- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03079635
Breakfast and Energy Expenditure in Young Women
16 de agosto de 2017 actualizado por: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
The Effect of Breakfast Intake on Energy Expenditure and Hunger in Young Women
The purpose of this research is to determine if body composition influence the effect of breakfast composition on postprandial (post-meal) hunger, metabolic and energy expenditure response in normal weight, overweight, and obese young women.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
- University of Arkansas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI over 18.5
- No medication
Exclusion Criteria:
- Food allergies
- Habitual breakfast skipping (> 5 times per week)
- Picky eater
- Dietary restrictions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Normal Weight
This group will be administered two breakfast beverages with a one- to two-week washout period between beverages.
The beverages will be a control or an isocaloric, macronutrient matched breakfast beverage with omega-3 fatty acids.
|
Beverage provided and a four hour postprandial assessment of energy metabolism using a metabolic cart and appetite using a visual analog scale follows.
Beverage provided and a four hour postprandial assessment of energy metabolism using a metabolic cart and appetite using a visual analog scale follows.
|
Comparador activo: Overweight and Obese
This group will be administered two breakfast beverages with a one- to two-week washout period between beverages.
The beverages will be a control or an isocaloric, macronutrient matched breakfast beverage with omega-3 fatty acids.
|
Beverage provided and a four hour postprandial assessment of energy metabolism using a metabolic cart and appetite using a visual analog scale follows.
Beverage provided and a four hour postprandial assessment of energy metabolism using a metabolic cart and appetite using a visual analog scale follows.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Energy metabolism/expenditure
Periodo de tiempo: Four hours
|
Energy expenditure and thermic effect of feeding will be measured using a TrueMax 2400 metabolic cart
|
Four hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Appetite
Periodo de tiempo: Four hours
|
Postprandial appetite will be assessed using visual analog scales
|
Four hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-09-124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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