Estudio de tratamiento de realidad virtual y exoesqueleto de lesiones de la médula espinal con células madre (SciExVR)

El estudio Stem Cell Spinal Cord Injury Exoskeleton and Virtual Reality (SciExVR) se basa en el progreso que los investigadores han logrado en el tratamiento de la lesión de la médula espinal (SCI) con células madre derivadas de la médula ósea (BMSC). Si bien las mejoras importantes han sido difíciles de alcanzar con otros enfoques, se han logrado beneficios modestos.

El uso de BMSC subaracnoideo proporcionado mediante inyección intratecal ha resultado en mejoras para ciertas funciones sensoriales y de la vejiga. El tratamiento con exoesqueleto ha demostrado ciertos beneficios en la función sensorial, intestinal y vesical.

Las BMSC intravenosas (IV) se han beneficiado de accidentes cerebrovasculares y otros daños del sistema nervioso central. En el estudio concomitante de tratamiento con células madre neurológicas (NEST) del patrocinador para enfermedades neurológicas generales, se demostró el beneficio al combinar IV con BMSC intranasal.

El estudio SciExVR utiliza inyecciones paraespinales, lo que significa que las BMSC se colocan junto a los nervios espinales que ingresan al canal espinal a través del agujero intervertebral de los cuerpos vertebrales. El BMSC se colocará al nivel de la lesión en ambos lados de la columna vertebral, así como aproximadamente dos segmentos por encima y dos segmentos por debajo. Los investigadores creen que esto permitirá la entrada al tejido espinal en el sitio de la lesión, así como a las vías de las neuronas motoras superiores lesionadas; neuronas motoras inferiores que pueden lesionarse; vías sensoriales; ganglios de la raíz dorsal en y debajo del sitio y ganglios autónomos. La colocación en el tejido paraespinal puede extender el tiempo que las BMSC tienen para proliferar en, por encima y por debajo de la vecindad de la lesión de la médula espinal e interactuar con las células dañadas en la médula espinal, las raíces espinales, los nervios espinales y el ganglio paravertebral. Los beneficios potenciales de estas interacciones incluyen la transferencia mitocondrial de BMSC a las células diana, la secreción de ARNm que aumenta la actividad de la célula diana, la secreción del factor de crecimiento nervioso y otros factores neurotróficos beneficiosos para la regeneración nerviosa. El aumento de la proliferación y el tiempo de contacto puede aumentar la transdiferenciación neuronal de BMSC a neuronas y/o neuroglia. Después de las inyecciones paraespinales, el paciente recibe el resto de BMSC por vía intravenosa (IV) y también tópicamente por vía intranasal. Las BMSC administradas por vía intravenosa pueden ingresar al sistema nervioso central a través de los órganos paraventriculares en el cerebro para llegar potencialmente a las vías ascendentes y descendentes, el tálamo, la corteza sensorial, la corteza motora y circular a través del líquido cefalorraquídeo (LCR). Intranasal proporciona acceso a través de los axones de los nervios craneales trigémino (V) y la entrada al cerebro al nivel de la protuberancia con una oportunidad similar de moverse a través de los tejidos.

Las BMSC se separan de la médula ósea obtenida de la cresta ilíaca posterior con una sola aspiración en cada lado. El procedimiento se realiza bajo anestesia general o MAC en el centro quirúrgico con licencia completa para que no haya molestias al realizar el procedimiento. Las BMSC se separan del aspirado mediante un dispositivo de clase II aprobado por la FDA.

Después del tratamiento con BMSC, los pacientes que están en el Grupo 1 simplemente deben hacer un seguimiento con sus propios neurólogos a los 1, 3, 6 y 12 meses.

Los del Grupo 2 requieren un seguimiento similar y buscan tratamiento en centros que puedan proporcionar estimulación exoesquelética o terapia física equivalente. Los dispositivos de exoesqueleto mueven las extremidades del paciente para proporcionar estimulación a los músculos de forma autodirigida, pero de manera similar a la fisioterapia que a menudo se realiza para SCI. Los investigadores creen que el Brazo 2 puede estimular las neuronas motoras superiores e inferiores y los receptores sensoriales, como exteroceptores y propioceptores que, en presencia de BMSC, pueden ayudar en la regeneración o reactivación de las vías de la médula espinal.

Los pacientes del brazo 3 requieren un seguimiento similar y pueden usar cascos de realidad virtual o equivalentes para aumentar la visualización del movimiento de las extremidades inferiores y/o la retroalimentación sensorial. Esto también puede ayudar a estimular las neuronas motoras superiores e inferiores y los receptores sensoriales.