- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03164213
Facilitation of Brain Plasticity for Language Recovery in Patients With Aphasia Due to Stroke
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nachum Soroker, M.D
- Número de teléfono: 052-3625193
- Correo electrónico: nachums@clalit.org.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Corinne R Zarfati, M.D.
- Número de teléfono: 052-8855626
- Correo electrónico: CorinneS@clalit.org.il
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients post stroke with right hemiplegia and aphasia with cognitive capacity to understand instructions and at the aphasia cut-of level defined by "SHEMESH" assessment
Exclusion Criteria:
- unstable clinical state, craniotomy, epilepsy, heart pacer or lack of cooperation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental tDCS
TDCS stimulation at the left M1 region followed by naming therapy.
The intervention will be given daily for duration of two weeks (5 days/week).
|
The anode will be placed over the left M1 representation of the hand (C3 of the 10-20 EEG system).
Twenty minutes of anodal-tDCS (1mA) will be administered at the beginning of the daily treatment session.
Following the stimulation will be 45 minutes of naming therapy.
Otros nombres:
|
Comparador falso: sham tDCS
Sham tDCS at the left M1 region followed by naming therapy.
The intervention will be given daily for duration of two weeks (5 days/week).
|
The anode will be placed over the left M1 representation of the hand (C3 of the 10-20 EEG system). Twenty minutes of sham-tDCS will be administered at the beginning of the daily treatment session. During sham-tDCS, the current will be ramped up and remained at 1mA only for 30 s before ramping down, which does not affect neural functions, but assures effective blinding of participants due to the initial tingling sensation on the scalp. Following the sham stimulation will be 45 minutes of naming therapy. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in "Shemesh" 100 nouns test (Biran and Friedmann 2005)
Periodo de tiempo: baseline (before intervention), post intervention (on the third week from recruitment) and one month follow-up.
|
language test
|
baseline (before intervention), post intervention (on the third week from recruitment) and one month follow-up.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Western Aphasia Battery Hebrew
Periodo de tiempo: baseline (before intervention), post intervention (on the third week from recruitment) and one month follow-up.
|
aphasia assessment
|
baseline (before intervention), post intervention (on the third week from recruitment) and one month follow-up.
|
Change in Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Aphasia
Periodo de tiempo: baseline (before intervention), post intervention (on the third week from recruitment) and one month follow-up.
|
psycholinguistical assessment of aphasia
|
baseline (before intervention), post intervention (on the third week from recruitment) and one month follow-up.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nachum Soroker, M.D., Loewenstein Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- loe170037ctil
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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