Bestrålede donorceller efter stamcelletransplantation for at kontrollere kræft hos patienter med hæmatologiske maligniteter

Inklusionskriterier:

• Patient med sygdom (stadium) kvalificeret pr. kohorte

• KOHORT 1: patienter, der gennemgår højdosis kemoterapi med autolog stamcelleredning og ?højrisiko? sygdom som defineret nedenfor:

  • Diffust storcellet lymfom eller perifert T-celle lymfom (inklusive specificerede undertyper fra Verdenssundhedsorganisationen [WHO]) ikke i computertomografi (CT)-positronemissionstomografi (PET) fuldstændig remission på tidspunktet for højdosisbehandling
  • Diffust storcellet lymfom med ?dobbelt hit? eller ?dobbelt expressor? funktioner
  • Diffust storcellet lymfom eller perifert T-celle lymfom (inklusive WHO specificerede undertyper), der er modstandsdygtige over for standard induktionsterapi ELLER recidiverende inden for 1 år efter behandlingen ELLER i mere end anden fuldstændig remission (CR)
  • Mantelcellelymfom ikke i CR1

  • Myelomatose med EN (eller flere) af følgende højrisikotræk:

    • Mindre end meget god delvis remission på tidspunktet for højdosisbehandling
    • High Revised-International Staging System (R-ISS) (stadium III ? 2 mikroglobulin >= 5,5 plus lactatdehydrogenase [LDH] > øvre grænse for normal [ULN] og/eller del17p, t(4;14), t(14; 16)) på diagnosetidspunktet
    • Cytogenetik eller fluorescerende in situ hybridisering (FISH) del17p

• KOHORT 2: patienter med højrisikosygdom, der har gennemgået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation fra en 10/10 humant leukocytantigen (HLA) matchet donor med en af ​​følgende sygdomsundertyper:

  • Akut myeloid leukæmi (AML) i CR1 med højrisikotræk (European Leukemia Network [ELN]) ved præsentationen

    • Diagnostisk prøve med enten t(6;9), t(9;22), 11q23, inv 3, -5, -7, del17p, kompleks cytogenetik, NPMwt-flt3ITD+, ELLER p53 mutation (mut); patienter, hvis prøver har mutationer i RUNX1 eller ASXL1, er også kvalificerede (medmindre patienten har gunstig cytogenetik)
  • AML i CR1 med målbar minimal restsygdom (MRD) ved molekylær (f.eks. myeloid mutationsprofil, polymerasekædereaktion [PCR] for NPM1, kernebindingsfaktor [CBF], blandet afstamningsleukæmi [MLL]) eller flowcytometri
  • AML ikke i CR1 (herunder patienter med morfologisk CR, men med ufuldstændig bedring, CRi)
  • Myelodysplastisk syndrom (MDS) med kompleks cytogenetik, 17p deletion eller p53 mutation eller JAK2 eller RAS mutation
  • Behandlingsrelateret MDS eller AML
  • Akut lymfatisk leukæmi (ALL) ikke i CR1
  • ALT med MRD
  • Enhver hæmatologisk malignitet med tilbagefald eller med vedvarende sygdom efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
  • Myelomatose
  • Non-Hodgkin lymfom (NHL) med kemoresistent sygdom på tidspunktet for transplantation
  • Enhver patient, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation og en forventet tilbagefaldsrate på > 80 % baseret på offentliggjorte data, og for hvilke der er konsensus blandt hæmatologiske maligniteter Tumor Study Group om, at tilmelding er passende
• Tilgængelighed af et genetisk barn, genetisk forælder eller søskende som en potentiel HLA-haploidentisk donor
• Opfylder standardkvalifikationskrav til højdosis kemoterapi med autolog stamcelleredning (COHORT 1) eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (COHORT 2) og har underskrevet samtykke til disse procedurer
• DONOR: Donor skal være relateret til patienten og være delvist (>= 3/6 antigen) HLA-matchet

• DONOR: Donor skal opfylde alle Robert Wood Johnson (RWJ) Blood Services-krav for hæmatopoietisk stamcelledonation, herunder:

  • Alder >= 18 år gammel;
  • Normalt hæmogram (hvide blodlegemer [WBC] 4,0-10,0 x 10^3/mm^3; blodpladetal 150.000 til 440.000/mm^3; hæmoglobin/hæmatokrit; 12,5-18 g/dl, 38 til 54 %
  • Ikke gravid eller ammende;
  • Ikke human immundefektvirus (HIV)-1, HIV-2, hepatitis C-virus (HCV), hepatitis B-kerne eller human T-celle lymfotropisk virus (HTLV)-I/II seropositiv; hepatitis B overfladeantigen (HB S ag) (-); opfylde andre screeningskriterier for infektionssygdomme, der anvendes af RWJ Blood Services;
  • Ingen ukontrollerede infektioner, andre medicinske eller psykologiske/sociale tilstande eller medicin, der kan øge sandsynligheden for patient- eller donorbivirkninger eller dårlige resultater;
  • Opfyld andre blodbankkriterier for blodproduktdonation (som bestemt af RWJ Blood Centers screeningshistorie og laboratorieundersøgelser)

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-engelsktalende person
• Patienter, der gennemgår haploidentiske allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantationer, er ikke kvalificerede; patienter, der gennemgår < 10/10 HLA allel matchet allogen transplantation er ikke kvalificerede
• Gravid kvinde
• DONOR: Ikke-engelsktalende person
• DONOR: Gravide kvinder