Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk nervestimulation efter total hofteprotese

6. november 2017 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Akutte virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation hos patienter rehabilitering efter total hoftearthroplastik

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er karakteriseret ved påføring af en elektrisk pulseret strøm gennem elektroder placeret på huden. Det kan være et alternativ til smertebehandling efter operation til total hoftearthroplastik (THA), da det er et sikkert og omkostningseffektivt terapeutisk værktøj, der giver patienten mulighed for at bevæge sig tidligt på grund af smertelindring. Derfor sigter studiet på at evaluere de akutte effekter af TENS forbundet med standardfysioterapi sammenlignet med standardfysioterapi på intensiteten af ​​smerte, hofteudslag og morfinforbrug i rehabilitering af patienter efter THA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede patienter, der gennemgik THA-operation på Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) og opfyldte undersøgelsens berettigelseskriterier. Prøven blev tilfældigt opdelt i eksperimentel gruppe, som modtog konventionel fysioterapi i forbindelse med anvendelsen af ​​TENS, og kontrolgruppe, som kun afholdt konventionel fysioterapi, begge den første dag efter operationen. Smerteniveauet, bevægelsesområdet for den opererede hofte og administration af morfin. Forsøgsgruppen modtog TENS-påføring holdt af fire selvklæbende elektroder i størrelsen 5x9 cm placeret omkring fem centimeter fra kanterne af det operationsar. TENS blev påført i konventionel tilstand og udsendte en pulseret bifasisk, symmetrisk rektangulær bølge med en frekvens på 100 Hz og en pulsvarighed på 100 µs i 30 minutter. Intensiteten blev indstillet efter patientens tolerance og blev gradvist øget under påføringen. Den anvendte enhed var Neurodyn II-modellen af ​​Ibramed. Efterfølgende blev den konventionelle fysioterapi udført. Patienterne realiserede aktive øvelser med plantarfleksion og dorsalfleksion af anklerne, fleksion og ekstension af knæene og adduktion og abduktion af hofterne i begge underekstremiteter. Alle øvelser blev udført med patienten i liggende stilling i sengen, i en serie af 10 gentagelser. Kontrolgruppen modtog kun konventionel terapi bestående af øvelserne i begge underekstremiteter, identisk med dem, der blev udført i forsøgsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik THA-kirurgi på grund af primær eller sekundær coxarthrose; begge køn; alder mellem 40 og 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen; THA indikation for frakturer og knogletumorer; THA gennemgang operation; postoperativ infektion; medfødte anatomiske ændringer; neurologiske lidelser; manglende forståelse af kommandoer; følsomhedsændringer i underekstremiteterne; dekompenseret hjertesygdom eller brug af pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektrisk stimulation
Denne gruppe modtog anvendelse af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) forbundet med konventionel fysioterapi (øvelser).
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
TENS: det blev påført i konventionel tilstand gennem fire selvklæbende elektroder i størrelsen 5x9 cm placeret omkring fem centimeter fra kanterne af det operationsar, med en frekvens på 100 Hz og en pulsvarighed på 100μs, i 30 minutter. Intensiteten blev justeret i henhold til patientens maksimale tolerance og blev øget i løbet af påføringstiden med deres tilladelse.
Andre navne:
  • TIDER
Andet: Øvelser
Aktive øvelser med plantarfleksion og dorsalfleksion af anklerne, fleksion og ekstension af knæene og adduktion og abduktion af hofterne, i begge underekstremiteter. Alle øvelser blev udført med patienten i liggende stilling i sengen, i 10 gentagelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Fysisk terapi
Denne gruppe modtog kun konventionel fysioterapi (øvelser).
Andet: Øvelser
Aktive øvelser med plantarfleksion og dorsalfleksion af anklerne, fleksion og ekstension af knæene og adduktion og abduktion af hofterne, i begge underekstremiteter. Alle øvelser blev udført med patienten i liggende stilling i sengen, i 10 gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau fra baseline til 45 minutter
Tidsramme: baseline, 45 minutter
Det blev målt ved Visual Analogue Pain Scale (VAS), som har scorer fra nul (som betyder "ingen smerte") til 10 (hvilket betyder "værst mulig smerte"). To evalueringer blev udført i hver gruppe, før og efter interventionerne.
baseline, 45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hoftens bevægelsesområde fra baseline til 45 minutter
Tidsramme: baseline, 45 minutter
Fleksions- og abduktionsbevægelser blev vurderet ved goniometri i hoften, der blev underkastet operationen. To evalueringer blev udført i hver gruppe, før og efter interventionerne.
baseline, 45 minutter
Antal deltagere, der modtog morfin inden for 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Det blev evalueret ud fra de oplysninger, der blev fundet i patienternes elektroniske journaler, under hensyntagen til, om de fik morfin i løbet af de 24 timer efter interventionerne eller ej.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2017

Først opslået (SKØN)

8. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner