Un estudio de la cirugía de conservación de la lengua para el cáncer de lengua oral

Criterios de inclusión:

• Pacientes con prueba histológica de carcinoma epidermoide de lengua oral
• b. cT2-4, N0-2,M0, por exámenes clínicos o radiográficos
• La planificación quirúrgica estándar requiere mandibulotomía, mandibulectomía o reconstrucción con colgajo
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1
• Entre 20 y 70 años de edad
• Función hematopoyética adecuada como se define a continuación:

Hemoglobina >= 10 g/dl Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/µL Plaquetas >= 100 000/µL

• Función adecuada del órgano como se define a continuación:

Bilirrubina total, alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), creatinina <= 1,5 x límite superior normal Aclaramiento de creatinina > 50 ml/min

• Formulario de consentimiento específico del estudio firmado antes de ingresar al estudio

Criterio de exclusión:

• Los pacientes recibieron resección macroscópica del tumor de lengua oral antes de la evaluación
• Subsitios primarios distintos de la lengua oral
• Diagnóstico histológico distinto del carcinoma de células escamosas
• Paciente con cánceres primarios sincrónicos (dentro de los 6 meses)
• Hallazgos clínicos o radiográficos de la siguiente manera:

Tumores T1 Invasión macroscópica a la mandíbula, amígdala o >1/3 de la base de la lengua Enfermedad N3 o metástasis a distancia (M1)

• Quimioterapia o radioterapia previa de cabeza y cuello
• Antecedentes previos de cáncer de esófago
• Enfermedad cardíaca activa definida como: angina inestable, arritmia no controlada, infarto de miocardio dentro de los 6 meses.
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave que requirió ≥ 3 hospitalizaciones en el último año
• Estado mental no apto para ensayo clínico.
• Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o mujeres en edad fértil a menos que utilicen un método anticonceptivo fiable y adecuado.