieve oefeningen uit van plantairflexie en dorsaalflexie van de enkels, flexie en extensie van de knieën en adductie en abductie van de heupen, in beide onderste ledematen. Alle oefeningen werden uitgevoerd met de patiënt in rugligging in bed, in een serie van 10 herhalingen. De controlegroep kreeg alleen conventionele therapie bestaande uit oefeningen in beide onderste ledematen, identiek aan die uitgevoerd in de experimentele groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een THA-operatie hebben ondergaan vanwege primaire of secundaire coxartrose; beide geslachten; leeftijd tussen de 40 en 90 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek; THA indicatie voor fracturen en bottumoren; THA beoordelingsoperatie; postoperatieve infectie; aangeboren anatomische veranderingen; neurologische aandoeningen; gebrek aan begrip van commando's; gevoeligheidsveranderingen in de onderste ledematen; gedecompenseerde hartziekte of het gebruik van een pacemaker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Elektrische stimulatie
Deze groep kreeg toepassing van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) geassocieerd met conventionele fysiotherapie (oefeningen).
Apparaat: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
TENS: het werd aangebracht in de conventionele modus, via vier zelfklevende elektroden van 5x9 cm die ongeveer vijf centimeter van de randen van het chirurgische litteken waren geplaatst, met een frequentie van 100 Hz en een pulsduur van 100 μs, gedurende 30 minuten. De intensiteit werd aangepast aan de maximale tolerantie van de patiënt en werd verhoogd tijdens de applicatietijd met hun toestemming.
Andere namen:
  • TIENTALLEN
Ander: Opdrachten
Actieve oefeningen van plantairflexie en dorsaalflexie van de enkels, flexie en extensie van de knieën en adductie en abductie van de heupen, in beide onderste ledematen. Alle oefeningen werden uitgevoerd met de patiënt in rugligging in bed, in 10 herhalingen.
ACTIVE_COMPARATOR: Fysiotherapie
Deze groep kreeg alleen conventionele fysiotherapie (oefeningen).
Ander: Opdrachten
Actieve oefeningen van plantairflexie en dorsaalflexie van de enkels, flexie en extensie van de knieën en adductie en abductie van de heupen, in beide onderste ledematen. Alle oefeningen werden uitgevoerd met de patiënt in rugligging in bed, in 10 herhalingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnniveau van basislijn tot 45 minuten
Tijdsspanne: basislijn, 45 minuten
Het werd gemeten met de Visual Analogue Pain Scale (VAS), die scores heeft variërend van nul (wat "geen pijn" betekent) tot 10 (wat "ergst mogelijke pijn" betekent). In elke groep werden twee evaluaties uitgevoerd, voor en na de interventies.
basislijn, 45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in heupbereik van beweging van basislijn tot 45 minuten
Tijdsspanne: basislijn, 45 minuten
Flexie- en abductiebewegingen werden beoordeeld door middel van goniometrie in de heup die aan de operatie werd onderworpen. In elke groep werden twee evaluaties uitgevoerd, voor en na de interventies.
basislijn, 45 minuten
Aantal deelnemers dat binnen 24 uur morfine heeft gekregen
Tijdsspanne: 24 uur
Het werd geëvalueerd op basis van de informatie die werd gevonden in de elektronische dossiers van patiënten, rekening houdend met het feit of ze morfine kregen gedurende de 24 uur na de interventies of niet.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 160105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische zenuwstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren