Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan elektrisk nervstimulering efter total höftprotesplastik

6 november 2017 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Akuta effekter av transkutan elektrisk nervstimulering hos patienter rehabilitering efter total höftprotesplastik

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kännetecknas av applicering av en elektrisk pulsad ström genom elektroder placerade på huden. Det kan vara ett alternativ för smärtbehandling efter operation för total höftprotesplastik (THA), eftersom det är ett säkert och kostnadseffektivt terapeutiskt verktyg som gör att patienten kan röra sig tidigt på grund av smärtlindring. Därför syftar studien till att utvärdera de akuta effekterna av TENS förknippade med standardsjukgymnastik jämfört med standardsjukgymnastik på smärtintensiteten, höfternas rörelseomfång och morfinkonsumtion vid rehabilitering av patienter efter THA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade patienter som genomgick THA-operation på Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) och som uppfyllde studiens behörighetskriterier. Provet delades slumpmässigt in i experimentgrupp, som fick konventionell sjukgymnastik i samband med tillämpningen av TENS, och kontrollgrupp, som endast höll konventionell sjukgymnastik, båda den första dagen efter operationen. Smärtnivån, den opererade höftens rörelseomfång och administrering av morfin. Den experimentella gruppen fick TENS-applicering som hölls av fyra självhäftande elektroder i storleken 5x9 cm placerade cirka fem centimeter från kanterna på operationsärret. TENS applicerades i konventionellt läge och utsände en pulsad bifasisk, symmetrisk rektangulär våg med en frekvens på 100 Hz och en pulslängd på 100 µs, under 30 minuter. Intensiteten ställdes in efter patientens tolerans och ökades gradvis under appliceringen. Enheten som användes var Neurodyn II-modellen av Ibramed. Därefter utfördes den konventionella sjukgymnastiken. Patienterna insåg aktiva övningar av plantarflexion och dorsalflexion av anklarna, flexion och extension av knäna och adduktion och abduktion av höfterna, i båda nedre extremiteterna. Alla övningar utfördes med patienten i ryggläge i sängen, i en serie om 10 repetitioner. Kontrollgruppen fick endast konventionell terapi bestående av övningar i båda nedre extremiteterna, identiska med de som utfördes i experimentgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick THA-operation på grund av primär eller sekundär coxarthrosis; båda könen; ålder mellan 40 och 90 år.

Exklusions kriterier:

  • patienter som vägrade att delta i studien; THA-indikation för frakturer och bentumörer; THA granska operation; postoperativ infektion; medfödda anatomiska förändringar; neurologiska störningar; bristande förståelse för kommandon; känslighetsförändringar i de nedre extremiteterna; dekompenserad hjärtsjukdom eller användning av pacemaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Elektrisk stimulering
Denna grupp fick applicering av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i samband med konventionell sjukgymnastik (övningar).
Enhet: Transkutan elektrisk nervstimulering
TENS: den applicerades i konventionellt läge, genom fyra självhäftande elektroder i storleken 5x9 cm placerade cirka fem centimeter från kanterna på operationsärret, med en frekvens på 100 Hz och en pulslängd på 100μs, under 30 minuter. Intensiteten justerades efter patientens maximala tolerans och ökades under appliceringstiden med deras tillåtelse.
Andra namn:
  • TIDER
Övrig: Övningar
Aktiva övningar av plantarflexion och dorsalflexion av anklarna, flexion och extension av knäna och adduktion och abduktion av höfterna, i båda nedre extremiteterna. Alla övningar utfördes med patienten i ryggläge i sängen, i 10 repetitioner.
ACTIVE_COMPARATOR: Sjukgymnastik
Denna grupp fick endast konventionell sjukgymnastik (övningar).
Övrig: Övningar
Aktiva övningar av plantarflexion och dorsalflexion av anklarna, flexion och extension av knäna och adduktion och abduktion av höfterna, i båda nedre extremiteterna. Alla övningar utfördes med patienten i ryggläge i sängen, i 10 repetitioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtnivå från baslinje till 45 minuter
Tidsram: baslinje, 45 minuter
Det mättes med Visual Analogue Pain Scale (VAS), som har poäng som sträcker sig från noll (vilket betyder "ingen smärta") till 10 (vilket betyder "värsta möjliga smärta"). Två utvärderingar gjordes i varje grupp, före och efter interventionerna.
baslinje, 45 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i höftrörelseomfång från baslinje till 45 minuter
Tidsram: baslinje, 45 minuter
Flexion och abduktionsrörelser bedömdes med goniometri i höften som lämnades till operationen. Två utvärderingar gjordes i varje grupp, före och efter interventionerna.
baslinje, 45 minuter
Antal deltagare som fått morfin inom 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
Det utvärderades baserat på informationen i patienternas elektroniska journaler, med tanke på om de fick morfin under 24 timmar efter interventionerna eller inte.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

8 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 160105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Transkutan elektrisk nervstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera