- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03178240
Sunface Mirroring RCT in Brazil
2 de junio de 2017 actualizado por: Titus J. Brinker, University of Giessen
Randomized Trial of a Photoaging Mirroring Intervention for Skin Cancer Prevention in Secondary Schools in Brazil - Study Protocol
Randomized trial looking at the effects of a behavioral photoaging software intervention on sunscreen use in the city of Itauna, Brazil.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Visiting a secondary school in Brazil.
Exclusion Criteria:
Not visiting a secondary school in Brazil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
45 minutes seminar on skin cancer prevention and UV-protection in general.
|
selfies of the students are photoaged showing them the consequences of their UV protection behavior on their own face
|
|
Sin intervención: Control
The control croup takes part in the survey but does not receive an intervention.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in prevalence of daily sunscreen use at six months
Periodo de tiempo: 6 months
|
The difference between daily sunscreen use in the past 30 days in the intervention group from baseline to six months follow-up vs. in the control group from baseline to six months follow-up.
|
6 months
|
|
Change in prevalence of daily sunscreen use at one months
Periodo de tiempo: 1 month
|
The difference between daily sunscreen use in the past 30 days in the intervention group from baseline to one months follow-up vs. in the control group from baseline to one month follow-up.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brinker TJ, Faria BL, de Faria OM, Klode J, Schadendorf D, Utikal JS, Mons U, Krieghoff-Henning E, Lisboa OC, Oliveira ACC, Lino HA, Bernardes-Souza B. Effect of a Face-Aging Mobile App-Based Intervention on Skin Cancer Protection Behavior in Secondary Schools in Brazil: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2020 Jul 1;156(7):737-745. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.0511.
- Brinker TJ, Faria BL, Gatzka M, de Faria OM, Heppt MV, Kirchberger MC, Schadendorf D, Nakamura Y, Buslaff F, Lisboa OC, Oliveira ACC, Lino HA, Bernardes-Souza B. A skin cancer prevention photoageing intervention for secondary schools in Brazil delivered by medical students: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Mar 6;8(3):e018299. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018299.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SunfaceMirrorBrazil
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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