Bestraalde donorcellen na stamceltransplantatie bij de bestrijding van kanker bij patiënten met hematologische maligniteiten

Inclusiecriteria:

• Patiënt met ziekte (stadium) komt per cohort in aanmerking

• COHORT 1: patiënten die een hoge dosis chemotherapie ondergaan met autologe stamcelredding en ?hoog risico? ziekte zoals hieronder gedefinieerd:

  • Diffuus grootcellig lymfoom of perifeer T-cellymfoom (inclusief gespecificeerde subtypen van de Wereldgezondheidsorganisatie [WHO]) niet in computertomografie (CT) - positronemissietomografie (PET) volledige remissie op het moment van therapie met een hoge dosis
  • Diffuus grootcellig lymfoom met ?dubbele hit? of? dubbele expressor? Kenmerken
  • Diffuus grootcellig lymfoom of perifeer T-cellymfoom (inclusief door de WHO gespecificeerde subtypes) ongevoelig voor standaard inductietherapie OF recidief binnen 1 jaar na behandeling OF in meer dan de tweede volledige remissie (CR)
  • Mantelcellymfoom niet in CR1

  • Multipel myeloom met EEN (of meer) van de volgende kenmerken met een hoog risico:

    • Minder dan zeer goede gedeeltelijke remissie op het moment van therapie met hoge doses
    • High Revised-International Staging System (R-ISS) (stadium III ? 2 microglobuline >= 5,5 plus lactaatdehydrogenase [LDH] > bovengrens van normaal [ULN] en/of del17p, t(4;14), t(14; 16)) op het moment van diagnose
    • Cytogenetica of fluorescerende in situ hybridisatie (FISH) del17p

• COHORT 2: patiënten met een hoogrisicoziekte die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan van een 10/10 humaan leukocytenantigeen (HLA) gematchte donor met een van de volgende ziektesubtypes:

  • Acute myeloïde leukemie (AML) in CR1 met kenmerken met een hoog risico (European Leukemia Network [ELN]) bij presentatie

    • Diagnostisch monster met ofwel t(6;9), t(9;22), 11q23, inv 3, -5, -7, del17p, complexe cytogenetica, NPMwt-flt3ITD+, OF p53-mutatie (mut); patiënten van wie de monsters mutaties hebben in RUNX1 of ASXL1 komen ook in aanmerking (tenzij de patiënt gunstige cytogenetica heeft)
  • AML in CR1 met meetbare minimale residuele ziekte (MRD) door moleculair (bijv. myeloïde mutatieprofiel, polymerasekettingreactie [PCR] voor NPM1, core-binding factor [CBF], mixed lineage leukemie [MLL]) of flowcytometrie
  • AML niet in CR1 (inclusief patiënten met morfologische CR maar met onvolledig herstel, CRi)
  • Myelodysplastisch syndroom (MDS) met complexe cytogenetica, 17p-deletie of p53-mutatie, of JAK2- of RAS-mutatie
  • Behandelingsgerelateerde MDS of AML
  • Acute lymfatische leukemie (ALL) niet in CR1
  • ALLEMAAL met MRD
  • Elke hematologische maligniteit recidiverde of met aanhoudende ziekte na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
  • Multipel myeloom
  • Non-Hodgkin-lymfoom (NHL) met chemoresistente ziekte op het moment van transplantatie
  • Elke patiënt die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaat en een verwacht recidiefpercentage > 80% heeft op basis van gepubliceerde gegevens en waarvoor er consensus bestaat onder de Hematologische Maligniteiten Tumor Studiegroep dat inschrijving geschikt is
• Beschikbaarheid van een genetisch kind, genetische ouder of broer of zus als potentiële HLA haploidentieke donor
• Voldoet aan de standaardvereisten om in aanmerking te komen voor hooggedoseerde chemotherapie met autologe stamcelredding (COHORT 1) of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (COHORT 2) en heeft toestemming ondertekend voor die procedures
• DONOR: Donor moet familie zijn van patiënt en gedeeltelijk (>= 3/6 antigeen) HLA-gematcht zijn

• DONOR: Donor moet voldoen aan alle vereisten van Robert Wood Johnson (RWJ) Blood Services voor hematopoëtische stamceldonatie, waaronder:

  • Leeftijd >= 18 jaar;
  • Normaal hemogram (witte bloedcellen [WBC] 4,0-10,0 x 10^3/mm^3; aantal bloedplaatjes 150.000 tot 440.000/mm^3; hemoglobine/hematocriet; 12,5-18 g/dl, 38 tot 54%
  • Niet zwanger of borstvoeding gevend;
  • Niet humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-1, HIV-2, hepatitis C-virus (HCV), hepatitis B-kern of humaan T-cellymfotroop virus (HTLV)-I/II seropositief; hepatitis B-oppervlakteantigeen (HB S ag) (-); voldoen aan andere screeningcriteria voor infectieziekten die worden gebruikt door RWJ Blood Services;
  • Geen ongecontroleerde infecties, andere medische of psychologische/sociale aandoeningen, of medicijnen die de kans op nadelige effecten of slechte resultaten bij de patiënt of donor kunnen vergroten;
  • Voldoen aan andere bloedbankcriteria voor donatie van bloedproducten (zoals bepaald door RWJ Blood Center-screeningsgeschiedenis en laboratoriumonderzoeken)

Uitsluitingscriteria:

• Niet-Engels sprekende persoon
• Patiënten die een haplo-identieke allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan, komen niet in aanmerking; patiënten die < 10/10 HLA-allelgematchte allogene transplantatie ondergaan, komen niet in aanmerking
• Zwangere vrouw
• DONOR: Niet-Engels sprekende persoon
• DONOR: Zwangere vrouwen