Inmunoterapia de pacientes con neuroblastoma usando una combinación de células NK y anti-GD2 (NKEXPGD2)

Criterios de inclusión:

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A) Criterios de inclusión para Receptor de células NK activadas:

1. Edad 6 meses a 25 años.

2. Pacientes con neuroblastoma de alto riesgo o en recaída que tienen enfermedad residual medible (según los hallazgos de imágenes con la puntuación de Curie o los criterios de imágenes de PET o MIBG) después de recibir o se han negado a recibir la terapia estándar.

   1. El alto riesgo se definirá como enfermedad en estadio IV con mala respuesta a la quimioterapia. Enfermedad residual después de la cirugía o antes del rescate de células madre autólogas que forma parte del estándar de atención. Los bebés con amplificación de nMYC no calificarán automáticamente para el protocolo a menos que tengan enfermedad residual después de la cirugía.
   2. Recurrencia después de completar el tratamiento estándar.
3. Fracción de acortamiento mayor o igual al 25% o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) mayor o igual al 40%.
4. Tasa de filtración glomerular mayor o igual a 60 ml/min/1,73 m2.
5. Pulsioximetría mayor o igual al 92% en aire ambiente.
6. Bilirrubina directa menor o igual a 3,0 mg/dL (50 mmol/L).
7. La alanina aminotransferasa (ALT) no es más de 2 veces el límite superior de lo normal.
8. Las transaminasas de aspartato (AST) no son más de 2 veces el límite superior de lo normal.
9. Puntuación de rendimiento de Karnofsky o Lansky mayor o igual a 50.
10. No presenta derrame pleural ni pericárdico actual.
11. Tiene disponible un donante familiar adulto adecuado para la donación de células NK.
12. Se ha recuperado de todas las toxicidades agudas no hematológicas agudas de grado II-IV de los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del NCI como resultado de una terapia previa según el criterio del PI.
13. Al menos dos semanas desde la recepción de cualquier terapia biológica, quimioterapia sistémica y/o radioterapia.
14. No está recibiendo más del equivalente a 10 mg de prednisona al día.
15. No embarazada (prueba de embarazo negativa en suero u orina que se realizará dentro de los 7 días anteriores a la inscripción).
16. No lactante.

B) Criterios de inclusión para Donante de células NK:

1. Pariente de primer y segundo grado aceptable.
2. 18 años de edad o más.
3. No lactante.
4. Mayor o igual a 3 de 6 coincidencias de HLA con el receptor.
5. .Cumple con los criterios de elegibilidad e idoneidad para la donación de células hematopoyéticas según las pautas institucionales.
6. No embarazada (prueba de embarazo negativa en suero u orina que se realizará dentro de los 7 días anteriores a la inscripción).

Criterio de exclusión:

• Incumplimiento de alguno de los criterios anteriores