Bestrålte donorceller etter stamcelletransplantasjon for å kontrollere kreft hos pasienter med hematologiske maligniteter

Inklusjonskriterier:

• Pasient med sykdom (stadium) kvalifisert per kohort

• KOHORT 1: pasienter som gjennomgår høydose kjemoterapi med autolog stamcelleredning og ?høyrisiko? sykdom som definert nedenfor:

  • Diffust storcellet lymfom eller perifert T-celle lymfom (inkludert spesifiserte undertyper fra Verdens helseorganisasjon [WHO]) ikke i computertomografi (CT)-positronemisjonstomografi (PET) fullstendig remisjon ved høydosebehandling
  • Diffust storcellet lymfom med ?dobbelttreff? eller ?dobbel ekspressor? funksjoner
  • Diffust storcellet lymfom eller perifert T-celle lymfom (inkludert WHO-spesifiserte subtyper) som er motstandsdyktig mot standard induksjonsterapi ELLER tilbakefall innen 1 år etter behandling ELLER i mer enn andre fullstendig remisjon (CR)
  • Mantelcellelymfom ikke i CR1

  • Myelomatose med EN (eller flere) av følgende høyrisikofunksjoner:

    • Mindre enn veldig god delvis remisjon ved høydosebehandling
    • High Revised-International Staging System (R-ISS) (trinn III ? 2 mikroglobulin >= 5,5 pluss laktatdehydrogenase [LDH] > øvre grense for normal [ULN] og/eller del17p, t(4;14), t(14; 16)) ved diagnosetidspunktet
    • Cytogenetikk eller fluorescerende in situ hybridisering (FISH) del17p

• KOHORT 2: pasienter med høyrisikosykdom som har gjennomgått en allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon fra en 10/10 humant leukocyttantigen (HLA) matchet donor med en av følgende sykdomssubtyper:

  • Akutt myeloid leukemi (AML) i CR1 med høyrisikofunksjoner (European Leukemia Network [ELN]) ved presentasjon

    • Diagnostisk prøve med enten t(6;9), t(9;22), 11q23, inv 3, -5, -7, del17p, kompleks cytogenetikk, NPMwt-flt3ITD+, ELLER p53 mutasjon (mut); pasienter hvis prøver har mutasjoner i RUNX1 eller ASXL1 er også kvalifisert (med mindre pasienten har gunstig cytogenetikk)
  • AML i CR1 med målbar minimal restsykdom (MRD) ved molekylær (f.eks. myeloid mutasjonsprofil, polymerasekjedereaksjon [PCR] for NPM1, kjernebindingsfaktor [CBF], blandet avstamningsleukemi [MLL]) eller flowcytometri
  • AML ikke i CR1 (inkludert pasienter med morfologisk CR, men med ufullstendig restitusjon, CRi)
  • Myelodysplastisk syndrom (MDS) med kompleks cytogenetikk, 17p-delesjon eller p53-mutasjon, eller JAK2- eller RAS-mutasjon
  • Behandlingsrelatert MDS eller AML
  • Akutt lymfatisk leukemi (ALL) ikke i CR1
  • ALT med MRD
  • Enhver hematologisk malignitet med tilbakefall eller med vedvarende sykdom etter allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon
  • Multippelt myelom
  • Non-Hodgkin lymfom (NHL) med kjemoresistent sykdom på tidspunktet for transplantasjon
  • Enhver pasient som gjennomgår allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon og en forventet tilbakefallsrate > 80 % basert på publiserte data og som det er enighet om blant studiegruppen for hematologiske maligniteter om at registrering er passende
• Tilgjengelighet av et genetisk barn, genetisk forelder eller søsken som en potensiell HLA-haploidentisk donor
• Oppfyller standard kvalifikasjonskrav for høydose kjemoterapi med autolog stamcelleredning (COHORT 1) eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (COHORT 2) og har signert samtykke for disse prosedyrene
• DONOR: Donor må være relatert til pasienten og være delvis (>= 3/6 antigen) HLA-matchet

• DONOR: Giver må oppfylle alle Robert Wood Johnson (RWJ) Blood Services-krav for hematopoetisk stamcelledonasjon, inkludert:

  • Alder >= 18 år gammel;
  • Normalt hemogram (hvite blodlegemer [WBC] 4,0-10,0 x 10^3/mm^3; blodplateantall 150 000 til 440 000/mm^3; hemoglobin/hematokrit; 12,5–18 g/dl, 38 til 54 %
  • Ikke gravid eller ammende;
  • Ikke humant immunsviktvirus (HIV)-1, HIV-2, hepatitt C-virus (HCV), hepatitt B-kjerne eller humant T-celle lymfotropisk virus (HTLV)-I/II seropositivt; hepatitt B overflateantigen (HB S ag) (-); oppfylle andre screeningskriterier for smittsomme sykdommer brukt av RWJ Blood Services;
  • Ingen ukontrollerte infeksjoner, andre medisinske eller psykologiske/sosiale forhold, eller medisiner som kan øke sannsynligheten for pasient- eller donorbivirkninger eller dårlige utfall;
  • Oppfyll andre blodbankkriterier for blodproduktdonasjon (som bestemt av RWJ Blood Center screeninghistorie og laboratoriestudier)

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-engelsktalende person
• Pasienter som gjennomgår haploidentiske allogene hematopoietiske stamcelletransplantasjoner er ikke kvalifisert; Pasienter som gjennomgår < 10/10 HLA allelmatchet allogen transplantasjon er ikke kvalifisert
• Gravide kvinner
• DONOR: Ikke-engelsktalende person
• DONOR: Gravide kvinner