El registro estadounidense LINFU® en pacientes con signos clínicos y/o síntomas de enfermedad

Criterios de inclusión:

• Se inscribirán tanto hombres como mujeres y deben tener al menos 18 años y menos de 90 años.
• Pacientes que, en opinión del investigador, requieren una biopsia para descartar PDAC porque presentan al menos uno de los siguientes o ambos: a) síntomas clínicos de PDAC que incluyen ictericia, náuseas y vómitos, pérdida de peso, dolor abdominal, hinchazón o sensación de plenitud, picazón en la piel, dolor lumbar, heces de color claro y grasosas, diabetes tipo 2 de aparición repentina, etc. b) uno o más estudios de imagen sugestivos de PDAC
• Todos los pacientes deben someterse a imágenes contemporáneas, ya sea dentro de los 90 días anteriores al procedimiento LINFU® o dentro de los 30 días posteriores al procedimiento, con uno o más de los siguientes: EUS± FNA, MRI/MRCP, ERCP, CT o CEUS.
• Los pacientes deben firmar el consentimiento aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

• Paciente menor de 18 años y mayor de 90 años.
• Contraindicaciones para LINFU®/EUS/ERCP según lo determinen los investigadores del estudio: Paciente con coagulopatía incorregible; Paciente que no puede ser sometido a anestesia por contraindicación cardiopulmonar a criterio del anestesiólogo; Inestable médicamente (estado cardiopulmonar, neurológico o cardiovascular)
• Pacientes sometidos a USE o CPRE por sospecha de cáncer de vías biliares que surge del epitelio biliar intrahepático o extrahepático
• Pacientes que ya se sabe que tienen PDAC por evidencia citológica o histológica
• Se excluirán los pacientes con neoplasia mucinosa papilar intraductal del páncreas (IPMN) identificada antes del estudio o durante el estudio mediante evaluación por imágenes.
• Se excluirán las hembras preñadas.
• Paciente que no puede dar su consentimiento informado.
• Paciente con alergia conocida al agente de contraste de microburbujas o secretina.