Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután elektromos idegstimuláció teljes csípőízületi műtét után

2017. november 6. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

A transzkután elektromos idegstimuláció akut hatásai a teljes csípőízületi arthroplasztika utáni rehabilitáció során

A transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) az elektromos impulzusáram alkalmazása jellemzi a bőrön elhelyezett elektródákon keresztül. Alternatíva lehet a teljes csípőízületi arthroplasztika (THA) műtét utáni fájdalomcsillapításnak, mivel biztonságos és költséghatékony terápiás eszköz, amely lehetővé teszi a beteg számára, hogy a fájdalomcsillapítás miatt korán mozogjon. Ezért a tanulmány célja a TENS standard fizikoterápiával összefüggő akut hatásainak értékelése a szokásos fizikoterápiával összehasonlítva a fájdalom intenzitására, a csípőízületi mozgástartományra és a morfiumfogyasztásra a THA utáni rehabilitáció során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik a Hospital de Clínicas de Porto Alegre-ben (HCPA) estek át THA-műtéten, és megfeleltek a vizsgálat alkalmassági feltételeinek. A mintát véletlenszerűen osztottuk fel kísérleti csoportra, amely a TENS alkalmazásához kapcsolódó hagyományos fizikoterápiában részesült, és kontroll csoportra, amely csak hagyományos fizikoterápiában részesült, mindkettő a műtét utáni első napon. A fájdalom mértéke, az operált csípő mozgási tartománya és a morfium beadása. A kísérleti csoport TENS alkalmazást kapott négy, 5x9 cm-es öntapadó elektródával, amelyek körülbelül öt centiméterre voltak elhelyezve a műtéti heg széleitől. A TENS-t hagyományos módban alkalmazták, impulzusos, kétfázisú, szimmetrikus téglalap alakú hullámot bocsátva ki 100 Hz frekvenciával és 100 µs impulzusidővel, 30 percig. Az intenzitást a páciens toleranciájának megfelelően állítottuk be, és az alkalmazás során fokozatosan növeltük. A használt eszköz az Ibramed Neurodyn II modellje volt. Ezt követően a hagyományos fizikoterápiát végezték el. A páciensek mindkét alsó végtagon végrehajtották a boka talpi flexiós és dorsalis flexiós, a térd flexiós és extenziós, valamint a csípő addukciós és abdukciós aktív gyakorlatait. Valamennyi gyakorlatot a páciens fekvő helyzetben, az ágyban végeztük, 10 ismétlésből álló sorozatban. A kontrollcsoport csak hagyományos terápiát kapott, amely mindkét alsó végtag gyakorlataiból állt, azonos a kísérleti csoportban végzett gyakorlatokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer vagy másodlagos coxarthrosis miatt THA-műtéten átesett betegek; mindkét nem; életkor 40 és 90 év között.

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt; THA indikáció törésekre és csontdaganatokra; THA felülvizsgálati műtét; posztoperatív fertőzés; veleszületett anatómiai elváltozások; Neurológiai rendellenességek; a parancsok megértésének hiánya; érzékenységi változások az alsó végtagokban; dekompenzált szívbetegség vagy szívritmus-szabályozó használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elektromos stimuláció
Ez a csoport a hagyományos fizikoterápiával (gyakorlatokkal) kapcsolatos transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) kapott.
TENS: hagyományos módban, négy, a műtéti heg széleitől kb. 5 cm-re elhelyezett 5x9 cm-es öntapadó elektródán keresztül, 100 Hz frekvenciával és 100 μs impulzusidővel, 30 percig alkalmazták. Az intenzitást a páciens maximális toleranciájához igazítottuk, és az alkalmazási idő alatt az ő engedélyükkel növeltük.
Más nevek:
  • TENS
A boka talpi flexiós és dorsalis flexiós, térdhajlítási és extenziós, valamint a csípő addukciós és abdukciós aktív gyakorlatai mindkét alsó végtagon. Valamennyi gyakorlatot a beteg hanyatt fekvő helyzetben, az ágyban végeztük, 10 ismétlésben.
ACTIVE_COMPARATOR: Fizikoterápia
Ez a csoport csak hagyományos fizikoterápiát (gyakorlatokat) kapott.
A boka talpi flexiós és dorsalis flexiós, térdhajlítási és extenziós, valamint a csípő addukciós és abdukciós aktív gyakorlatai mindkét alsó végtagon. Valamennyi gyakorlatot a beteg hanyatt fekvő helyzetben, az ágyban végeztük, 10 ismétlésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomszint változása a kiindulási értékről 45 percre
Időkeret: alapvonal, 45 perc
Vizuális analóg fájdalomskálával (VAS) mérték, amely nullától (ami azt jelenti, hogy "nincs fájdalom") és 10-ig (ami "a lehető legrosszabb fájdalom") terjed. Minden csoportban két értékelést végeztünk, a beavatkozások előtt és után.
alapvonal, 45 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csípő mozgási tartományának változása az alapvonalról 45 percre
Időkeret: alapvonal, 45 perc
A hajlítási és abdukciós mozgásokat goniometriával értékeltük a műtétnek alávetett csípőben. Minden csoportban két értékelést végeztünk, a beavatkozások előtt és után.
alapvonal, 45 perc
Azon résztvevők száma, akik 24 órán belül morfiumot kaptak
Időkeret: 24 óra
Ezt a betegek elektronikus nyilvántartásában található információk alapján értékelték, figyelembe véve, hogy a beavatkozásokat követő 24 órában kaptak-e morfiumot vagy sem.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 160105

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel