Farmacocinética de la cápsula combinada del cóctel de fenotipado de Basilea (CombiCapsIII)

Criterios de inclusión:

• Edad 18-50 años
• Voluntarios varones caucásicos
• Índice de masa corporal (IMC) 18-30 kg/m2, peso superior a 50 kg
• Plena capacidad mental y jurídica
• Consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio
• Capacidad para comunicarse en alemán o inglés, suficiente para comprender y cumplir con el protocolo de estudio.
• Presión arterial sistólica (PAS) de 100 a 145 mmHg, presión arterial diastólica (PAD) de 50 a 90 mmHg y frecuencia cardíaca (FC) de 45 a 90 lpm (inclusive), medidas en el brazo adelantado*, después de 5 minutos en posición supina en la selección Examen físico normal , signos vitales, análisis de laboratorio y electrocardiograma (ECG)
• Los resultados de hematología y química clínica no se desvían del rango normal en un grado clínicamente relevante en la selección
• Ninguna otra condición o circunstancia que pueda interferir con el cumplimiento del protocolo del estudio

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los excipientes de las formulaciones de medicamentos.
• Antecedentes o evidencia clínica de cualquier enfermedad y/o existencia de cualquier condición quirúrgica o médica, que pueda interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de los fármacos del estudio, o que pueda aumentar el riesgo de toxicidad.
• Antecedentes o presencia de tabaquismo (en los últimos 3 meses antes de la selección) o abuso de alcohol o drogas
• Ingesta de medicamentos recetados o de venta libre, preparaciones a base de hierbas y / o suplementos vitamínicos / dietéticos dentro de las 2 semanas anteriores al inicio previsto del estudio.
• Consumo excesivo de cafeína, definido como >800 mg por día en la selección Ingesta de productos alimenticios (inmediatamente antes o durante el estudio) que se sabe que son inductores o inhibidores de CYP450