Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea Após Artroplastia Total do Quadril
6 de novembro de 2017 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeitos Agudos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea na Reabilitação de Pacientes Após Artroplastia Total do Quadril
A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) caracteriza-se pela aplicação de uma corrente elétrica pulsada através de eletrodos posicionados na pele.
Pode ser uma alternativa para o manejo da dor após a cirurgia de artroplastia total do quadril (ATQ), pois é uma ferramenta terapêutica segura e de baixo custo, permitindo que o paciente se mova precocemente devido ao alívio da dor.
Portanto, o estudo tem como objetivo avaliar os efeitos agudos da TENS associada à fisioterapia padrão comparada à fisioterapia padrão sobre a intensidade da dor, amplitude de movimento do quadril e consumo de morfina na reabilitação de pacientes após ATQ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu pacientes submetidos à ATQ no Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) e que atenderam aos critérios de elegibilidade do estudo.
A amostra foi dividida aleatoriamente em grupo experimental, que recebeu fisioterapia convencional associada à aplicação da TENS, e grupo controle, que realizou apenas fisioterapia convencional, ambos no primeiro dia após a cirurgia.
O nível de dor, a amplitude de movimento do quadril operado e a administração de morfina.
O grupo experimental recebeu aplicação de TENS realizada por quatro eletrodos autoadesivos tamanho 5x9cm posicionados a cerca de cinco centímetros das bordas da cicatriz cirúrgica.
A TENS foi aplicada no modo convencional, emitindo uma onda retangular simétrica pulsada com frequência de 100 Hz e duração de pulso de 100 µs, por 30 minutos.
A intensidade foi ajustada de acordo com a tolerância do paciente e aumentada gradativamente durante a aplicação.
O aparelho utilizado foi o modelo Neurodyn II, da Ibramed.
Posteriormente, foi realizada a fisioterapia convencional.
Os pacientes realizaram exercícios ativos de flexão plantar e flexão dorsal dos tornozelos, flexão e extensão dos joelhos e adução e abdução dos quadris, em ambos os membros inferiores.
Todos os exercícios foram realizados com o paciente em decúbito dorsal no leito, em uma série de 10 repetições.
O grupo controle recebeu apenas a terapia convencional composta pelos exercícios em ambos os membros inferiores, idênticos aos realizados no grupo experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à ATQ por coxartrose primária ou secundária; ambos os sexos; idade entre 40 e 90 anos.
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusaram a participar do estudo; Indicação de ATQ para fraturas e tumores ósseos; cirurgia de revisão ATQ; infecção pós-operatória; alterações anatômicas congênitas; problemas neurológicos; falta de compreensão dos comandos; alterações de sensibilidade nos membros inferiores; cardiopatia descompensada ou uso de marca-passo cardíaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estimulação elétrica
Este grupo recebeu aplicação de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) associada à fisioterapia convencional (exercícios).
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TENS: foi aplicada na modalidade convencional, por meio de quatro eletrodos autoadesivos de tamanho 5x9cm posicionados a cerca de cinco centímetros das bordas da cicatriz cirúrgica, com frequência de 100 Hz e duração de pulso de 100μs, por 30 minutos.
A intensidade foi ajustada de acordo com a tolerância máxima do paciente e foi aumentada durante o tempo de aplicação com sua permissão.
Outros nomes:
Exercícios ativos de flexão plantar e flexão dorsal dos tornozelos, flexão e extensão dos joelhos e adução e abdução dos quadris, em ambos os membros inferiores.
Todos os exercícios foram realizados com o paciente em decúbito dorsal no leito, em 10 repetições.
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ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia
Este grupo recebeu apenas fisioterapia convencional (exercícios).
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Exercícios ativos de flexão plantar e flexão dorsal dos tornozelos, flexão e extensão dos joelhos e adução e abdução dos quadris, em ambos os membros inferiores.
Todos os exercícios foram realizados com o paciente em decúbito dorsal no leito, em 10 repetições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de dor desde a linha de base até 45 minutos
Prazo: linha de base, 45 minutos
|
Foi medida pela Escala Visual Analógica de Dor (EVA), que possui escores que variam de zero (que significa "sem dor") a 10 (que significa "pior dor possível").
Foram realizadas duas avaliações em cada grupo, antes e após as intervenções.
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linha de base, 45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude de movimento do quadril desde a linha de base até 45 minutos
Prazo: linha de base, 45 minutos
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Os movimentos de flexão e abdução foram avaliados por goniometria no quadril submetido à cirurgia.
Foram realizadas duas avaliações em cada grupo, antes e após as intervenções.
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linha de base, 45 minutos
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Número de participantes que receberam morfina em 24 horas
Prazo: 24 horas
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Foi avaliado com base nas informações encontradas nos prontuários eletrônicos dos pacientes, considerando se receberam ou não morfina nas 24 horas seguintes às intervenções.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 160105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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