Облученные донорские клетки после трансплантации стволовых клеток в борьбе с раком у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями

Критерии включения:

• Пациент с заболеванием (стадией), подходящим для каждой когорты

• КОГОРТА 1: пациенты, проходящие высокодозную химиотерапию с использованием аутологичных стволовых клеток и пациенты группы «высокого риска» заболевание, как определено ниже:

  • Диффузная крупноклеточная лимфома или периферическая Т-клеточная лимфома (включая определенные подтипы Всемирной организации здравоохранения [ВОЗ]) не при компьютерной томографии (КТ) - позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) полная ремиссия во время терапии высокими дозами
  • Диффузная крупноклеточная лимфома с «двойным ударом» или? двойной экспрессор? Особенности
  • Диффузная крупноклеточная лимфома или периферическая Т-клеточная лимфома (включая подтипы, указанные ВОЗ), рефрактерная к стандартной индукционной терапии ИЛИ рецидивирующая в течение 1 года после лечения ИЛИ в периоде более второй полной ремиссии (ПР)
  • Лимфома из мантийных клеток не в CR1

  • Множественная миелома с ОДНИМ (или более) из следующих признаков высокого риска:

    • Менее чем очень хорошая частичная ремиссия во время терапии высокими дозами
    • High Revised-International Staging System (R-ISS) (стадия III ≥ 2 микроглобулина >= 5,5 плюс лактатдегидрогеназа [ЛДГ] > верхней границы нормы [ВГН] и/или del17p, t(4;14), t(14; 16)) на момент диагностики
    • Цитогенетика или флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) del17p

• КОГОРТА 2: пациенты с заболеванием высокого риска, перенесшие аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток от 10/10 человеческого лейкоцитарного антигена (HLA), соответствующего донора с одним из следующих подтипов заболевания:

  • Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) в CR1 с признаками высокого риска (Европейская сеть лейкемии [ELN]) при поступлении

    • Диагностический образец с мутацией t(6;9), t(9;22), 11q23, inv 3, -5, -7, del17p, комплексной цитогенетикой, NPMwt-flt3ITD+, OR p53 (mut); пациенты, образцы которых имеют мутации в RUNX1 или ASXL1, также имеют право на участие (если у пациента не благоприятная цитогенетика).
  • ОМЛ в CR1 с поддающейся измерению минимальной остаточной болезнью (MRD) с помощью молекулярной (например, профиля миелоидных мутаций, полимеразной цепной реакции [PCR] для NPM1, кор-связывающего фактора [CBF], лейкемии смешанного происхождения [MLL]) или проточной цитометрии
  • ОМЛ не в CR1 (включая пациентов с морфологическим CR, но с неполным выздоровлением, CRi)
  • Миелодиспластический синдром (МДС) со сложной цитогенетикой, делецией 17p или мутацией p53, или мутацией JAK2 или RAS
  • Связанный с лечением МДС или ОМЛ
  • Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), не входящий в CR1
  • ВСЕ с МРД
  • Любое гематологическое злокачественное новообразование с рецидивом или персистирующим заболеванием после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
  • Множественная миелома
  • Неходжкинская лимфома (НХЛ) с химиорезистентным заболеванием во время трансплантации
  • Любой пациент, перенесший аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток, и ожидаемая частота рецидивов > 80% на основании опубликованных данных и в отношении которого Группа по исследованию гематологических злокачественных опухолей пришла к единому мнению, что зачисление целесообразно.
• Наличие генетического ребенка, генетического родителя или родного брата в качестве потенциального гаплоидентичного донора HLA
• Соответствует стандартным требованиям приемлемости для высокодозной химиотерапии с аутологичным спасением стволовых клеток (COHORT 1) или аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (COHORT 2) и подписал согласие на эти процедуры.
• ДОНОР: Донор должен быть родственником пациента и частично (>= 3/6 антигена) HLA-совместимым.

• ДОНОР: Донор должен соответствовать всем требованиям Службы крови Роберта Вуда Джонсона (RWJ) для донорства гемопоэтических стволовых клеток, включая:

  • Возраст >= 18 лет;
  • Нормальная гемограмма (лейкоциты [WBC] 4,0-10,0 х 10^3/мм^3; количество тромбоцитов от 150 000 до 440 000/мм^3; гемоглобин/гематокрит; 12,5-18 г/дл, от 38 до 54%
  • Не беременны и не кормите грудью;
  • Не вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)-1, ВИЧ-2, вирус гепатита С (ВГС), ядро ​​гепатита В или Т-клеточный лимфотропный вирус человека (HTLV)-I/II серопозитивны; поверхностный антиген гепатита В (HB S ag) (-); соответствовать другим критериям скрининга инфекционных заболеваний, используемым Службой крови RWJ;
  • Отсутствие неконтролируемых инфекций, других медицинских или психологических/социальных состояний или лекарств, которые могут повысить вероятность побочных эффектов или неблагоприятных исходов у пациента или донора;
  • Соответствовать другим критериям банка крови для донорства продуктов крови (как определено историей скрининга Центра крови RWJ и лабораторными исследованиями)

Критерий исключения:

• человек, не говорящий по-английски
• Пациенты, перенесшие гаплоидентичную аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток, не имеют права; пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию с аллелем HLA < 10/10, не подходят
• Беременные женщины
• ДОНОР: Человек, не говорящий по-английски.
• ДОНОР: Беременные женщины