Um estudo da cirurgia de conservação da língua para câncer de língua oral

Critério de inclusão:

• Pacientes com prova histológica de carcinoma espinocelular de língua oral
• b. cT2-4, N0-2,M0, por exames clínicos ou radiográficos
• A mandibulotomia, a mandibulectomia ou a reconstrução com retalho são necessárias pelo planejamento cirúrgico padrão
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
• Entre 20 e 70 anos de idade
• Função hematopoiética adequada conforme definido abaixo:

Hemoglobina >= 10g/dl Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500/µL Plaquetas >= 100.000/µL

• Função adequada do órgão, conforme definido abaixo:

Bilirrubina total, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), creatinina <= 1,5 x limite superior normal Depuração de creatinina > 50 ml/min

• Formulário de consentimento específico do estudo assinado antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

• Os pacientes receberam ressecção grosseira de tumor de língua oral antes da avaliação
• Subsítios primários além da língua oral
• Diagnóstico histológico diferente de carcinoma de células escamosas
• Paciente com cânceres primários síncronos (dentro de 6 meses)
• Achados clínicos ou radiográficos como abaixo:

Tumores T1 Invasão macroscópica da mandíbula, amígdalas ou >1/3 da base da língua N3 doença ou metástase à distância (M1)

• Quimioterapia ou radioterapia prévia de cabeça e pescoço
• História prévia de câncer de esôfago
• Doença cardíaca ativa definida como: angina instável, arritmia descontrolada, infarto do miocárdio em 6 meses.
• Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave requerendo ≥ 3 internações no último ano
• Estado mental não adequado para ensaio clínico.
• Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres com potencial para engravidar, a menos que estejam usando um método contraceptivo confiável e apropriado.