Células de donantes irradiadas después de un trasplante de células madre en el control del cáncer en pacientes con neoplasias malignas hematológicas

Criterios de inclusión:

• Paciente con enfermedad (estadio) elegible por cohorte

• COHORTE 1: pacientes sometidos a quimioterapia de dosis alta con rescate de células madre autólogas y de ?alto riesgo? enfermedad como se define a continuación:

  • Linfoma difuso de células grandes o linfoma periférico de células T (incluidos los subtipos específicos de la Organización Mundial de la Salud [OMS]) no en tomografía computarizada (TC)-tomografía por emisión de positrones (PET) remisión completa en el momento de la terapia de dosis alta
  • Linfoma difuso de células grandes con ?doble golpe? o ?expresor doble? características
  • Linfoma difuso de células grandes o linfoma periférico de células T (incluidos los subtipos especificados por la OMS) refractario a la terapia de inducción estándar O recidivante dentro de 1 año de tratamiento O en más de una segunda remisión completa (RC)
  • Linfoma de células del manto no en CR1

  • Mieloma múltiple con UNA (o más) de las siguientes características de alto riesgo:

    • Menos que muy buena remisión parcial en el momento de la terapia de dosis alta
    • Sistema internacional de estadificación revisado alto (R-ISS) (etapa III ? 2 microglobulina >= 5,5 más lactato deshidrogenasa [LDH] > límite superior de lo normal [ULN] y/o del17p, t(4;14), t(14; 16)) en el momento del diagnóstico
    • Citogenética o hibridación fluorescente in situ (FISH) del17p

• COHORTE 2: pacientes con enfermedad de alto riesgo que se hayan sometido a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas de un donante compatible con antígeno leucocitario humano (HLA) 10/10 con uno de los siguientes subtipos de enfermedad:

  • Leucemia mieloide aguda (AML) en CR1 con características de alto riesgo (Red Europea de Leucemia [ELN]) en la presentación

    • Muestra de diagnóstico con t(6;9), t(9;22), 11q23, inv 3, -5, -7, del17p, citogenética compleja, NPMwt-flt3ITD+, o mutación p53 (mut); los pacientes cuyas muestras tengan mutaciones en RUNX1 o ASXL1 también son elegibles (a menos que el paciente tenga una citogenética favorable)
  • AML en CR1 con enfermedad residual mínima (MRD) medible por molecular (p. ej., perfil de mutación mieloide, reacción en cadena de la polimerasa [PCR] para NPM1, factor de unión al núcleo [CBF], leucemia de linaje mixto [MLL]) o citometría de flujo
  • AML no en CR1 (incluidos pacientes con RC morfológica pero con recuperación incompleta, CRi)
  • Síndrome mielodisplásico (SMD) con citogenética compleja, deleción 17p o mutación p53, o mutación JAK2 o RAS
  • SMD o AML relacionados con el tratamiento
  • Leucemia linfoblástica aguda (LLA) no en CR1
  • TODOS con MRD
  • Cualquier malignidad hematológica recidivante o con enfermedad persistente después de un alotrasplante de células madre hematopoyéticas
  • Mieloma múltiple
  • Linfoma no Hodgkin (LNH) con enfermedad quimiorresistente en el momento del trasplante
  • Cualquier paciente que se someta a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y una tasa anticipada de recaída > 80 % según los datos publicados y para el cual haya consenso entre el Grupo de estudio de tumores malignos hematológicos de que la inscripción es adecuada
• Disponibilidad de un hijo genético, padre genético o hermano como posible donante haploidéntico HLA
• Cumple con los requisitos de elegibilidad estándar para quimioterapia de dosis alta con rescate autólogo de células madre (COHORT 1) o trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (COHORT 2) y ha firmado el consentimiento para esos procedimientos
• DONANTE: El donante debe estar emparentado con el paciente y ser parcialmente compatible con HLA (>= 3/6 antígeno)

• DONANTE: El donante debe cumplir con todos los requisitos de los servicios de sangre de Robert Wood Johnson (RWJ) para la donación de células madre hematopoyéticas, incluidos:

  • Edad >= 18 años;
  • Hemograma normal (glóbulos blancos [WBC] 4.0-10.0 x 10^3/mm^3; recuento de plaquetas de 150 000 a 440 000/mm^3; hemoglobina/hematocrito; 12,5-18 g/dl, 38 a 54%
  • No embarazada o lactando;
  • No virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)-1, VIH-2, virus de la hepatitis C (VHC), núcleo de la hepatitis B o virus linfotrópico de células T humanas (HTLV)-I/II seropositivos; antígeno de superficie de la hepatitis B (HB S ag) (-); cumplir con otros criterios de detección de enfermedades infecciosas utilizados por RWJ Blood Services;
  • Sin infecciones no controladas, otras condiciones médicas o psicológicas/sociales, o medicamentos que puedan aumentar la probabilidad de efectos adversos o malos resultados para el paciente o el donante;
  • Cumplir con otros criterios del banco de sangre para la donación de productos sanguíneos (según lo determinado por el historial de exámenes de detección y los estudios de laboratorio del RWJ Blood Center)

Criterio de exclusión:

• persona que no habla inglés
• Los pacientes que se someten a trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas haploidénticas no son elegibles; los pacientes que se someten a un trasplante alogénico compatible con alelo HLA < 10/10 no son elegibles
• Mujeres embarazadas
• DONANTE: persona que no habla inglés
• DONANTE: Mujeres embarazadas