고관절 전치환술 후 경피적 전기 신경 자극
2017년 11월 6일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
고관절 전치환술 후 재활 환자에서 경피적 전기신경 자극의 급성 효과
경피 전기 신경 자극(TENS)은 피부에 위치한 전극을 통해 전기 펄스 전류를 적용하는 것이 특징입니다.
고관절 전치환술(THA) 수술 후 통증 관리를 위한 대안이 될 수 있습니다. 통증 완화로 인해 환자가 조기에 움직일 수 있는 안전하고 비용 효율적인 치료 도구이기 때문입니다.
따라서 이 연구는 THA 후 환자의 재활에서 통증 강도, 고관절 운동 범위 및 모르핀 소비에 대한 표준 물리 요법과 비교하여 표준 물리 요법과 관련된 TENS의 급성 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 Porto Alegre 병원(HCPA)에서 THA 수술을 받고 연구 자격 기준을 충족한 환자가 포함되었습니다.
표본은 무작위로 TENS 적용과 관련된 기존의 물리치료를 받은 실험군과 기존의 물리치료만 받은 대조군으로 수술 후 첫날에 무작위로 나누었다.
통증 수준, 수술한 고관절의 운동 범위 및 모르핀 투여.
실험군은 수술 흉터 가장자리에서 약 5cm 떨어진 곳에 위치한 5x9cm 크기의 4개의 접착식 전극으로 TENS를 부착했습니다.
TENS는 기존 모드에서 적용되어 30분 동안 주파수 100Hz 및 펄스 지속 시간 100µs의 펄스 2상 대칭 직사각형파를 방출했습니다.
강도는 환자의 허용 범위에 따라 설정되었으며 적용하는 동안 점차 증가했습니다.
사용된 장치는 Ibramed의 Neurodyn II 모델이었습니다.
이어서 기존의 물리치료를 시행하였다.
환자들은 양쪽 다리에서 발목의 저측굴곡과 배측굴곡, 무릎의 굴곡과 신전, 고관절의 내전과 외전의 능동적 운동을 실현하였다.
모든 운동은 환자가 침대에 누운 자세로 10회 반복하여 수행되었습니다.
대조군은 실험군과 동일하게 양측 하지 운동으로 구성된 전통적인 치료만을 받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 고관절증으로 인해 THA 수술을 받은 환자; 양성; 40세에서 90세 사이의 나이.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자; 골절 및 뼈 종양에 대한 THA 적응증; THA 검토 수술; 수술 후 감염; 선천적 해부학적 변형; 신경 장애; 명령에 대한 이해 부족; 하지의 감도 변화; 보상되지 않은 심장 질환 또는 심장 박동기 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전기 자극
이 그룹은 기존의 물리 치료(운동)와 관련된 경피적 전기 신경 자극(TENS) 적용을 받았습니다.
|
TENS: 기존 방식으로 수술 흉터 가장자리에서 약 5cm 떨어진 크기 5x9cm의 접착식 전극 4개를 통해 주파수 100Hz, 펄스 지속 시간 100μs로 30분 동안 적용했습니다.
강도는 환자의 최대 허용 오차에 따라 조정되었으며 적용 시간 동안 환자의 허락하에 증가되었습니다.
다른 이름들:
발목의 저측굴곡과 배측굴곡, 무릎의 굴곡과 신전, 양쪽 다리의 고관절의 내전과 외전의 능동적 운동.
모든 운동은 환자가 침대에 누운 자세로 10회 반복하여 수행하였다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 물리 치료
이 그룹은 일반적인 물리 치료(운동)만 받았습니다.
|
발목의 저측굴곡과 배측굴곡, 무릎의 굴곡과 신전, 양쪽 다리의 고관절의 내전과 외전의 능동적 운동.
모든 운동은 환자가 침대에 누운 자세로 10회 반복하여 수행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 45분까지 통증 수준의 변화
기간: 기준선, 45분
|
VAS(Visual Analogue Pain Scale)로 측정했으며, 점수 범위는 0("통증 없음"을 의미)에서 10("가장 심한 통증"을 의미)까지입니다.
개입 전과 후에 각 그룹에서 두 가지 평가가 수행되었습니다.
|
기준선, 45분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인에서 45분까지 고관절 가동 범위의 변화
기간: 기준선, 45분
|
굴곡 및 외전 운동은 수술에 제출된 고관절의 각도계측법으로 평가되었습니다.
개입 전과 후에 각 그룹에서 두 가지 평가가 수행되었습니다.
|
기준선, 45분
|
|
24시간 이내에 모르핀을 투여받은 참가자 수
기간: 24 시간
|
개입 후 24시간 동안 모르핀을 받았는지 여부를 고려하여 환자의 전자 기록에서 발견된 정보를 기반으로 평가되었습니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 160105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
경피 전기 신경 자극에 대한 임상 시험
-
University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애