- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03164213
Facilitation of Brain Plasticity for Language Recovery in Patients With Aphasia Due to Stroke
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients post stroke with right hemiplegia and aphasia with cognitive capacity to understand instructions and at the aphasia cut-of level defined by "SHEMESH" assessment
Exclusion Criteria:
- unstable clinical state, craniotomy, epilepsy, heart pacer or lack of cooperation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental tDCS
TDCS stimulation at the left M1 region followed by naming therapy.
The intervention will be given daily for duration of two weeks (5 days/week).
|
The anode will be placed over the left M1 representation of the hand (C3 of the 10-20 EEG system).
Twenty minutes of anodal-tDCS (1mA) will be administered at the beginning of the daily treatment session.
Following the stimulation will be 45 minutes of naming therapy.
Outros nomes:
|
Comparador Falso: sham tDCS
Sham tDCS at the left M1 region followed by naming therapy.
The intervention will be given daily for duration of two weeks (5 days/week).
|
The anode will be placed over the left M1 representation of the hand (C3 of the 10-20 EEG system). Twenty minutes of sham-tDCS will be administered at the beginning of the daily treatment session. During sham-tDCS, the current will be ramped up and remained at 1mA only for 30 s before ramping down, which does not affect neural functions, but assures effective blinding of participants due to the initial tingling sensation on the scalp. Following the sham stimulation will be 45 minutes of naming therapy. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in "Shemesh" 100 nouns test (Biran and Friedmann 2005)
Prazo: baseline (before intervention), post intervention (on the third week from recruitment) and one month follow-up.
|
language test
|
baseline (before intervention), post intervention (on the third week from recruitment) and one month follow-up.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in Western Aphasia Battery Hebrew
Prazo: baseline (before intervention), post intervention (on the third week from recruitment) and one month follow-up.
|
aphasia assessment
|
baseline (before intervention), post intervention (on the third week from recruitment) and one month follow-up.
|
Change in Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Aphasia
Prazo: baseline (before intervention), post intervention (on the third week from recruitment) and one month follow-up.
|
psycholinguistical assessment of aphasia
|
baseline (before intervention), post intervention (on the third week from recruitment) and one month follow-up.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nachum Soroker, M.D., Loewenstein Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- loe170037ctil
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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