Чрескожная электрическая стимуляция нервов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
6 ноября 2017 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Острые эффекты чрескожной электростимуляции нервов при реабилитации пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) характеризуется применением электрического импульсного тока через электроды, расположенные на коже.
Это может быть альтернативой для обезболивания после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA), поскольку это безопасный и экономически эффективный терапевтический инструмент, позволяющий пациенту рано двигаться из-за облегчения боли.
Таким образом, исследование направлено на оценку острых эффектов ЧЭНС, связанных со стандартной физиотерапией, по сравнению со стандартной физиотерапией на интенсивность боли, диапазон движений бедра и потребление морфина при реабилитации пациентов после ТЭЛА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты, перенесшие ТЭЛА в больнице Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) и соответствующие критериям включения в исследование.
Выборка случайным образом была разделена на экспериментальную группу, получавшую традиционную лечебную физкультуру, связанную с применением ЧЭНС, и контрольную группу, получавшую только традиционную лечебную физкультуру, обе в первые сутки после операции.
Уровень боли, объем движений оперированного бедра и введение морфина.
В экспериментальной группе проводилась аппликация ЧЭНС, удерживаемая четырьмя самоклеящимися электродами размером 5x9 см, расположенными примерно в пяти сантиметрах от краев операционного рубца.
ЧЭНС применяли в обычном режиме, испуская импульсную двухфазную симметричную прямоугольную волну с частотой 100 Гц и длительностью импульса 100 мкс в течение 30 минут.
Интенсивность устанавливалась в соответствии с переносимостью пациента и постепенно увеличивалась во время применения.
Используемым устройством была модель Neurodyn II от Ibramed.
В последующем проводилась традиционная лечебная физкультура.
Пациенты выполняли активные упражнения подошвенного сгибания и тыльного сгибания голеностопных суставов, сгибания и разгибания коленей, приведения и отведения бедер на обеих нижних конечностях.
Все упражнения выполнялись в положении больного лежа на кровати, в одной серии по 10 повторений.
Контрольная группа получала только традиционную терапию, состоящую из упражнений на обе нижние конечности, идентичных тем, которые выполнялись в экспериментальной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больные, перенесшие ТЭЛА по поводу первичного или вторичного коксартроза; Обоих полов; возраст от 40 до 90 лет.
Критерий исключения:
- пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании; показания к ТЭБ при переломах и опухолях костей; обзорная хирургия THA; послеоперационная инфекция; врожденные анатомические изменения; неврологические расстройства; непонимание команд; изменения чувствительности нижних конечностей; декомпенсированное заболевание сердца или использование кардиостимулятора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электростимуляция
Эта группа получила применение чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) в сочетании с традиционной физиотерапией (упражнениями).
|
ЧЭНС: применяли в обычном режиме через четыре самоклеящихся электрода размером 5x9 см, расположенных примерно в пяти сантиметрах от краев операционного рубца, с частотой 100 Гц и длительностью импульса 100 мкс, в течение 30 минут.
Интенсивность регулировалась в соответствии с максимальной переносимостью пациента и увеличивалась во время применения с его разрешения.
Другие имена:
Активные упражнения на подошвенное сгибание и тыльное сгибание голеностопных суставов, сгибание и разгибание коленей, приведение и отведение бедер на обеих нижних конечностях.
Все упражнения выполнялись в положении больного лежа на кровати в 10 повторениях.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Физиотерапия
Эта группа получала только обычную физиотерапию (упражнения).
|
Активные упражнения на подошвенное сгибание и тыльное сгибание голеностопных суставов, сгибание и разгибание коленей, приведение и отведение бедер на обеих нижних конечностях.
Все упражнения выполнялись в положении больного лежа на кровати в 10 повторениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли от исходного уровня до 45 минут
Временное ограничение: исходный уровень, 45 минут
|
Она измерялась по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ), которая имеет баллы от нуля (что означает «отсутствие боли») до 10 (что означает «сильнейшая возможная боль»).
В каждой группе было проведено две оценки до и после вмешательства.
|
исходный уровень, 45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений тазобедренного сустава по сравнению с исходным уровнем до 45 минут
Временное ограничение: исходный уровень, 45 минут
|
Сгибание и отведение оценивались с помощью гониометрии в тазобедренном суставе, подвергнутом операции.
В каждой группе было проведено две оценки до и после вмешательства.
|
исходный уровень, 45 минут
|
|
Количество участников, получивших морфин в течение 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
|
Он оценивался на основе информации, найденной в электронных записях пациентов, с учетом того, получали ли они морфин в течение 24 часов после вмешательства или нет.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 160105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .